figure 1. structure chimique de l'évérolimus
transporteur polymérique
La surface abluminale du stent SYNERGY™ est revêtue d'une matrice médicamenteuse
biodégradable. Cette matrice est constituée de PLGA [poly(DL-lactide-co-glycolide)] mélangé
à de l'évérolimus. La structure chimique du PLGA est indiquée ci-dessous, dans la figure 2.
figure 2. structure chimique du pLGa
Matrice du produit
tableau 2. Matrice de produit et teneur en évérolimus du système de stent synerGy
Diamètre interne
numéro Upn
nominal du stent
déployé (mm)
H7493926208220
2,25
H7493926208250
2,50
H7493926208270
2,75
H7493926208300
3,00
H7493926208350
3,50
H7493926208400
4,00
H7493926212220
2,25
H7493926212250
2,50
H7493926212270
2,75
H7493926212300
3,00
H7493926212350
3,50
H7493926212400
4,00
H7493926216220
2,25
H7493926216250
2,50
H7493926216270
2,75
H7493926216300
3,00
H7493926216350
3,50
H7493926216400
4,00
Longueur nominale du
teneur nominale en
stent non déployé (mm)
évérolimus (µg)
8
38,9
8
38,9
8
38,9
8
46,5
8
46,5
8
67,5
12
58,3
12
58,3
12
58,3
12
66,3
12
66,3
12
96,2
16
77,6
16
77,6
16
77,6
16
92,7
16
92,7
16
124,8
Diamètre interne
numéro Upn
nominal du stent
déployé (mm)
H7493926220220
2,25
H7493926220250
2,50
H7493926220270
2,75
H7493926220300
3,00
H7493926220350
3,50
H7493926220400
4,00
H7493926224220
2,25
H7493926224250
2,50
H7493926224270
2,75
H7493926224300
3,00
H7493926224350
3,50
H7493926224400
4,00
H7493926228220
2,25
H7493926228250
2,50
H7493926228270
2,75
H7493926228300
3,00
H7493926228350
3,50
H7493926228400
4,00
H7493926232220
2,25
H7493926232250
2,50
H7493926232270
2,75
H7493926232300
3,00
H7493926232350
3,50
H7493926232400
4,00
H7493926238220
2,25
H7493926238250
2,50
H7493926238270
2,75
H7493926238300
3,00
H7493926238350
3,50
H7493926238400
4,00
UtILIsatIon/InDIcatIons
Le système de stent SYNERGY est indiqué pour l'amélioration du diamètre luminal coronaire
chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque ischémique symptomatique, y compris
les patients présentant un infarctus aigu du myocarde, due à des lésions de novo discrètes
dans les artères coronaires natives. La longueur de la lésion à traiter doit être inférieure à la
longueur nominale du stent (8 mm, 12 mm, 16 mm, 20 mm, 24 mm, 28 mm, 32 mm et 38 mm) avec
un diamètre de vaisseau de référence compris entre 2,25 mm et 4,0 mm.
contre-InDIcatIons
L'utilisation du système de stent SYNERGY est contre-indiquée chez les patients dans les cas
suivants :
• Hypersensibilité connue au platine ou à l'alliage platine-chrome, ou à des types d'alliages
similaires tels que l'acier inoxydable.
23
Longueur nominale du
teneur nominale en
stent non déployé (mm)
évérolimus (µg)
20
96,9
20
96,9
20
96,9
20
112,5
20
112,5
20
153,5
24
121,1
24
121,1
24
121,1
24
132,3
24
132,3
24
182,2
28
140,5
28
140,5
28
140,5
28
158,7
28
158,7
28
210,8
32
159,8
32
159,8
32
159,8
32
178,5
32
178,5
32
239,5
38
188,9
38
188,9
38
188,9
38
211,6
38
211,6
38
287,2
Black (K) ∆E ≤5.0