Polymerträger; Produktmatrix; Verwendungszweck/Indikationen - Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi

abbildung 1. Die chemische struktur von everolimus
polymerträger
Der SYNERGY™ Stent ist auf der abluminalen Stentoberfläche mit einer biologisch abbaubaren
Medikamentenmatrix beschichtet. Die biologisch abbaubare Medikamentenmatrix setzt sich
aus PLGA [Poly(DL-Lactid-co-Glycolid)] und Everolimus zusammen. Die chemische Struktur
von PLGA ist nachfolgend in Abbildung 2 dargestellt.
abbildung 2. Die chemische struktur von pLGa

produktmatrix

tabelle 2. produktmatrix und everolimusgehalt des synerGy stentsystems
nenn-
Innendurchmesser des
Upn-nummer
expandierten stents
(mm)
H7493926208220 2,25
H7493926208250 2,50
H7493926208270 2,75
H7493926208300 3,00
H7493926208350 3,50
H7493926208400 4,00
H7493926212220 2,25
H7493926212250 2,50
H7493926212270 2,75
H7493926212300 3,00
H7493926212350 3,50
H7493926212400 4,00
H7493926216220 2,25
H7493926216250 2,50
H7493926216270 2,75
H7493926216300 3,00
nennlänge des nicht
everolimus-
expandierten stents
nenngehalt (µg)
(mm)
8 38,9
8 38,9
8 38,9
8 46,5
8 46,5
8 67,5
12 58,3
12 58,3
12 58,3
12 66,3
12 66,3
12 96,2
16 77,6
16 77,6
16 77,6
16 92,7
nenn-
Innendurchmesser des
Upn-nummer
expandierten stents
(mm)
H7493926216350 3,50
H7493926216400 4,00
H7493926220220 2,25
H7493926220250 2,50
H7493926220270 2,75
H7493926220300 3,00
H7493926220350 3,50
H7493926220400 4,00
H7493926224220 2,25
H7493926224250 2,50
H7493926224270 2,75
H7493926224300 3,00
H7493926224350 3,50
H7493926224400 4,00
H7493926228220 2,25
H7493926228250 2,50
H7493926228270 2,75
H7493926228300 3,00
H7493926228350 3,50
H7493926228400 4,00
H7493926232220 2,25
H7493926232250 2,50
H7493926232270 2,75
H7493926232300 3,00
H7493926232350 3,50
H7493926232400 4,00
H7493926238220 2,25
H7493926238250 2,50
H7493926238270 2,75
H7493926238300 3,00
H7493926238350 3,50
H7493926238400 4,00

verwenDUnGszweck/InDIkatIonen

Das SYNERGY Stentsystem ist indiziert für die Erweiterung des Koronarlumen-Durchmessers
bei Patienten mit symptomatischer ischämischer Herzerkrankung, einschließlich Patienten mit
akutem Myokardinfarkt, aufgrund diskreter De-novo-Läsionen der nativen Koronararterien. Die
zu behandelnde Läsion sollte bei einem Referenzgefäßdurchmesser von 2,25 mm bis 4,0 mm
kürzer als die Nennlänge des Stents (8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm und
38 mm) sein.
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nennlänge des nicht
everolimus-
expandierten stents
nenngehalt (µg)
(mm)
16 92,7
16 124,8
20 96,9
20 96,9
20 96,9
20 112,5
20 112,5
20 153,5
24 121,1
24 121,1
24 121,1
24 132,3
24 132,3
24 182,2
28 140,5
28 140,5
28 140,5
28 158,7
28 158,7
28 210,8
32 159,8
32 159,8
32 159,8
32 178,5
32 178,5
32 239,5
38 188,9
38 188,9
38 188,9
38 211,6
38 211,6
38 287,2
Black (K) ∆E ≤5.0