CareFusion Snowden-Pencer Instructions D'utilisation page 169

주의: 미 연방법에서는 의사의 지시 또는 주문에 의해서만
본 장치를 판매하도록 제한하고 있습니다.
카탈로그 번호: 본 사용 지침에서 다루는 모든 재사용 가능 제품
코드는 부록에 수록되어 있습니다.
장치 설명
Snowden-Pencer™ 3mm 미세복강경 장치는 작은 절개부를
통한 수술적 조작에 적합한 작은 직경의 연장된 샤프트를 가진
재사용 가능한 인서트 조립체입니다.
이 기구는 다양한 작업 및 선호도에 따라 여러 버전이 제공됩니다.
용도
다음 사용 지침에서 다루는 모든 제품은 부록에 수록되어
있습니다. Snowden-Pencer 3mm 미세복강경 장치는
복강경이나 기타 최소한의 침습적 시술에서 절제, 클램핑,
잡기, 봉합 및 절개를 위한 용도로 사용하며 고주파 단극
절제 및 응고가 가능합니다.
기호 설명
기호에 대한 정의는 웹사이트(www.bd.com/symbols-glossary)
의 BD 용어집(BD Symbols Glossary)을 참조하십시오.
사용 조건
인서트 조립체는 정상적으로 사용 시 주변 대기 조건에서
사용해야 합니다. 특수한 환경 조건에서 사용을 위한 파라미터는
세척 및 멸균 섹션에 수록되어 있습니다.
손잡이 호환성
인서트 조립체는 Snowden-Pencer 인체공학적 모듈식 재사용
가능 손잡이(SP94, SP95, SP96, SP97, SP98 및 SP99)
전용으로만 함께 사용할 수 있습니다.
전극 케이블 호환성
단극성 전기 수술용으로 사용하는 인서트 조립체는 부록에
수록되어 있습니다. 이들 인서트 조립체는 FDA 승인된 범용
플러그(88-9199) 또는 이와 동등한 제품을 사용하는 Unipolar
Bovie Cord와 호환됩니다.
발전기 호환성
단극성 전기 수술용으로 사용하는 인서트 조립체는 부록에
수록되어 있습니다. 이들 인서트 조립체는 FDA 승인된 다음과
같은 고주파 단극성 전기 수술용 발전기와만 호환됩니다:
ValleyLab™ Force™ 2 PC, ConMed® System 5000™ 및
ConMed® Sabre 2400. 다양한 작동 모드에서 이와 같은 인서트
조립체를 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 발전기 사용
설명서를 참조하십시오.
중성 전극 호환성
단극성 전기 수술용으로 사용하는 인서트 조립체는 부록에
수록되어 있습니다. 이들 인서트 조립체는 FDA 승인된 다음과
같은 중성 전극과만 호환됩니다: ConMed 재사용 가능 분산형
전극(제품 번호 60-0136-001). 다양한 작동 모드에서 이와 같은
인서트 조립체를 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 발전기
사용 설명서를 참조하십시오.
미국 시장을 제외한 지역
단극성 전기 수술 용도의 모든 Snowden-Pencer 3mm
미세복강경 장치는 부록에 수록되어 있습니다. 이들 인서트
조립체는 IEC 요건을 준수하는 고주파 단극성 전기 수술용
발전기와 호환됩니다. 다양한 작동 모드에서 이와 같은 인서트
조립체를 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 발전기 사용
설명서를 참조하십시오.
공급 상태
인서트 조립체는 멸균되지 않은 상태로 포장됩니다. 사용에 앞서
세척 및 멸균 작업을 수행하십시오.
재처리에 대한 제약 사항
반복적 재처리가 재사용 가능 인서트 조립체에 미치는 영향은
미미합니다. 수명 종료는 사용으로 인한 마모 및 파손에 의해
결정됩니다. 추가적인 지침은 본 사용 지침의 검사 섹션을
참조하십시오.
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