Sunrise Medical Quickie IRIS Manuel D'instructions page 40

ESPAÑOL
QUICKIE IRIS
1. Reposacabezas
2. Asa de empuje / tubos pos-
teriores
3. Reposabrazos
4.
Tubo del reposapiés
5. Plataforma
6. Carril de basculación
7. Horquilla rueda delantera
NOTA: No todas las opciones están disponibles tanto para las sillas de
ruedas Quickie como para las Zippie IRIS. Consulte el formulario de pedido
para saber qué disponibilidad hay para opciones específi cas.
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Ave,
Fresno, CA 93727
Type: Iris
Sunrise Medical GmbH
Manual
EC REP
Kahlbachring 2-4
Wheelchair
69254 Malsch-HD / Germany
136 kg
max 6° 560 mm 560 mm
El sistema de gestión de SUNRISE MEDICAL cuenta con las certificaciones EN
ISO 13485 e ISO 14001.
SUNRISE MEDICAL ha obtenido el certificado de calidad ISO 13485, el cual
confirma la calidad de sus productos en todo momento, desde el inicio del
proceso de desarrollo del producto, hasta su posterior producción. Este producto
cumple con los requisitos marcados por la CE y el Reino Unido. Los accesorios y
equipamiento opcionales se encuentran disponibles con un coste adicional.
La variedad de opciones disponibles, así como el diseño modular, significan que
puede operarse por personas que no pueden caminar o con movilidad reducida
debido a:
- Parálisis - Pérdida de extremidades (amputación)
- Defecto o deformidad en extremidades
- Contracturas o lesiones en articulaciones
- Enfermedades tales como deficiencia circulatoria o cardiaca, alteración del
equilibrio o caquexia, Patrones de enfermedades neurológicas, Distrofia muscular,
Hemiplejia como también ancianos que todavía conservan fuerza en la parte
superior del cuerpo.
La silla de ruedas no debe utilizarse sin acompañante en caso de que el usuario
padezca:
- Trastorno de la percepción
- Pérdida de ambos brazos, si no cuenta con la ayuda de un acompañante
- Contractura articular o daño articular en ambos brazos
- Incapacidad para sentarse
255050 Rev. C
III. LA SILLA DE RUEDAS Y SUS COMPONENTES
8. Cubierta de la rueda
9. Freno
10. Rueda trasera de 12 pulg.
11. Tubo anti vuelco
12. Base de asiento regulable
13. Palanca de liberación del
mecanismo
de basculación
YYYY-MM-DD
ISO 7176-19:2008
IRS-#####
SN
MD
- Falta de equilibrio
TIPO:
Nombre del producto, número de referencia (SKU)
La pendiente máxima segura con ruedas anti vuelco depende de
la configuración de la silla de ruedas, la postura y las capacidades
max X° físicas del usuario.
Ancho del asiento
XXX mm
Profundidad del asiento
XXX mm
kg
Peso máx. del usuario
XXX kg
Máxima pendiente
max X°
Marca de UKCA (Conformidad evaluada en el Reino
Unido)
Marca CE
Consulte las instrucciones de uso
XXXX-XX-XX
Fecha de manufactura
Número de serie
Este símbolo significa Dispositivo Médico.
Dirección del fabricante
Sometido a pruebas de choque (crash-tested) de
ISO 7176-19:2008
acuerdo con la norma
ISO 7176-19:2008
Dirección del importador
Representante autorizado en Europa
Persona responsable en el Reino Unido
Dirección del representante en Suiza
NOTA: Información general para el usuario No seguir estas instrucciones puede
resultar en daños físicos, daños al producto o daños para el medio ambiente.
Aviso al usuario y/o paciente: cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación
con el dispositivo debe comunicarse al fabricante y a la autoridad competente del
Estado Miembro en el que esté establecido el usuario y/o el paciente.
Como fabricante, SUNRISE MEDICAL, declara que este producto se
ajusta a los requisitos del Reglamento de Dispositivos Médicos (2017/745).
B4Me - Adaptaciones especiales
Sunrise Medical recomienda encarecidamente que para garantizar que su producto
fabricado a través del servicio de sillas personalizadas B4Me funcione según lo previsto
por el fabricante; toda la información proporcionada con su producto B4Me se lee y se
comprende antes de utilizarlo por primera vez. Sunrise Medical también recomienda
que dicha información no se deseche después de leerla, sino que se guarde de forma
segura para futuras referencias.
Combinaciones de dispositivos médicos
Puede que sea posible combinar este dispositivo médico con uno o más dispositivos
médicos u otros productos. La información sobre qué combinaciones son posibles se
encuentra en www.SunriseMedical.es Todas las combinaciones enumeradas se han
validado para cumplir con los Requisitos Generales de Seguridad y Rendimiento, sección
14.1 de la Regulación de Dispositivos Médicos 2017/745.
Puede encontrar asesoramiento sobre las combinaciones, y el montaje en www.
SunriseMedical.es.
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