Boston Scientific SYNERGY Mode D'emploi page 31

InHaLtsverzeIcHnIs
warnHInweIs .................................................................................................................................... 32
bescHreIbUnG Der vorrIcHtUnG .............................................................................................. 32
Tabelle 1. Produktbeschreibung des SYNERGY™ Stentsystems ..................................... 32
Beschreibung der Vorrichtungskomponente ............................................................................. 32
Inhalt.................................................................................................................................................. 32
Beschreibung der Medikament-abgebenden Beschichtung .................................................. 32
Everolimus ........................................................................................................................................ 32
Abbildung 1. Die chemische Struktur von Everolimus ........................................................ 33
Polymerträger .................................................................................................................................. 33
Abbildung 2. Die chemische Struktur von PLGA .................................................................. 33
Produktmatrix................................................................................................................................... 33
Tabelle 2. Produktmatrix und Everolimusgehalt des SYNERGY Stentsystems ................ 33
verwenDUnGszweck/InDIkatIonen ......................................................................................... 33
kontraInDIkatIonen ...................................................................................................................... 34
warnHInweIse .................................................................................................................................. 34
vorsIcHtsMassnaHMen ............................................................................................................... 34
Allgemeine Vorsichtsmaßnahmen ............................................................................................... 34
Umgang mit Stentsystemen (siehe auch Bedienungsanleitung) ............................................ 34
Stentpositionierung ........................................................................................................................ 34
Vorbereitung .................................................................................................................................... 34
Positionierung .................................................................................................................................. 34
Entfernen des Stentsystems - Vor der Freisetzung .................................................................. 35
Entfernen des Stentsystems - Nach der Freisetzung ............................................................... 35
Tabelle 3, Repräsentative Systementleerungszeiten (Sekunden) ..................................... 35
Nach dem Einsetzen ....................................................................................................................... 35
Brachytherapie ................................................................................................................................ 35
Magnetresonanztomographie (MRT) .......................................................................................... 35
Temperaturinformationen für 3,0 Tesla ........................................................................................ 35
Temperaturinformationen für 1,5 Tesla ........................................................................................ 36
Informationen zu Bildartefakten ................................................................................................... 36
Verabreichung von Thrombozytenaggregationshemmern vor und nach dem Eingriff ....... 36
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten ...................................................................... 36
Verwendung bei besonderen Personengruppen ....................................................................... 36
Schwangerschaft ............................................................................................................................ 36
Implantation mehrerer Stents ....................................................................................................... 37
Arzneimittelinformationen ............................................................................................................. 37
Wirkungsmechanismus ................................................................................................................. 37
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten ...................................................................... 37
Karzinogenität, Genotoxizität und Reproduktionstoxikologie .................................................. 37
UnerwÜnscHte ereIGnIsse ......................................................................................................... 37
LIeferforM .......................................................................................................................................... 38
Handhabung und Lagerung ........................................................................................................... 38
beDIenUnGsanLeItUnG .................................................................................................................. 38
Auswahl der Vorrichtung ............................................................................................................... 38
Überprüfung vor dem Gebrauch ................................................................................................... 38
Erforderliche Materialien (nicht in der Verpackung des Stentsystems enthalten) ............. 38
Vorbereitung .................................................................................................................................... 38
Auspacken aus der Verpackung .................................................................................................. 38
Spülung des Führungsdrahtlumens ............................................................................................. 38
Vorbereitung des Ballons .............................................................................................................. 39
Applikationsverfahren .................................................................................................................... 39
Freisetzung ....................................................................................................................................... 39
Entnahme und Abschluss .............................................................................................................. 39
In-vItro-InforMatIonen ............................................................................................................... 40
Compliance des SYNERGY Stentsystems ................................................................................... 40
Tabelle 4. SYNERGY Aufdehnungstabelle ............................................................................. 40
GarantIe .............................................................................................................................................. 40
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Black (K) ∆E ≤5.0