Sunrise Medical Quickie IRIS Manuel D'instructions page 112

DEUTSCH
QUICKIE IRIS
Kopfstütze
1.
2.
Schiebegriff /Rückenrohr
3. Armaufl age
4. Fußrastenhalter
5. Fußbrett
6. Transport
7. Vorderradgabel
HINWEIS: Nicht alle Optionen sind beim Quickie und beim Zippie IRIS er-
hältlich. Die verfügbaren Optionen sind auf dem Bestellformular aufgeführt.
Sunrise Medical (US) LLC
2842 Business Park Ave,
Fresno, CA 93727
Type: Iris
Sunrise Medical GmbH
Manual
EC REP
Kahlbachring 2-4
Wheelchair
69254 Malsch-HD / Germany
136 kg
max 6° 560 mm 560 mm
Das Managementsystem von SUNRISE MEDICAL ist zertifiziert nach DIN EN ISO
13485 und ISO 14001.
SUNRISE MEDICAL ist nach ISO 13485 zertifiziert und garantiert damit die
Qualität unserer Produkte bei allen Entwicklungs- und Produktionsstufen dieses
Rollstuhls. Dieses Produkt erfüllt die Anforderungen gemäß den Vorschriften der
EU und des Vereinigten Königreichs. Hier abgebildete Optionen oder
Zubehörteile sind gegen Aufpreis erhältlich.
Die Vielfalt an Ausstattungsvarianten sowie die modulare Bauweise ermöglichen
den Einsatz bei Gehunfähigkeit/Gehbehinderung durch:
- Lähmung
- Gliedmaßendefekt/Deformation
- Erkrankungen wie Herz- und Kreislaufinsuffizienz, Gleichgewichtsstörungen
oder Kachexie, neurologische Krankheitsbilder, Muskeldystrophie,
Hemiplegie sowie für Geriatriker mit noch verwendbaren Restkräften der oberen
Gliedmaßen.
Der Rollstuhl darf in folgenden Fällen nicht ohne Begleitperson benutzt werden:
- Wahrnehmungsstörung
- Verlust beider Arme, wenn keine Unterstützung durch eine Pflegeperson erfolgt
- Gelenkkontraktur oder Gelenkschäden an beiden Armen
- Sitzbehinderung
HINWEIS: Allgemeine Empfehlungen für den Benutzer. Wenn diese Anweisungen nicht
beachtet werden, kann das zu Körperverletzung, Beschädigung des Produkts oder
Umweltschäden führen!
255050 Rev. C
8. Vorderradbereifung
9. Feststellbremse
10. 12" Hinterrad
11. Sicherheitsräder
12. Verstellbare Sitzplatte
13. Betätigungshebel für
Kipp-/Neigemechanismus
YYYY-MM-DD
ISO 7176-19:2008
IRS-#####
SN
MD
- Verlust von Gliedmaßen (Beinamputation)
- Gelenkkontrakturen/-schäden
- Ungleichgewicht
III. DER STUHL UND SEINE TEILE
TYP:
Produktbezeichnung/Artikelnummer
Maximale Steigung bzw. maximales Gefälle, das mit den
Sicherheitsrädern befahren werden kann, hängt von den
Einstellungen des Rollstuhls, der Haltung und den physischen
max X°
Fähigkeiten des Benutzers ab.
Sitzbreite
XXX mm
Sitztiefe
XXX mm
kg
Max. Nutzergewicht
XXX kg
Max. Steigung/Gefälle
max X°
UKCA-Kennzeichnung
CE-Kennzeichnung.
Ziehen Sie die Bedienungsanleitung zu Rate
XXXX-XX-XX
Herstellungsdatum
Seriennummer:
Dieses Symbol bedeutet „Medizinprodukt"
Hersteller-Adresse
Crash-getestet gemäß
ISO 7176-19:2008
ISO 7176-19:2008
Adresse des Importeurs
EU-Bevollmächtigter für Medizinprodukte
Verantwortliche Person (Vereinigtes Königreich)
Adresse des Bevollmächtigten für die Schweiz
Hinweis an den Benutzer und/oder den Patienten: Alle im Zusammenhang mit dem
Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem der Anwender und/oder der Patient
niedergelassen ist, zu melden.
SUNRISE MEDICAL erklärt als Hersteller, dass dieses Produkt mit
der Medizinprodukte-Verordnung (2017/745) der EU konform ist.
B4Me-Sonderanpassungen
Sunrise Medical empfiehlt dringend, alle Informationen für den Benutzer, die mit Ihrem
B4Me-Produkt mitgeliefert werden, vor dem erstmaligen Gebrauch sorgfältig
durchzulesen und sicherzustellen, dass alles verstanden wurde. Dadurch wird
gewährleistet, dass Ihr B4Me-Produkt wie vom Hersteller vorgesehen funktioniert.
Sunrise Medical empfiehlt die Benutzerinformationen und Dokumente für einen
späteren Gebrauch sicher aufzubewahren und nicht zu entsorgen.
Kombinationen von Medizinprodukten
Dieses Medizinprodukt kann unter Umständen mit einem oder mehreren anderen
Medizinprodukten bzw. anderen Produkten kombiniert werden. Informationen darüber,
welche Kombinationen möglich sind, finden Sie unter www.Sunrisemedical.de Alle
aufgeführten Kombinationen wurden überprüft, um die grundlegenden Sicherheits- und
Leistungsanforderungen gemäß Artikel 14.1 der EU-Verordnung 2017/745 über
Medizinprodukte zu erfüllen.
Leitlinien zum Kombinieren wie etwa die Montage finden Sie unter www.
SunriseMedical.de
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