Var försiktig! Enligt federal lag (USA) får denna enhet endast
säljas av eller på ordination av läkare.
Katalognummer: En lista över alla koder för återanvändbara
produkter som omfattas av den här bruksanvisningen anges i
bilagan.
Beskrivning av enheten
Snowden-Pencers
är återanvändbara insatser med långa smala skaft som lämpar
sig för kirurgisk manipulation genom små incisioner. Flera
versioner av dessa instrument finns tillgängliga för att passa
många olika uppgifter och önskemål.
Indikationer för användning
Alla produkter som omfattas av följande indikationer för
användning anges i bilagan. Snowden-Pencers Micro-
laparoskopiska instrument, 3 mm, är indicerade för användning
under laparoskopiska, och andra minimalt invasiva kirurgiska,
ingrepp till skärning, klämning, gripning, suturering och
dissektering samt för att möjliggöra monopolär skärning och
koagulering med hög frekvens.
Symbolförklaring
Se BD:s symbolordlista med symboldefinitioner på www.
bd.com/symbols-glossary.
Driftsförhållanden
Insatserna ska vid normal användning användas i
omgivningstemperatur. Specifika parametrar för miljöförhållanden
under användning anges i rengörings- och steriliseringsavsnitten.
Kompatibilitet för handtag
Insatserna är uteslutande avsedda att användas med Snowden-
Pencer ergonomiska modulära återanvändbara handtag (SP94,
SP95, SP96, SP97, SP98 och SP99).
Kompatibilitet för elektrodkablar
Insatser som är indicerade för monopolär elektrokirurgi anges i
bilagan. Insatserna är kompatibla med den FDA-godkända enpoliga
Bovie-kabeln med universell kontakt (88-9199) och motsvarande.
Kompatibilitet för generatorn
Insatser som är indicerade för monopolär elektrokirurgi anges i
bilagan. Insatserna är endast kompatibla med de FDA-godkända
monopolära elektrokirurgiska högfrekvensgeneratorerna:
ValleyLab™ Force™ 2 PC, ConMed
Sabre 2400. Detaljerad information om hur du använder insatsen i
olika driftlägen finns i användarhandboken till generatorn.
Kompatibilitet för neutrala elektroder
Insatser som är indicerade för monopolär elektrokirurgi anges
i bilagan. Insatserna är endast kompatibla med FDA-godkända
neutrala elektroder:
ConMed återanvändbar dispersiv elektrod (produktnummer
60-0136-001). Detaljerad information om hur du använder insatsen
i olika driftlägen finns i användarhandboken till generatorn.
För den icke-amerikanska marknaden
Alla Snowden-Pencers Micro-laparoskopiska instrument,
3 mm, som är indicerade för monopolär elektrokirurgi anges
i bilagan. Insatserna är kompatibla med IEC-kompatibla
monopolära elektrokirurgiska högfrekvensgeneratorer.
Detaljerad information om hur du använder insatsen i olika
driftlägen finns i användarhandboken till generatorn.
Hur de levereras
Insatserna är förpackade som icke-sterila. Rengöring och
sterilisering måste ske före användning.
Begränsningar för ombearbetning
Upprepad ombearbetning har minimal effekt på återanvändbara
insatser. Hur länge enheterna kan användas avgörs av slitage
och skada på grund av användning. Ytterligare vägledning finns
i avsnittet Inspektion i den här bruksanvisningen.
™
Micro-laparoskopiska instrument, 3 mm,
72
sv
®
System 5000™ och ConMed
®