Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi page 69

procedimento de Introdução
passo acção
1. Prepare o local de acesso vascular seguindo as práticas de norma.
2. Dilate previamente a lesão/o vaso com um balão com o diâmetro apropriado.
3. Mantenha uma pressão neutra no dispositivo de insuflação ligado ao sistema de stent.
4. Retrocarregue o sistema de stent na porção proximal do fio-guia enquanto mantém a
posição do fio-guia através da lesão alvo.
5. Abra a válvula hemostática rotativa completamente, para permitir a passagem fácil do
stent e para evitar danos no stent.
6. Faça avançar o sistema de stent cuidadosamente no cubo do cateter-guia. Certifique-
se de que o hipotubo está direito. Assegure-se da estabilidade do cateter-guia antes de
fazer avançar o sistema de stent para dentro da artéria coronária.
nota: se encontrar uma resistência fora do comum antes do stent sair do cateter-
guia, não force a passagem. A resistência pode indicar um problema. O uso de força
excessiva poderá danificar o stent ou desalojá-lo do balão. Mantenha a posição do fio-
guia ao longo da lesão e retire o sistema de stent e o cateter-guia como uma unidade.
7. Faça avançar o sistema de stent sobre o fio-guia até à lesão alvo, sob visualização
fluoroscópica directa. Utilize os marcadores radiopacos proximal e distal do balão como
um ponto de referência. Cubra toda a área da lesão bem como a área tratada com o
balão. O stent deve cobrir adequadamente uma parte saudável do vaso proximal e
distal à lesão. Se a posição do stent não for a ideal, este deverá ser cuidadosamente
reposicionado ou retirado (consulte também precauções, remoção do sistema de
stent - antes do Desdobramento). As bordas interiores das faixas marcadoras indicam a
posição das extremidades do stent e as pontas do balão. A expansão do stent não deve
ser feita se o stent não estiver colocado devidamente no segmento da lesão alvo do vaso.
nota: se encontrar uma resistência fora do comum em qualquer altura durante o
acesso à lesão, antes da implantação do stent, o sistema de stent e o cateter-guia
devem ser retirados como uma unidade (consulte também precauções, remoção do
sistema de stent - antes do Desdobramento). Depois de o sistema introdutor de stent
ter sido retirado, não o reutilize.
8. Feche a válvula hemostática rotativa de forma adequada. O stent está agora pronto
para ser desdobrado.
procedimento de Desdobramento
passo acção
1. Insufle o sistema introdutor expandindo o stent a uma pressão mínima de 11 atm - 1.117 kPa.
Poderá ser necessária uma pressão mais elevada para optimizar a aposição do
stent contra a parede arterial. Normalmente, pretende-se obter uma pressão de
desdobramento inicial que faça com que o diâmetro interno do stent seja cerca de
1,1 vezes o diâmetro do vaso de referência distal (consulte o Quadro 4.). A pressão do
balão não deve exceder a pressão de ruptura nominal de 18 atm - 1.827 kPa para os
tamanhos 2,25–2,75 mm e 16 atm - 1.620 kPa para os tamanhos 3,00-4,00 mm (consulte
o Quadro 4.).
2. Mantenha a pressão de insuflação durante 15-30 segundos para expandir o stent
completamente.
3. Desinsufle o balão, puxando o dispositivo de insuflação para aplicar pressão negativa
até que o balão esteja completamente desinsuflado.
4. Confirme a posição e o desdobramento do stent usando técnicas angiográficas
padrão. Para obter melhores resultados, todo o segmento arterial da estenose deverá
ser coberto pelo stent. Durante a expansão do stent, dever-se-á utilizar visualização
fluoroscópica para fazer uma avaliação adequada do diâmetro ideal do stent
expandido, comparando-o com o(s) diâmetro(s) proximal e distal da artéria coronária.
A expansão ideal do stent requer que este esteja em contacto total com a parede
arterial.
5. Se o tamanho/aposição do stent necessitar de optimização, faça avançar novamente
o balão do sistema de stent ou outro cateter de balão de alta pressão de tamanho
adequado até à área onde o stent foi colocado, empregando técnicas de angioplastia
padrão.
6. Insufle o balão à pressão desejada, observando-o ao mesmo tempo sob fluoroscopia.
Desinsufle o balão (consulte o rótulo do produto e/ou consulte o Quadro de
Conformidade do Balão fornecido juntamente com o dispositivo).
7. Se for necessário mais do que um stent SYNERGY™ para cobrir a lesão e a área tratada
com o balão, sugere-se que, para evitar a possibilidade de restenose provocada pela
existência de espaços, os stents sejam devidamente sobrepostos. Para assegurar
que não existem quaisquer espaços entre os stents, as faixas marcadoras do balão
do segundo stent SYNERGY devem ser posicionadas no interior do stent desdobrado
antes da expansão.
8. Volte a confirmar a posição do stent e o resultado angiográfico. Repita as insuflações
até obter o desdobramento óptimo do stent ou remova o sistema introdutor do stent
para um cateter de balão de insuflação posterior maior.
procedimento de remoção e conclusão
passo acção
1. Assegure-se de que o balão está totalmente desinsuflado antes de retirar o sistema
introdutor.
2. Abra completamente a válvula hemostática rotativa.
3. Enquanto mantém a posição do fio-guia e pressão negativa no dispositivo de insuflação,
retire o sistema introdutor.
4. Repita a angiografia para avaliar a zona onde o stent foi colocado.
5. Se não tiver sido obtida uma expansão adequada, volte a mudar para o cateter
introdutor de stent original ou mude para outro cateter de balão de diâmetro de balão
adequado para obter a aposição correcta do stent em relação à parede do vaso.
• O balão introdutor de stent pode ser utilizado para dilatação posterior até aos
diâmetros de stent indicados no quadro de conformidade (Quadro 4).
• Pode ser utilizado um cateter de balão de dilatação posterior para expandir o stent
até aos limites de dilatação posterior indicados no quadro seguinte.
Dilatação dos segmentos com stent após o Desdobramento
precaução: não dilate o stent para além dos limites indicados abaixo.
Diâmetro nominal do stent (D. I.)
2,25 mm, 2,50 mm, 2,75 mm
3,00 mm, 3,50 mm
4,00 mm
*Diâmetro Interno Máx. do Stent
nota: devem-se fazer todos os esforços possíveis para que o stent não fique sub-
expandido. Se o tamanho do stent desdobrado ainda assim for inadequado para o
diâmetro do vaso ou caso não obtenha um contacto completo com a parede do vaso,
poderá ser utilizado um cateter de balão de dilatação posterior maior para expandir
ainda mais o stent. O balão deverá ser centrado no stent e não deverá projectar-se
para fora da região onde o mesmo está colocado.
nota: deve ter-se muito cuidado ao atravessar um stent que foi recentemente
desdobrado com um cateter de ecografia intravascular (IVUS), com um fio-guia
coronário ou com um cateter de balão, para evitar afectar a colocação, aposição,
geometria e/ou revestimento do stent. Se voltar a cruzar com um fio-guia, o segmento
onde se encontra o stent poderá ser novamente cruzado por uma ponta prolapsada
para evitar desalojar o stent.
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Limites de Dilatação posterior (D. I.)*
3,50 mm
4,25 mm
5,75 mm
Black (K) ∆E ≤5.0