Acondicionador Do Polímero; Matriz Do Produto; Utilização Prevista/Indicações De Utilização - Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi

figura 1. a estrutura Química do everolimus
acondicionador do polímero
A superfície abluminal do stent SYNERGY™ está revestida por uma matriz de medicamento
biodegradável. A matriz de medicamento biodegradável é composta por PLGA [poli(DL-
láctico-co-glicólico)] misturado com everolimus. A estrutura química do PLGA é mostrada
abaixo na figura 2.
figura 2. a estrutura Química do pLGa

Matriz do produto

Quadro 2. Matriz do produto e conteúdo de everolimus do sistema de stent synerGy
Diâmetro Interno
número Upn nominal do stent
expandido (mm)
H7493926208220 2,25
H7493926208250 2,50
H7493926208270 2,75
H7493926208300 3,00
H7493926208350 3,50
H7493926208400 4,00
H7493926212220 2,25
H7493926212250 2,50
H7493926212270 2,75
H7493926212300 3,00
H7493926212350 3,50
H7493926212400 4,00
H7493926216220 2,25
H7493926216250 2,50
H7493926216270 2,75
H7493926216300 3,00
comprimento nominal
Quantidade nominal
do stent não expandido
de everolimus (µg)
(mm)
8 38,9
8 38,9
8 38,9
8 46,5
8 46,5
8 67,5
12 58,3
12 58,3
12 58,3
12 66,3
12 66,3
12 96,2
16 77,6
16 77,6
16 77,6
16 92,7
Diâmetro Interno
número Upn nominal do stent
expandido (mm)
H7493926216350 3,50
H7493926216400 4,00
H7493926220220 2,25
H7493926220250 2,50
H7493926220270 2,75
H7493926220300 3,00
H7493926220350 3,50
H7493926220400 4,00
H7493926224220 2,25
H7493926224250 2,50
H7493926224270 2,75
H7493926224300 3,00
H7493926224350 3,50
H7493926224400 4,00
H7493926228220 2,25
H7493926228250 2,50
H7493926228270 2,75
H7493926228300 3,00
H7493926228350 3,50
H7493926228400 4,00
H7493926232220 2,25
H7493926232250 2,50
H7493926232270 2,75
H7493926232300 3,00
H7493926232350 3,50
H7493926232400 4,00
H7493926238220 2,25
H7493926238250 2,50
H7493926238270 2,75
H7493926238300 3,00
H7493926238350 3,50
H7493926238400 4,00
UtILIzação prevIsta/InDIcações De UtILIzação
O Sistema de Stent SYNERGY destina-se a melhorar o diâmetro luminal coronário em
pacientes com doença cardíaca isquémica sintomática, incluindo pacientes com enfarte
agudo do miocárdio (EAM), devido a lesões discretas da artéria coronária nativa de novo.
O comprimento da lesão tratada deve ser menor que o comprimento nominal do stent (8 mm,
12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm e 38 mm) com diâmetros do vaso de referência de
2,25 mm - 4,0 mm.
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comprimento nominal
Quantidade nominal
do stent não expandido
de everolimus (µg)
(mm)
16 92,7
16 124,8
20 96,9
20 96,9
20 96,9
20 112,5
20 112,5
20 153,5
24 121,1
24 121,1
24 121,1
24 132,3
24 132,3
24 182,2
28 140,5
28 140,5
28 140,5
28 158,7
28 158,7
28 210,8
32 159,8
32 159,8
32 159,8
32 178,5
32 178,5
32 239,5
38 188,9
38 188,9
38 188,9
38 211,6
38 211,6
38 287,2
Black (K) ∆E ≤5.0