Portador Polimérico; Matriz Del Producto; Uso Indicado/Indicaciones De Uso - Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi

figura 1. estructura química del everolimus
portador polimérico
La superficie abluminal del stent SYNERGY™ está revestida con una matriz de fármaco
biodegradable. La matriz de fármaco biodegradable está compuesta por PLGA (poli[DL-
lactida-co-glicolida]) mezclada con everolimus. La estructura química de la PLGA se muestra
a continuación en la Figura 2.
figura 2. estructura química de la pLGa

Matriz del producto

tabla 2. Matriz del sistema de stent synerGy y contenido de everolimus
Diámetro interno
número Upn nominal expandido
(mm)
H7493926208220 2,25
H7493926208250 2,50
H7493926208270 2,75
H7493926208300 3,00
H7493926208350 3,50
H7493926208400 4,00
H7493926212220 2,25
H7493926212250 2,50
H7493926212270 2,75
H7493926212300 3,00
H7493926212350 3,50
H7493926212400 4,00
H7493926216220 2,25
H7493926216250 2,50
H7493926216270 2,75
H7493926216300 3,00
Longitud nominal del contenido nominal de
stent sin expandir (mm) everolimus (μg)
8 38,9
8 38,9
8 38,9
8 46,5
8 46,5
8 67,5
12 58,3
12 58,3
12 58,3
12 66,3
12 66,3
12 96,2
16 77,6
16 77,6
16 77,6
16 92,7
Diámetro interno
número Upn nominal expandido
(mm)
H7493926216350 3,50
H7493926216400 4,00
H7493926220220 2,25
H7493926220250 2,50
H7493926220270 2,75
H7493926220300 3,00
H7493926220350 3,50
H7493926220400 4,00
H7493926224220 2,25
H7493926224250 2,50
H7493926224270 2,75
H7493926224300 3,00
H7493926224350 3,50
H7493926224400 4,00
H7493926228220 2,25
H7493926228250 2,50
H7493926228270 2,75
H7493926228300 3,00
H7493926228350 3,50
H7493926228400 4,00
H7493926232220 2,25
H7493926232250 2,50
H7493926232270 2,75
H7493926232300 3,00
H7493926232350 3,50
H7493926232400 4,00
H7493926238220 2,25
H7493926238250 2,50
H7493926238270 2,75
H7493926238300 3,00
H7493926238350 3,50
H7493926238400 4,00

Uso InDIcaDo/InDIcacIones De Uso

El sistema de stent SYNERGY está indicado para mejorar el diámetro luminal coronario en
pacientes con cardiopatía isquémica sintomática, incluidos pacientes con infarto agudo de
miocardio (IAM), a causa de lesiones diferenciadas de novo en las arterias coronarias nativas.
La longitud de la lesión tratada debe ser inferior a la longitud nominal del stent (8 mm, 12 mm,
16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm y 38 mm) con un diámetro vascular de referencia de
2,25 mm a 4,0 mm.
13
Longitud nominal del contenido nominal de
stent sin expandir (mm) everolimus (μg)
16 92,7
16 124,8
20 96,9
20 96,9
20 96,9
20 112,5
20 112,5
20 153,5
24 121,1
24 121,1
24 121,1
24 132,3
24 132,3
24 182,2
28 140,5
28 140,5
28 140,5
28 158,7
28 158,7
28 210,8
32 159,8
32 159,8
32 159,8
32 178,5
32 178,5
32 239,5
38 188,9
38 188,9
38 188,9
38 211,6
38 211,6
38 287,2
Black (K) ∆E ≤5.0