In-Vitro-Informationen; Compliance Des Synergy Stentsystems; Garantie - Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi

Dilatation gestenteter segmente nach der freisetzung
vorsichtsmaßnahme: Den Stent nicht über den unten angegebenen Grenzwert hinaus
dilatieren.
stent-nenndurchmesser (ID)
2,25 mm; 2,50 mm; 2,75 mm
3,00 mm; 3,50 mm
4,00 mm
*Maximaler Innendurchmesser des Stents
Hinweis: Eine zu geringe Dilatation des Stents muss unbedingt vermieden werden. Ist
der freigesetzte Stent für den Gefäßdurchmesser immer noch zu klein oder wird kein
vollständiger Kontakt mit der Gefäßwand erreicht, kann ein größerer Ballonkatheter
zur Nachdilatation verwendet werden, damit der Stent auf seine optimale Größe
expandiert werden kann. Der Ballon muss innerhalb des Stents zentriert sein und darf
nicht über den gestenteten Bereich hinausragen.
Hinweis: Wenn ein neu freigesetzter Stent mit einem intravaskulären
Ultraschallkatheter (IVUS), einem koronaren Führungsdraht oder einem
Ballonkatheter passiert wird, muss mit äußerster Vorsicht vorgegangen werden,
damit die Stentposition, -anlagerung, -geometrie und/oder die Beschichtung nicht
beeinträchtigt werden. Wenn eine erneute Passage mit einem Führungsdraht
erforderlich ist, sollte das gestentete Segment mit einem prolabierten Führungsdraht
vorsichtig erneut durchquert werden, um eine Verschiebung des Stents zu vermeiden.
6. Ergebnis angiographisch bestätigen, Vorrichtungen entfernen und Gefäßzugangsstelle
unter Anwendung des Standardverfahrens schließen.

In-vItro-InforMatIonen

compliance des synerGy™ stentsystems
tabelle 4. synerGy aufdehnungstabelle
Druck
atm – kpa
2,25 2,50
8 – 814 --- 2,35
9 – 910 2,13 2,42
10 – 1014 2,19 2,48
11 – 1117 2,24 2,54
12 – 1213 2,28 2,59
13 – 1317 2,31 2,63
14 – 1420 2,35 2,67
15 – 1517 2,37 2,70
16 – 1620 2,40 2,73
17 – 1724 2,43 2,76
18 – 1827 2,45* 2,79*
19 – 1924 2,48 2,82
20 – 2027 2,51 2,85
21 – 2130 2,54 2,90
22 – 2227 2,58 2,95
*Garantierte Belastungsgrenze. NICHT ÜBERSCHREITEN
Nenndruck = 11,0 atm (1117 kPa)
Black (K) ∆E ≤5.0
postdilatations-Grenzwerte (ID)*
3,50 mm
4,25 mm
5,75 mm
stent-ID (mm)
2,75 3,00 3,50 4,00
2,57 2,89 3,30 3,81
2,65 2,96 3,40 3,91
2,72 3,02 3,48 3,98
2,79 3,08 3,55 4,06
2,85 3,13 3,61 4,12
2,89 3,17 3,66 4,17
2,93 3,20 3,70 4,22
2,96 3,24 3,74 4,26
3,00 3,27* 3,79* 4,30*
3,03 3,32 3,83 4,36
3,06* 3,37 3,87 4,42
3,10 3,43 3,93 4,52
3,13 3,49 3,99 ---
3,19 --- --- ---
3,23 --- --- ---
Druck
atm – kpa
2,25 2,50
8 – 814 --- 2,51
9 – 910 2,29 2,58
10 – 1014 2,35 2,64
11 – 1117 2,40 2,70
12 – 1213 2,44 2,75
13 – 1317 2,47 2,79
14 – 1420 2,51 2,83
15 – 1517 2,53 2,86
16 – 1620 2,56 2,89
17 – 1724 2,59 2,92
18 – 1827 2,61* 2,95*
19 – 1924 2,64 2,98
20 – 2027 2,67 3,01
21 – 2130 2,70 3,06
22 – 2227 2,74 3,11
*Garantierte Belastungsgrenze. NICHT ÜBERSCHREITEN
Nenndruck = 11,0 atm (1117 kPa)

GarantIe

Boston Scientific Corporation (BSC) garantiert, dass bei der Konstruktion und Herstellung
dieses Instruments mit angemessener Sorgfalt vorgegangen wurde. Diese Garantie ersetzt
alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden gesetzlichen oder anderweitig
implizierten Garantien, die hier nicht ausdrücklich erwähnt werden, und schließt diese aus,
einschließlich, aber nicht beschränkt auf, jegliche implizierten zusicherungen in bezug
auf marktgängige Qualität oder eignung für einen bestimmten zweck. Die Handhabung,
Aufbewahrung, Reinigung und Sterilisation dieses Instruments sowie andere Faktoren, die
sich auf den Patienten, die Diagnose, die Behandlung, chirurgische Verfahren und andere
Umstände beziehen, die außerhalb der Kontrolle von BSC liegen, haben direkten Einfluss
auf das Instrument und die Resultate aus seinem Einsatz. Die Verpflichtung von BSC im
Rahmen dieser Garantie beschränkt sich auf die Reparatur oder den Ersatz des betreffenden
Instruments; BSC ist nicht haftbar für beiläufige bzw. Folgeverluste, Schäden oder Kosten, die
sich direkt oder indirekt aus der Verwendung dieses Instruments ergeben. BSC übernimmt
keine weitere Haftung oder Verantwortung im Zusammenhang mit diesem Instrument und
bevollmächtigt dazu auch keine anderen Personen. bsc übernimmt keine Haftung, weder
ausdrücklich noch stillschweigend, für wiederverwendete, wiederaufbereitete oder
resterilisierte Instrumente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Garantien bezüglich
ihrer marktgängigen Qualität oder ihrer eignung für einen bestimmten zweck.
Viagra ist eine Marke von Pfizer, Inc.
Xience V ist eine Marke von Abbott Cardiovascular Systems, Inc.
Magnetom Trio und syngo sind Marken der Siemens Aktiengesellschaft.
Intera ist eine Marke der Koninklijke Philips Electronics NV.
40
stent-aD (mm)
2,75 3,00 3,50 4,00
2,73 3,05 3,46 3,99
2,81 3,12 3,56 4,09
2,88 3,18 3,64 4,16
2,95 3,24 3,71 4,24
3,01 3,29 3,77 4,30
3,05 3,33 3,82 4,35
3,09 3,36 3,86 4,40
3,12 3,40 3,90 4,44
3,16 3,43* 3,95* 4,48*
3,19 3,48 3,99 4,54
3,22* 3,53 4,03 4,60
3,26 3,59 4,09 4,70
3,29 3,65 4,15 ---
3,35 --- --- ---
3,39 --- --- ---