CareFusion Snowden-Pencer Instructions D'utilisation page 175

검사
모든 수술용 장치는 만족스러운 성능을 위해 적절한 관리 및
취급이 필수적입니다. 장기간 문제 없이 사용하려면 앞서 설명한
주의 사항을 준수해야 합니다. 모든 인서트 조립체는 사용 전 및
사용 후 기능성이 완벽한지 검사해야 합니다. 인서트 조립체의
가동부는 쉽게 움직일 수 있어야 합니다. 인서트 조립체에
깨지거나 균열, 탈색 또는 변색된 표면이 있는지 검사하십시오.
힌지 움직임에 방해가 있는지, 구성품 결합이 느슨한지, 깨지거나
마모된 부품이 있는지 검사하십시오. 절연부에 파손이나
손상이 있는지 검사하십시오. 이러한 상태 중 어느 하나라도
발견되면 인서트 조립체를 사용하지 마십시오. 그리고 해당
인서트 조립체를 수리 또는 교체를 위해 Snowden-Pencer 공식
대리점에 반품하십시오.
인서트 조립체의 폐기 또는 반품 시 잠재적인 생물학적 위험물로
간주될 수 있습니다. 승인된 의료 행위 및 해당되는 모든 지역, 주,
연방 또는 국가 법규에 따라 취급 및 폐기하십시오.
윤활
• 멸균을 실시하기 전 윤활유 또는 증기 투과성/수용성 윤활제로
인서트 조립체를 윤활하십시오. 적절한 윤활을 통해 얇은 막이
형성되어 인서트 조립체 사용 시 부드럽게 움직이고 장치 수명이 다할
때까지 기능을 유지하도록 해 줍니다.
• 인서트 조립체는 조립 또는 분해된 상태에서 모두 윤활할 수
있습니다. 인서트 조립체를 조립된 형상에서 윤활할 경우 윤활 작업을
진행하기 전 아래의 조립 지침에 나열된 단계를 따르십시오.
• 윤활제를 적용할 때는 윤활제 제조업체의 지침을 따르십시오.
• 자동 세척기에 마지막 헹굼 후 윤활제 적용 옵션이 있는 경우
세척기에서 윤활제를 적용할 수도 있습니다.
• 인서트 조립체를 포장하기 전 멸균을 위해 3분간 말리십시오.
• 권장되는 증기 멸균 작업으로 즉시 진행하십시오. 인서트 조립체를
보관하기 전에 반드시 멸균하십시오.
멸균
멸균 - 일반 지침
• 인서트 조립체는 조립 또는 분해된 상태에서 모두 멸균할 수
있습니다. 현재는 분해된 상태지만 인서트 조립체를 조립된 형상에서
멸균할 경우 멸균 작업을 진행하기 전 아래의 조립 지침에 나열된
단계를 따르십시오.
• 멸균제가 모든 표면에 접촉할 수 있도록 모든 인서트 조립체가 완전히
개방된 상태(세척액 주입 포트, 죠 등)에서 처리되어야 합니다.
• 모든 인서트 조립체는 액체가 고이지 않는 방향을 유지하십시오.
포장
미국 시장의 경우: FDA 승인된 멸균 랩을 사용하십시오.
• 장치의 죠와 절제 날이 손상되지 않도록 하면서 포장 제조업체의 멸균
지침에 따라 사용하십시오.
• 인서트 조립체 형상은 포장 시스템 요건을 만족해야 합니다.
• 멸균 랩 재질은 해당 멸균법에 대해 해당 국가 규제 기관의 승인을
받아야 합니다.
선진공 증기 멸균 파라미터
멸균 형상: 포장된 상태
(2층 1겹 또는 1층 2겹)
온도: 132°C(270°F)
노출 시간: 4분
최소 건조 시간: 30분
미국 시장 외 지역인 경우의 멸균
선진공 증기 멸균 파라미터
멸균 형상: 포장된 상태
(2층 1겹 또는 1층 2겹)
최소 선조정 펄스: 3
온도: 132°C(270°F) ~ 135°C(275°F)
노출 시간: 3 ~ 4분
최소 건조 시간: 30분
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