Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi page 51

InHoUDsopGave
waarscHUwInG ................................................................................................................................ 52
bescHrIjvInG van HULpMIDDeL .................................................................................................. 52
Tabel 1. Productbeschrijving SYNERGY™-stentsysteem .................................................. 52
Beschrijving van de hulpmiddelcomponenten ........................................................................... 52
Inhoud ............................................................................................................................................... 52
Beschrijving geneesmiddel-eluerende coating ......................................................................... 52
Everolimus ........................................................................................................................................ 52
Afbeelding 1. De chemische structuur van everolimus ...................................................... 53
Polymeerdrager ............................................................................................................................... 53
Afbeelding 2. De chemische structuur van PLGA ................................................................ 53
Productmatrix .................................................................................................................................. 53
Tabel 2. SYNERGY-stentsysteem, productmatrix en everolimusgehalte ......................... 53
beooGD GebrUIk/InDIcatIes voor GebrUIk ............................................................................ 53
contra-InDIcatIes ........................................................................................................................... 54
waarscHUwInGen ........................................................................................................................... 54
voorzorGsMaatreGeLen .............................................................................................................. 54
Algemene voorzorgsmaatregelen ................................................................................................ 54
Hanteren van het stentsysteem (zie tevens Bedieningsinstructies) ...................................... 54
Plaatsing van de stent .................................................................................................................... 54
Voorbereiding .................................................................................................................................. 54
Plaatsing ........................................................................................................................................... 54
Het stentsysteem verwijderen - vóór ontplooiing ..................................................................... 55
Het stentsysteem verwijderen - na ontplooiing ......................................................................... 55
Tabel 3. Kenmerkende leeglooptijd systeem (in seconden) ............................................... 55
Na de ingreep .................................................................................................................................. 55
Brachytherapie ................................................................................................................................ 55
Magnetische-resonantiebeeldvorming (MRI) ............................................................................ 55
Temperatuurinformatie 3,0 tesla ................................................................................................... 55
Temperatuurinformatie 1,5 tesla ................................................................................................... 56
Informatie over beeldartefacten .................................................................................................. 56
Behandeling met trombocytenaggregatieremmers voor en na de procedure ..................... 56
Medicatie-interactie ....................................................................................................................... 56
Gebruik bij speciale populaties .................................................................................................... 56
Zwangerschap ................................................................................................................................. 56
Gebruik van meerdere stents ........................................................................................................ 56
Informatie over het geneesmiddel ............................................................................................... 57
Werkingsmechanisme .................................................................................................................... 57
Medicatie-interactie ....................................................................................................................... 57
Carcinogeniteit, genotoxiciteit en reproductieve toxiciteit ..................................................... 57
coMpLIcatIes...................................................................................................................................... 57
LeverInG ............................................................................................................................................... 58
Behandeling en opslag .................................................................................................................. 58
beDIenInGsInstrUctIes ................................................................................................................. 58
Hulpmiddel kiezen ........................................................................................................................... 58
Inspectie voor gebruik ................................................................................................................... 58
Benodigdheden (niet in stentsysteempakket inbegrepen) ...................................................... 58
Voorbereiding .................................................................................................................................. 58
De verpakking verwijderen ........................................................................................................... 58
Spoelen van het voerdraadlumen ................................................................................................ 58
Voorbereiden van de ballon .......................................................................................................... 59
Inbrengprocedure ........................................................................................................................... 59
Ontplooiingsprocedure .................................................................................................................. 59
Verwijderingsprocedure en voltooiing van de ingreep ............................................................ 59
In vItro-InforMatIe ........................................................................................................................ 60
Compliantie SYNERGY-stentsysteem ........................................................................................... 60
Tabel 4. Compliantietabel SYNERGY....................................................................................... 60
GarantIe .............................................................................................................................................. 60
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Black (K) ∆E ≤5.0