Boston Scientific SYNERGY Manuels

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Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi (72 pages)

Marque: Boston Scientific | Catégorie: Équipement de laboratoire | Taille: 1.89 MB

Table des Matières

English

2
- Table des Matières
  2
- Warning
  
  3
  - Device Description
    3
    
    Device Component Description
    3
    
    Contents
    3
    
    Drug Eluting Coating Description
    3
    
    Everolimus
    3
    
    Polymer Carrier
    4
    
    Product Matrix
    4
- Table of Contents
  
  3
- Device Description
  
  3
- Intended Use/Indications for Use
  
  4
  - Contraindications
    4
  - Warnings
    4
- Contraindications
  
  5
- Precautions
  
  5
- Adverse Events
  
  7
- How Supplied
  
  8
- Operational Instructions
  
  8
- In Vitro Information
  
  10
  - SYNERGY Stent System Compliance
    10
Español

11
- Advertencia
  
  12
- Descripción del Dispositivo
  
  12
  - Descripción de Los Componentes del Dispositivo
    12
  - Contenido
    12
  - Descripción del Revestimiento Liberador de Fármaco
    12
  - Everolimus
    12
  - Portador Polimérico
    13
  - Matriz del Producto
    13
- Contenido
  
  12
  - Advertencia
    12
- Uso Indicado/Indicaciones de Uso
  
  13
- Contraindicaciones
  
  14
- Advertencias
  
  14
  - Precauciones
    14
    
    Precauciones Generales
    14
    
    Manipulación del Sistema de Stent (Consulte También Instrucciones de Funcionamiento)
    14
    
    Colocación del Stent
    14
    
    Preparación
    14
    
    Colocación
    14
    
    Extracción del Sistema de Stent - Procedimiento Previo al Despliegue
    15
    
    Extracción del Sistema de Stent - Procedimiento Posterior al Despliegue
    15
    
    Después de la Intervención
    15
    
    Braquiterapia
    15
    
    Resonancia Magnética Nuclear (RMN)
    15
    
    Información sobre Temperatura a 3,0 Teslas
    15
    
    Información sobre Temperatura a 1,5 Teslas
    15
    
    Información sobre Los Artefactos de la Imagen
    16
    
    Régimen Antiplaquetario Anterior y Posterior a la Intervención
    16
    
    Interacciones Farmacológicas
    16
    
    Uso en Grupos de Pacientes Especiales
    16
    
    Embarazo
    16
    
    Uso de Varios Stents
    16
    
    Información Farmacológica
    16
    
    Mecanismo de Acción
    16
    
    Interacciones Farmacológicas
    17
    
    Carcinogenia, Genotoxicidad y Toxicología Reproductiva
    17
    
    Episodios Adversos
    17
- Precauciones
  
  14
- Episodios Adversos
  
  18
  - Presentación
    18
  - Manipulación y Almacenamiento
    18
- Presentación
  
  18
- Instrucciones de Funcionamiento
  
  18
- Información in Vitro
  
  20
  - Distensibilidad del Sistema de Stent SYNERGY
    20
  - Garantía
    20
Français

21
- Table des Matières
  
  22
  - Mise en Garde
    22
- Mise en Garde
  
  22
- Description du Dispositif
  
  22
  - Description des Composants du Dispositif
    22
  - Contenu
    22
  - Description du Revêtement à Élution Médicamenteuse
    22
  - ÉVérolimus
    22
  - Transporteur Polymérique
    23
  - Matrice du Produit
    23
  - Utilisation/Indications
    23
  - Contre-Indications
    23
- Mises en Garde
  
  24
- Précautions
  
  24
- Contre-Indications
  
  24
- ÉVénements Indésirables
  
  28
  - Présentation
    28
  - Manipulation et Conservation
    28
- Instructions D'utilisation
  
  28
- Présentation
  
  28
- Informations in Vitro
  
  30
  - Compliance du Système de Stent SYNERGY
    30
  - Garantie
    30
Deutsch

31
- Beschreibung der Vorrichtung
  
  32
- Warnhinweis
  
  32
- Inhaltsverzeichnis
  
  32
- Kontraindikationen
  
  34
- Vorsichtsmassnahmen
  
  34
- Warnhinweise
  
  34
- Unerwünschte Ereignisse
  
  37
- Lieferform
  
  38
  - Handhabung und Lagerung
    38
- Bedienungsanleitung
  
  38
  - Auswahl der Vorrichtung
    38
  - Überprüfung vor dem Gebrauch
    38
  - Erforderliche Materialien (nicht in der Verpackung des Stentsystems Enthalten)
    38
  - Vorbereitung
    38
  - Auspacken aus der Verpackung
    38
  - Spülung des Führungsdrahtlumens
    38
  - Vorbereitung des Ballons
    39
  - Applikationsverfahren
    39
  - Freisetzung
    39
  - Entnahme und Abschluss
    39
  - In-Vitro-Informationen
    40
  - Compliance des SYNERGY Stentsystems
    40
  - Garantie
    40
- In-Vitro-Informationen
  
  40
Italiano

41
- Avvertenza
  
  42
  - Avvertenza
    42
    
    Descrizione del Dispositivo
    42
    
    Contenuto
    42
    
    Descrizione del Rivestimento a Rilascio DI Farmaco
    42
    
    Everolimus
    42
    
    Vettore Polimerico
    43
    
    Matrice del Prodotto
    43
    
    Uso Previsto/Indicazioni Per L'uso
    43
    
    Controindicazioni
    44
    
    Avvertenze
    44
    
    Precauzioni
    44
    
    Precauzioni Generali
    44
    
    Manipolazione del Sistema DI Stent (Fare Riferimento Anche al Paragrafo Istruzioni Per Il Funzionamento)
    44
    
