Lieferform; Handhabung Und Lagerung; Bedienungsanleitung; Auswahl Der Vorrichtung - Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi

• Hypercholesterinämie
• Hyperlipidämie
• Hypertriglyzeridämie
• Hypogonadismus bei Männern
• Infektion der Harnwege
• Koagulopathie
• Komplikationen der chirurgischen Wunde
• Leukopenie
• Lungenentzündung
• Lymphozele
• Myalgie/Arthralgie
• Ödeme
• Pyelonephritis
• Renal-tubuläre Nekrose
• Schmerzen
• Sepsis
• Thrombozytopenie
• Übelkeit
• Unterleibsschmerzen
• Venenthromboembolie
• Virale, bakterielle und Pilzinfektionen
• Wundinfektion
Ferner können andere mögliche, zurzeit noch nicht bekannte unerwünschte Ereignisse
auftreten.

LIeferforM

Nicht pyrogen.
Bei geöffneter oder beschädigter Verpackung nicht verwenden.
Bei unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden.

Handhabung und Lagerung

Trocken halten und vor Licht schützen.
Bei 25 °C (77 °F) lagern; Abweichungen zwischen 15 und 30 °C (59 und 86 °F) erlaubt.
Das Produkt in der äußeren Verpackung aufbewahren und erst unmittelbar vor Gebrauch
entnehmen.
VOR DEM GEBRAUCH NICHT AUS DEM KUNSTSTOFFBEUTEL ENTNEHMEN.
DER KUNSTSTOFFBEUTEL IST KEIN STERILES VERPACKUNGSSIEGEL.
Die Vorrichtungen bei der Lagerung nicht mit organischen Lösungsmitteln oder ionisierender
Strahlung in Kontakt bringen.
Der Kunststoffbeutel enthält Stickstoffgas (N

beDIenUnGsanLeItUnG

auswahl der vorrichtung

Vorrichtung(en) mit für die Läsion geeigneter Stent-Nennlänge und geeignetem Durchmesser
auswählen.
Überprüfung vor dem Gebrauch
Das Verfallsdatum auf dem Kunststoffbeutel prüfen. Den Kunststoffbeutel und die sterile
Verpackung vor dem Öffnen sorgfältig untersuchen. Das Produkt nicht nach Ablauf
des Verfallsdatums verwenden. Ist die Sterilität des Kunststoffbeutels oder der sterilen
Verpackung vor dem Verfallsdatum („Verwendbar bis") fraglich (z. B. durch Beschädigung
der Verpackung), wenden Sie sich an den lokalen Boston Scientific-Händler bezüglich
Rücksendeinformationen. Bei sichtbaren Beschädigungen nicht verwenden.
Black (K) ∆E ≤5.0
) und Trockenmittel als Lagermedium.
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erforderliche Materialien (nicht in der verpackung des stentsystems enthalten)

Menge Material
1 Führungskatheter mit einem Innendurchmesser ≥ 0,056 in (1,42 mm)
2-3 Spritzen, 20 ml (cc)
1000 u / 500 cc Physiologische heparinisierte Kochsalzlösung
1 Führungsdraht ≤ 0,014 in (0,36 mm)
1 Hämostatisches Drehventil
1 Kontrastmittel, 1:1 mit physiologischer heparinisierter Kochsalzlösung
verdünnt
1 Aufdehnungsvorrichtung (mit Luer-Anschluss)
1 Drehvorrichtung (optional)
1 Dilatationskatheter zur Vordilatation
1 Dreiwege-Absperrhahn
1 Geeignete arterielle Schleuse

vorbereitung

auspacken aus der verpackung

schritt aktion
1. Die äußere Verpackung öffnen, um den Kunststoffbeutel freizulegen. Den
Kunststoffbeutel sorgfältig auf Beschädigung untersuchen.
2. Den Kunststoffbeutel entsprechend der Angabe auf dem Beutel am Aufreißstreifen
entlang vorsichtig öffnen, um Zugang zum sterilen Verpackungssiegel mit dem Stent-
Applikationssystem zu erhalten.
3. Das sterile Verpackungssiegel sorgfältig auf Beschädigungen untersuchen.
4. Das sterile Verpackungssiegel vorsichtig unter Anwendung von aseptischen
Standardverfahren öffnen und das Stent-Applikationssystem entnehmen.
5. Das Stent-Applikationssystem vorsichtig aus der Schutzhülle nehmen, um das System
vorzubereiten. Die Vorrichtung beim Auspacken nicht biegen oder knicken.
6. Den Mandrin und den Stentschutz entfernen. Dazu den Katheter gerade proximal zum
Stent (an der proximalen Ballonbindungsstelle) festhalten und mit der anderen Hand
den Stentschutz festhalten und vorsichtig distal entfernen.
7. Das System auf Schäden untersuchen. Wenn der Verdacht besteht, dass die Sterilität
oder Funktion des Produkts beeinträchtigt ist, sollte es nicht verwendet werden.
spülung des führungsdrahtlumens
schritt aktion
1. Das Führungsdrahtlumen des
Kochsalzlösung und der im Lieferumfang enthaltenen Spülkanüle für das Monorail™
Applikationssystem am distalen Ende spülen.
2. Überprüfen, ob sich der Stent zwischen der proximalen und distalen Ballonmarkierung
befindet. Auf Krümmungen, Knicke und andere Beschädigungen untersuchen. Bei
sichtbaren Beschädigungen nicht verwenden.
Hinweis: Bei der Spülung des Führungsdrahtlumens mit der Spülkanüle vorsichtig
vorgehen, um eine Beschädigung der Katheterspitze zu vermeiden.
Hinweis: Eine Bewegung des Stents während der Spülung des Führungsdrahtlumens
vermeiden, da dies die Positionierung des Stents auf dem Ballon beeinträchtigen kann.
Hinweis: Darauf achten, dass der Stent nicht mit Flüssigkeiten in Berührung kommt,
um eine Medikamentenfreisetzung zu vermeiden. Falls der Stent jedoch unbedingt
mit Kochsalzlösung gespült werden muss, sollte der Kontaktzeitraum (auf maximal
1 Minute) begrenzt werden.
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Stentsystems mit normaler heparinisierter