Medtronic DBS Mode D'emploi page 71

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Koordinierung medizinischer Verfahren
Ausschalten des Neurostimulators - Die Entscheidung, den implantierten
Neurostimulator eines Patienten auszuschalten, um medizinische Diagnose- oder
Therapieverfahren durchzuführen, kann unvorhergesehene Auswirkungen haben und
sollte daher unter Berücksichtigung der Grunderkrankung des Patienten sorgfältig
abgewogen werden. Es empfiehlt sich, diesbezüglich den entsprechenden Spezialisten
(verordnenden oder implantierenden Arzt) zu konsultieren.
Lagerung und Sterilisation
Verpackung - Systemkomponenten dürfen nicht implantiert werden, wenn
▪
die Verpackung beschädigt oder verändert wurde, da in diesem Fall die Sterilität der
Komponente nicht gewährleistet ist und die Gefahr einer Infektion besteht.
▪
die Komponente Beschädigungszeichen aufweist, da in diesem Fall die einwandfreie
Funktion der Komponente nicht gewährleistet werden kann.
▪
das Haltbarkeitsdatum überschritten wurde, da in diesem Fall die Sterilität der
Komponente nicht gewährleistet werden kann und die Gefahr einer Infektion besteht;
beim Neurostimulator kann darüber hinaus die Laufzeit der Batterie beeinträchtigt
sein, sodass ein frühzeitiger Austausch erforderlich wird.
Sterilisation - Der Verpackungsinhalt wurde vor Auslieferung von Medtronic sterilisiert.
Informationen zum verwendeten Sterilisationsverfahren finden Sie auf dem
Verpackungsetikett. Das Gerät ist nur zur einmaligen Verwendung vorgesehen und kann
nicht resterilisiert werden.
Lagerungstemperatur: Elektroden und Verlängerungen - Die Elektrode oder
Verlängerung nicht bei Temperaturen über 57 °C (135 °F) oder unter −34 °C (−30 °F)
lagern oder transportieren. Bei außerhalb dieses Bereichs liegenden Temperaturen
besteht die Gefahr einer Beschädigung der Komponenten.
Lagerungstemperatur: Neurostimulatoren - Den Neurostimulator nicht bei
Temperaturen über 52 °C (125 °F) oder unter −18 °C (0 °F) lagern oder transportieren.
Bei außerhalb dieses Bereichs liegenden Temperaturen besteht die Gefahr einer
Beschädigung der Komponenten.
Implantation des Systems
Kompatibilität (alle Komponenten) - Beachten Sie bei der Auswahl der
Systemkomponenten für die Erstimplantation oder den Austausch die folgenden
Richtlinien:
▪
Medtronic Komponenten: Im Interesse einer einwandfreien Funktion des
Neurostimulationssystems dürfen ausschließlich kompatible oder solche
Komponenten von Medtronic Neuromodulation verwendet werden, in deren
Bedienungsanleitung bzw. Gebrauchsanweisung unter „Verwendungszweck" (sofern
eine solche Angabe vorhanden ist) explizit die Verwendung als Bestandteil eines
Neurostimulationssystems aufgeführt ist. Beachten Sie hierzu bei jedem Produkt die
beiliegenden Angaben zur Indikation sowie die Verpackungsetiketten.
Informationen für verordnende Ärzte 2017-05-01 Deutsch 59