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TAXUS
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m o n o r a i l ™
Paclitaxel - Eluting Coronary Stent System
Directions for Use
Instrucciones de uso
Mode d'emploi
Gebrauchsanweisung
Istruzioni per l'uso
Gebruiksaanwijzing
Instruções de Utilização
and
Long
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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour Boston Scientific TAXUS Element

  • Page 1 TAXUS Element ™ ™ TAXUS Element Long ™ ™ m o n o r a i l ™ Paclitaxel - Eluting Coronary Stent System Directions for Use Instrucciones de uso Mode d’emploi Gebrauchsanweisung Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Instruções de Utilização...
  • Page 2: Table Des Matières

    .. Vecteur polymérique Translute™ ........................23 .3 Matrice du produit et teneur en paclitaxel ...................... 23 Tableau -. Matrice du produit du système de stent TAXUS Element et teneur en paclitaxel ..... 23 3. UTILISaTIOn/InDICaTIOnS............................24 4. COnTrE-InDICaTIOnS ..............................24 5.
  • Page 3: Mise En Garde

    Diamètre de 4,50 : ≤ 1,7 mm Diamètre de 5,00 : ≤ 4,0 mm Le système de stent coronaire à élution de paclitaxel TAXUS Element (le système de stent TAXUS Element) est une association dispositif médical/substance médicamenteuse constitué d’un stent recouvert d’une Ballonnet de mise en place Ballonnet doté...
  • Page 4: Description Des Éléments Du Dispositif

    Tableau 2-2. Matrice du produit du système de stent TaXUS Element et teneur en paclitaxel Element. Le stent TAXUS Element est disponible en 4 modèles, chacun conçu pour des diamètres spécifiques. Le stent en alliage platine chrome de ,5 mm de diamètre est serti sur des cathéters à ballonnet de ,5 mm Diamètre interne...
  • Page 5: Utilisation/Indications

    à l’intérieur et aux extrémités du stent. entre eux, les matériaux des stents doivent être de composition similaire afin de réduire d’autant les L’utilisation du système de stent TAXUS Element dans les lésions du tronc commun gauche non protégé est risques de corrosion de métaux différents.
  • Page 6: Informations Concernant Le Produit Médicamenteux

    été évaluée. • Dans le cas où le stent TAXUS Element n’est pas déployé, ne pas utiliser le produit et le remplacer par un autre. Éviter de manipuler le stent non utilisé à mains nues et contacter le représentant local de Informations relatives à...
  • Page 7: Retrait Du Système De Stent

    • L’implantation d’un stent peut entraîner la dissection du vaisseau distalement et/ou proximalement à la S’assurer par tous les moyens que le stent est suffisamment dilaté. Si le stent déployé ne correspond toujours portion stentée et causer l’occlusion aiguë du vaisseau, nécessitant une intervention supplémentaire pas au diamètre du vaisseau, ou si le stent n’adhère pas entièrement à...
  • Page 8: Présentation

    Fixer le dispositif de gonflage/la seringue au robinet. Connecter à l’orifice de gonflage. Ne pas plier d’utilisation » (emballage endommagé, par exemple), contacter le représentant local de Boston Scientific pour l’hypotube lors de sa connexion au dispositif de gonflage/à la seringue.
  • Page 9: Procédure De Déploiement

    4,76 5,30 afin d’éviter tout risque de resténose. Pour assurer l’absence d’espace entre les stents, les repères du ballonnet du deuxième stent TAXUS Element doivent se trouver au moins à 5 mm à l’intérieur du 15 - 1 50 ,41...
  • Page 10: Garantie

    *Pression de rupture nominale. NE PAS DÉPASSER GaranTIE Boston Scientific Corporation (BSC) garantit que cet instrument a été conçu et fabriqué avec un soin raisonnable. Cette garantie remplace et exclut toute autre garantie non expressément formulée dans le présent document, qu’elle soit explicite ou implicite en vertu de la loi ou de toute autre manière, y compris notamment toute garantie implicite de qualité...
  • Page 11 Catalog Number For single use only. Do not reuse. Includes CLIPIT™ Hypotube Clip Número de catálogo Para un solo uso. No reutilizar. Incluye pinza de hipotubo CLIPIT™ Numéro de catalogue À usage unique. Ne pas réutiliser. Inclut un clip de l'hypotude CLIPIT™ Bestell-Nr.
  • Page 12 Free Fax 1800 836 666 Legal Manufacturer Boston Scientific Corporation One Boston Scientific Place Natick, MA 01760-1537 USA Customer Service 888-272-1001 Do not use if package is damaged. Recyclable Package 0197 011-08 © 011 Boston Scientific Corporation or its affiliates. All rights reserved. 90608994-01...

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