Procedimiento De Despliegue; Procedimiento De Extracción Y Finalización - Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi

6. Introduzca con cuidado el sistema de stent en el conector del catéter guía. Asegúrese
de que el hipotubo esté siempre recto. Asegúrese de la estabilidad del catéter guía
antes de introducir el sistema de stent en la arteria coronaria.
nota: si antes de que el stent salga del catéter guía se percibe una resistencia
inusual, no fuerce el paso. La resistencia puede ser indicio de un problema. El uso de
una fuerza excesiva puede dañar el stent o hacer que se separe del balón. Mantenga
la colocación de la guía a través de la lesión y extraiga el sistema de stent y el catéter
guía conjuntamente.
7. Haga avanzar el sistema de stent sobre la guía hacia la lesión en tratamiento bajo
observación fluoroscópica directa. Utilice los marcadores radiopacos proximal y
distal del balón como puntos de referencia. Cubra completamente la lesión y la zona
de tratamiento del balón. El stent deberá cubrir de forma adecuada el tramo de vaso
sano situado en posición proximal y distal con respecto a la lesión. Si la posición del
stent no es óptima, vuelva a colocarlo o extráigalo cuidadosamente (consulte también
precauciones, extracción del sistema de stent - procedimiento previo al despliegue).
Los bordes interiores de las bandas marcadoras indican los bordes del stent y del balón.
No debe iniciarse la expansión del stent si este no está colocado correctamente en el
segmento de la lesión en tratamiento del vaso.
nota: si se percibe una resistencia inusual en cualquier momento durante el acceso
a la lesión antes de la implantación del stent, el sistema de stent y el catéter guía
deberán extraerse conjuntamente (consulte también precauciones, extracción del
sistema de stent - procedimiento previo al despliegue). Una vez que el sistema
introductor del stent se haya extraído, no lo reutilice.
8. Apriete suficientemente la válvula hemostática giratoria. El stent ya está listo para su
despliegue.

procedimiento de despliegue

paso acción
1. Infle el sistema introductor expandiendo el stent a una presión mínima de 11 atm - 1117 kPa.
Es posible que se precise una presión más elevada para optimizar la aposición del stent
en la pared arterial. La práctica aceptada generalmente intenta lograr una presión inicial
de despliegue que alcance un diámetro interno de stent 1,1 veces mayor que el diámetro
del vaso de referencia distal (consulte la Tabla 4). La presión del balón no debe superar
la presión de rotura nominal recomendada de 18 atm - 1827 kPa para los tamaños de
2,25 - 2,75 mm y de 16 atm - 1620 kPa para los tamaños de 3,00 - 4,00 mm (consulte la Tabla 4).
2. Mantenga la presión de inflado durante 15-30 segundos para que el stent se despliegue
completamente.
3. Desinfle el balón, aplicando presión negativa en el dispositivo de inflado hasta que el
balón esté completamente desinflado.
4. Confirme la posición y el despliegue del stent mediante técnicas angiográficas estándar.
Para obtener resultados óptimos, la totalidad del segmento arterial estenosado debe
quedar cubierta por el stent. Debe usarse visión fluoroscópica durante la expansión
del stent para determinar correctamente el diámetro óptimo del stent expandido
en comparación con el diámetro distal y proximal de la arteria coronaria. Para una
expansión óptima, el stent debe estar completamente en contacto con la pared arterial.
5. Si se necesita optimizar el tamaño o la aposición del stent, vuelva a avanzar el balón
del sistema de stent o introduzca en la zona tratada otro catéter balón de alta presión
del tamaño apropiado, con técnicas estándar de angioplastia.
6. Infle el balón a la presión deseada observándolo bajo visión fluoroscópica. Desinfle el
balón (consulte la etiqueta del producto o la Tabla de distensibilidad del balón incluida
con el dispositivo).
7. Si se necesita más de un stent SYNERGY™ para cubrir la lesión y la zona tratada con
el balón, se recomienda superponer los stents correctamente para evitar el posible
riesgo de reestenosis debido a los espacios vacíos entre los stents. Para asegurarse
de que no existan espacios libres entre los stents, las bandas marcadoras del balón
del segundo stent SYNERGY deben colocarse dentro del stent desplegado antes de la
expansión.
8. Confirme nuevamente la posición del stent y el resultado angiográfico. Repita los
inflados hasta que se logre un despliegue óptimo del stent o quite el sistema de
introducción del stent para un catéter balón posterior a la dilatación más grande.
procedimiento de extracción y finalización
paso acción
1. Compruebe que el balón esté totalmente desinflado antes de extraer el sistema
introductor.
2. Abra completamente la válvula hemostática giratoria.
3. Mientras mantiene la posición de la guía y la presión negativa en el dispositivo de
inflado, retire el sistema introductor.
4. Repita la angiografía para evaluar la zona tratada con el stent.
5. Si la expansión obtenida no es correcta, vuelva al catéter introductor del stent original
o sustitúyalo por otro catéter balón que tenga el diámetro adecuado para obtener una
aposición correcta del stent a la pared del vaso.
• El balón introductor del stent puede utilizarse para después de la dilatación con
diámetros de stent de hasta el tamaño indicado en la tabla de distensibilidad (Tabla 4).
• Es posible utilizar un catéter balón posterior a la dilatación para expandir el stent
hasta los límites posteriores a la dilatación indicados en la siguiente tabla.
Dilatación posterior al despliegue de los segmentos tratados con stent
precaución: no exceda el límite de dilatación del stent que se indica en la tabla
siguiente.
Diámetro nominal del stent (D.I.)
2,25 mm, 2,50 mm, 2,75 mm
3,00 mm, 3,50 mm
4,00 mm
*Diámetro máx. interno del stent
nota: deben tomarse todas las medidas necesarias para comprobar que el stent
no esté subdilatado. Si el tamaño del stent desplegado sigue siendo inadecuado
con respecto al diámetro del vaso, o si no se ha conseguido el pleno contacto con
la pared del vaso, puede utilizarse un catéter balón posterior a la dilatación mayor
para expandir más el stent. El balón deberá quedar centrado dentro del stent, sin
extenderse fuera de la zona provista del stent.
nota: proceda con cuidado al cruzar un stent recién desplegado con un catéter
de ultrasonido intravascular (IVUS, por sus siglas en inglés), una guía coronaria
o un catéter balón, con el fin de no afectar la colocación, aposición, geometría o
revestimiento del stent. Si vuelve a realizar un cruce con una guía, el segmento
provisto del stent debe volver a cruzarse con cuidado con una punta prolapsada para
evitar la separación del stent.
6. Finalice con confirmación angiográfica, extraiga los dispositivos y cierre el lugar de
acceso vascular según la práctica estándar.
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Límites posteriores a la dilatación (D.I.)*
3,50 mm
4,25 mm
5,75 mm
Black (K) ∆E ≤5.0