Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi page 11

contenIDo
aDvertencIa ....................................................................................................................................... 12
DescrIpcIón DeL DIsposItIvo ...................................................................................................... 12
Tabla 1. Descripción del sistema de stent SYNERGY™ ...................................................... 12
Descripción de los componentes del dispositivo ...................................................................... 12
Contenido.......................................................................................................................................... 12
Descripción del revestimiento liberador de fármaco ............................................................... 12
Everolimus ........................................................................................................................................ 12
Figura 1. Estructura química del everolimus ........................................................................ 13
Portador polimérico ........................................................................................................................ 13
Figura 2. Estructura química de la PLGA ............................................................................... 13
Matriz del producto ........................................................................................................................ 13
Tabla 2. Matriz del sistema de stent SYNERGY y contenido de everolimus .................... 13
Uso InDIcaDo/InDIcacIones De Uso ......................................................................................... 13
contraInDIcacIones ...................................................................................................................... 14
aDvertencIas .................................................................................................................................... 14
precaUcIones .................................................................................................................................... 14
Precauciones generales ................................................................................................................ 14
Manipulación del sistema de stent (consulte también Instrucciones
de funcionamiento) ......................................................................................................................... 14
Colocación del stent ....................................................................................................................... 14
Preparación...................................................................................................................................... 14
Colocación........................................................................................................................................ 14
Extracción del sistema de stent - Procedimiento previo al despliegue ................................ 15
Extracción del sistema de stent - Procedimiento posterior al despliegue ........................... 15
Tabla 3. Tiempo representativo para desinflar el sistema (segundos) ............................. 15
Después de la intervención ........................................................................................................... 15
Braquiterapia ................................................................................................................................... 15
Resonancia magnética nuclear (RMN) ....................................................................................... 15
Información sobre temperatura a 3,0 teslas .............................................................................. 15
Información sobre temperatura a 1,5 teslas .............................................................................. 15
Información sobre los artefactos de la imagen ......................................................................... 16
Régimen antiplaquetario anterior y posterior a la intervención ............................................. 16
Interacciones farmacológicas ...................................................................................................... 16
Uso en grupos de pacientes especiales ..................................................................................... 16
Embarazo .......................................................................................................................................... 16
Uso de varios stents ....................................................................................................................... 16
Información farmacológica ........................................................................................................... 16
Mecanismo de acción .................................................................................................................... 16
Interacciones farmacológicas ...................................................................................................... 17
Carcinogenia, genotoxicidad y toxicología reproductiva ........................................................ 17
epIsoDIos aDversos........................................................................................................................ 17
presentacIón .................................................................................................................................... 18
Manipulación y almacenamiento ................................................................................................. 18
InstrUccIones De fUncIonaMIento ........................................................................................ 18
Selección del dispositivo ............................................................................................................... 18
Inspección previa a su uso ........................................................................................................... 18
Material necesario (no incluido en el envase del sistema del stent) .................................... 18
Preparación...................................................................................................................................... 18
Extracción del envase .................................................................................................................... 18
Irrigación del lumen de la guía ..................................................................................................... 18
Preparación del balón .................................................................................................................... 18
Procedimiento de introducción .................................................................................................... 18
Procedimiento de despliegue ....................................................................................................... 19
Procedimiento de extracción y finalización ............................................................................... 19
InforMacIón In vItro..................................................................................................................... 20
Distensibilidad del sistema de stent SYNERGY .......................................................................... 20
Tabla 4. Tabla de distensibilidad de SYNERGY ...................................................................... 20
GarantÍa.............................................................................................................................................. 20
11
Black (K) ∆E ≤5.0