    Posizionamento Dello Stent
    44
    
    Preparazione
    44
    
    Posizionamento
    44
    
    Rimozione del Sistema DI Stent - Pre-Apertura
    45
    
    Rimozione del Sistema DI Stent - Post-Apertura
    45
    
    Dopo la Procedura
    45
    
    Brachiterapia
    45
    
    Imaging a Risonanza Magnetica (RM)
    45
    
    Informazioni Sulla Temperatura a 3,0 Tesla
    45
    
    Informazioni Sulla Temperatura a 1,5 Tesla
    46
    
    Informazioni Sugli Artefatti D'immagine
    46
    
    Terapia Antipiastrinica Prima E Dopo la Procedura
    46
    
    Interazioni con Altri Farmaci
    46
    
    Uso in Popolazioni Speciali
    46
    
    Gravidanza
    46
    
    Uso DI Stent Multipli
    46
    
    Informazioni Sul Farmaco
    47
    
    Meccanismo DI Azione
    47
    
    Interazioni con Altri Farmaci
    47
    
    Cancerogenicità, Genotossicità E Tossicologia Riproduttiva
    47
    
    Effetti Indesiderati
    47
- Descrizione del Dispositivo
  
  42
- Precauzioni
  
  44
- Avvertenze
  
  44
- Controindicazioni
  
  44
- Effetti Indesiderati
  
  48
- Modalità DI Fornitura
  
  48
  - Manipolazione E Conservazione
    48
- Istruzioni Per IL Funzionamento
  
  48
- Dati in Vitro
  
  50
  - Complianza del Sistema DI Stent SYNERGY
    50
  - Garanzia
    50
Dutch

51
- Waarschuwing
  
  52
- Inhoudsopgave
  
  52
  - Waarschuwing
    52
- Beschrijving Van Hulpmiddel
  
  52
  - Tabel 1. Productbeschrijving SYNERGY™-Stentsysteem
    52
    
    Beschrijving Van de Hulpmiddelcomponenten
    52
    
    Inhoud
    52
    
    Beschrijving Geneesmiddel-Eluerende Coating
    52
    
    Everolimus
    52
    
    Afbeelding 1. de Chemische Structuur Van Everolimus
    53
    
    Polymeerdrager
    53
    
    Afbeelding 2. de Chemische Structuur Van PLGA
    53
    
    Productmatrix
    53
    
    Tabel 2. SYNERGY-Stentsysteem, Productmatrix en Everolimusgehalte
    53
    
    Beoogd Gebruik/Indicaties Voor Gebruik
    53
- Voorzorgsmaatregelen
  
  54
- Contra-Indicaties
  
  54
- Waarschuwingen
  
  54
- Complicaties
  
  57
- Levering
  
  58
  - Behandeling en Opslag
    58
  - Bedieningsinstructies
    58
  - Hulpmiddel Kiezen
    58
  - Inspectie Voor Gebruik
    58
  - Benodigdheden (Niet in Stentsysteempakket Inbegrepen)
    58
  - Voorbereiding
    58
  - De Verpakking Verwijderen
    58
  - Spoelen Van Het Voerdraadlumen
    58
  - Voorbereiden Van de Ballon
    59
  - Inbrengprocedure
    59
  - Ontplooiingsprocedure
    59
  - Verwijderingsprocedure en Voltooiing Van de Ingreep
    59
- Bedieningsinstructies
  
  58
- In Vitro-Informatie
  
  60
  - Compliantie SYNERGY-Stentsysteem
    60
  - Tabel 4. Compliantietabel SYNERGY
    60
  - Garantie
    60
Português

61

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Table des Matières

English

Warning

Table of Contents

Device Description

Intended Use/Indications for Use

Contraindications

Precautions

Adverse Events

How Supplied

Operational Instructions

In Vitro Information

Español

Advertencia

Descripción del Dispositivo

Contenido

Uso Indicado/Indicaciones de Uso

Contraindicaciones

Advertencias

Precauciones

Episodios Adversos

Presentación

Instrucciones de Funcionamiento

Información in Vitro

Français

Table des Matières

Mise en Garde

Description du Dispositif

Mises en Garde

Précautions

Contre-Indications

ÉVénements Indésirables

Instructions D'utilisation

Présentation

Informations in Vitro

Deutsch

Beschreibung der Vorrichtung

Warnhinweis

Inhaltsverzeichnis

Kontraindikationen

Vorsichtsmassnahmen

Warnhinweise

Unerwünschte Ereignisse

Lieferform

Bedienungsanleitung

In-Vitro-Informationen

Italiano

Avvertenza

Descrizione del Dispositivo

Precauzioni

Avvertenze

Controindicazioni

Effetti Indesiderati

Modalità DI Fornitura

Istruzioni Per IL Funzionamento

Dati in Vitro

Dutch

Waarschuwing

Inhoudsopgave

Beschrijving Van Hulpmiddel

Voorzorgsmaatregelen

Contra-Indicaties

Waarschuwingen

Complicaties

Levering

Bedieningsinstructies

In Vitro-Informatie

Português

Advertência

Sumário

Descrição Do Dispositivo

Utilização Prevista/Indicações de Utilização

Contra-Indicações

Advertências

Precauções

Forma de Apresentação Do Produto

Efeitos Indesejáveis

Instruções de Operação