Forsigtig: Ifølge amerikansk lov (USA) må denne anordning kun
sælges efter lægeordination.
Katalognumre: Alle koder for genanvendelige produkter
omfattet af denne brugsanvisning er anført i bilaget.
Beskrivelse af instrumentet
Snowden-Pencer mikro-laparoskopiske 3 mm instrumenter
er genanvendelige indføringsanordninger med aflange, smalle
skafter, som er egnede til kirurgisk manipulation gennem små
incisioner. Disse instrumenter fås i flere versioner til forskellige
opgaver og præferencer.
Indikationer for brug
Alle produkter omfattet af denne brugsanvisning er anført i bilaget.
Snowden-Pencer mikro-laparoskopiske 3 mm instrumenter er
indiceret til brug ved laparoskopiske og andre minimalt invasive
procedurer til at skære, klemme, gribe, suturere og dissekere og
muliggøre højfrekvent monopolar skæring og koagulering.
Forklaring af symboler
Se BD Symbolforklaring på www.bd.com/symbols-glossary for
at få symboldefinitioner.
Driftsbetingelser
Indføringsanordninger skal anvendes ved omgivende miljøforhold
under normal drift. Særlige miljømæssige parametre for brug er
anført i afsnittene om rengøring og sterilisering.
Kompatibilitet med håndtag
Indføringsanordninger er udelukkende beregnet til brug med
Snowden-Pencer ergonomiske, modulære, genanvendelige
håndtag (SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 og SP99).
Elektrodekabelkompatibilitet
Indføringsanordninger indiceret til monopolar elektrokirurgisk
anvendelse er anført i bilaget. Disse indføringsanordninger er
kompatible med den FDA-godkendte monopolare bovie-ledning
med universalstik (88-9199) eller tilsvarende.
Generatorkompatibilitet
Indføringsanordninger indiceret til monopolar elektrokirurgisk
anvendelse er anført i bilaget. Disse indføringsanordninger er
kun kompatible med FDA-godkendte højfrekvente monopolare
elektrokirurgiske generatorer: ValleyLab™ Force™ 2 PC,
ConMed
®
System 5000™ og ConMed
brugervejledningen til generatoren for at få yderligere oplysninger
om brug af denne indføringsanordning i forskellige driftstilstande.
Kompatibilitet med neutrale elektroder
Indføringsanordninger indiceret til monopolar elektrokirurgisk
anvendelse er anført i bilaget. Disse indføringsanordninger
er kun kompatible med FDA-godkendte neutrale elektroder:
ConMed genanvendelig dispersiv elektrode (varenummer
60-0136-001). Se brugervejledningen til generatoren for at få
yderligere oplysninger om brug af denne indføringsanordning i
forskellige driftstilstande.
Markedet uden for USA
Alle Snowden-Pencer mikro-laparoskopiske 3 mm instrumenter,
som er indiceret til monopolar elektrokirurgisk anvendelse,
er anført i bilaget. Disse indføringsanordninger er kompatible
med højfrekvente monopolare elektrokirurgiske generatorer,
som er i overensstemmelse med IEC. Se brugervejledningen til
generatoren for at få yderligere oplysninger om brug af denne
indføringsanordning i forskellige driftstilstande.
Levering
Indføringsanordninger pakkes ikke-sterile. Rengøring og
sterilisering skal finde sted før brug.
Begrænsninger for genbehandling
Gentagen behandling påvirker genanvendelige
indføringsanordninger minimalt. Enhedernes levetid bestemmes
af slid og skader, der opstår som følge af brug. For yderligere
oplysninger henvises til afsnittet Eftersyn i denne brugsanvisning.
da
®
Sabre 2400. Se
81