Afbeelding 1. De Chemische Structuur Van Everolimus; Polymeerdrager; Afbeelding 2. De Chemische Structuur Van Plga; Productmatrix - Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi

afbeelding 1. De chemische structuur van everolimus

polymeerdrager

De SYNERGY™-stent heeft een coating op het abluminale stentoppervlak met een biologisch
afbreekbare geneesmiddelmatrix. De biologisch afbreekbare geneesmiddelmatrix is
samengesteld uit PLGA [poly(DL-lactide-co-glycolide)] vermengd met everolimus. De
chemische structuur van PLGA is hieronder afgebeeld in afbeelding 2.

afbeelding 2. De chemische structuur van pLGa

productmatrix

tabel 2. synerGy-stentsysteem, productmatrix en everolimusgehalte

nominale
binnendiameter
Upn-nummer
geëxpandeerde stent
(mm)
H7493926208220 2,25
H7493926208250 2,50
H7493926208270 2,75
H7493926208300 3,00
H7493926208350 3,50
H7493926208400 4,00
H7493926212220 2,25
H7493926212250 2,50
H7493926212270 2,75
H7493926212300 3,00
H7493926212350 3,50
H7493926212400 4,00
H7493926216220 2,25
H7493926216250 2,50
H7493926216270 2,75
H7493926216300 3,00
nominale lengte niet-
nominaal
geëxpandeerde stent
everolimusgehalte (μg)
(mm)
8 38,9
8 38,9
8 38,9
8 46,5
8 46,5
8 67,5
12 58,3
12 58,3
12 58,3
12 66,3
12 66,3
12 96,2
16 77,6
16 77,6
16 77,6
16 92,7
nominale
binnendiameter
Upn-nummer
geëxpandeerde stent
(mm)
H7493926216350 3,50
H7493926216400 4,00
H7493926220220 2,25
H7493926220250 2,50
H7493926220270 2,75
H7493926220300 3,00
H7493926220350 3,50
H7493926220400 4,00
H7493926224220 2,25
H7493926224250 2,50
H7493926224270 2,75
H7493926224300 3,00
H7493926224350 3,50
H7493926224400 4,00
H7493926228220 2,25
H7493926228250 2,50
H7493926228270 2,75
H7493926228300 3,00
H7493926228350 3,50
H7493926228400 4,00
H7493926232220 2,25
H7493926232250 2,50
H7493926232270 2,75
H7493926232300 3,00
H7493926232350 3,50
H7493926232400 4,00
H7493926238220 2,25
H7493926238250 2,50
H7493926238270 2,75
H7493926238300 3,00
H7493926238350 3,50
H7493926238400 4,00

beooGD GebrUIk/InDIcatIes voor GebrUIk

Het SYNERGY-stentsysteem is geïndiceerd voor het verbeteren van de diameter van het
coronaire lumen bij patiënten met symptomatische ischemische hartaandoeningen, waaronder
patiënten met een acuut myocardinfarct (AMI) als gevolg van discrete de novo laesies in de
natieve a. coronaria. De behandelde laesie moet korter zijn dan de nominale stentlengte (8 mm,
12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm of 38 mm) en de diameter van het referentievat moet
2,25 mm tot 4,0 mm bedragen.
53
nominale lengte niet-
nominaal
geëxpandeerde stent
everolimusgehalte (μg)
(mm)
16 92,7
16 124,8
20 96,9
20 96,9
20 96,9
20 112,5
20 112,5
20 153,5
24 121,1
24 121,1
24 121,1
24 132,3
24 132,3
24 182,2
28 140,5
28 140,5
28 140,5
28 158,7
28 158,7
28 210,8
32 159,8
32 159,8
32 159,8
32 178,5
32 178,5
32 239,5
38 188,9
38 188,9
38 188,9
38 211,6
38 211,6
38 287,2
Black (K) ∆E ≤5.0