Atenção: a lei federal dos EUA apenas permite a venda deste
dispositivo através de um médico ou mediante indicação do
mesmo.
Números de catálogo: Todos os códigos de produtos
reutilizáveis abrangidos por estas instruções de utilização são
apresentados no Anexo.
Descrição do dispositivo
Os instrumentos de microlaparoscopia de 3 mm da Snowden-
Pencer™ são conjuntos de inserção reutilizáveis com hastes
alongadas e estreitas para manipulação cirúrgica através de
pequenas incisões. Estão disponíveis várias versões destes
instrumentos para acomodar uma ampla gama de tarefas e
preferências.
Indicações de utilização
Todos os produtos abrangidos pelas seguintes Indicações de
utilização são apresentados no Anexo. Os instrumentos de
microlaparoscopia de 3 mm da Snowden-Pencer destinam-
se a ser utilizados na laparoscopia e noutros procedimentos
minimamente invasivos de corte, fixação, suporte, sutura
e dissecação, além de permitir um corte e uma coagulação
monopolar de alta frequência.
Explicação dos símbolos
Para consultar as definições dos símbolos, aceda ao glossário
de símbolos da BD em www.bd.com/symbols-glossary.
Condições de funcionamento
Os conjuntos de inserção devem ser utilizados em condições
ambientais durante um funcionamento normal. Os parâmetros
específicos das condições ambientais para utilização
encontram-se listados nas secções sobre limpeza e esterilização.
Compatibilidade com pegas
Os conjuntos de inserção destinam-se a ser utilizados
exclusivamente com as pegas modulares ergonómicas
reutilizáveis da Snowden-Pencer (SP94, SP95, SP96, SP97,
SP98 e SP99).
Compatibilidade do cabo do elétrodo
Os conjuntos de inserção indicados para utilização eletrocirúrgica
monopolar encontram-se listados no Anexo. Estes conjuntos de
inserção são compatíveis com o cabo Bovie unipolar aprovado
pela FDA com ficha universal (88-9199) ou equivalente.
Compatibilidade do gerador
Os conjuntos de inserção indicados para utilização eletrocirúrgica
monopolar encontram-se listados no Anexo. Estes conjuntos de
inserção só são compatíveis com os geradores eletrocirúrgicos
monopolares de alta frequência aprovados pela FDA: ValleyLab™
Force™ 2 PC, ConMed
Consulte o manual do gerador para obter informações mais
detalhadas sobre a utilização deste conjunto de inserção em
vários modos de funcionamento.
Compatibilidade com elétrodos neutros
Os conjuntos de inserção indicados para utilização
eletrocirúrgica monopolar encontram-se listados no Anexo.
Estes conjuntos de inserção só são compatíveis com os
elétrodos neutros aprovados pela FDA: Elétrodo dispersivo
reutilizável ConMed (número de produto 60-0136-001).
Consulte o manual do gerador para obter informações mais
detalhadas sobre a utilização deste conjunto de inserção em
vários modos de funcionamento.
Para mercados fora dos Estados Unidos da América
Todos os instrumentos de microlaparoscopia de 3 mm da
Snowden-Pencer indicados para utilização eletrocirúrgica
monopolar encontram-se listados no Anexo. Estes conjuntos
de inserção são compatíveis com geradores eletrocirúrgicos
monopolares de alta frequência aprovados pela FDA.
Consulte o manual do gerador para obter informações mais
detalhadas sobre a utilização deste conjunto de inserção em
vários modos de funcionamento.
pt
®
System 5000™ e ConMed
52
®
Sabre 2400.