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Complications liées à l'électrode, à l'extension ou au neurostimulateur, y compris
fracture de l'électrode ou de l'extension, dysfonctionnement du neurostimulateur, vis
de fixation du neurostimulateur mal serrées et impédance élevée.
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Fibrose (y compris enserrement, ancrage ou formation d'une corde d'arc) au niveau
du site de l'extension ou du neurostimulateur, pouvant se développer des semaines
ou des années après l'implantation. Elle peut être associée à des douleurs, une
défiguration ou une mobilité limitée de la tête, et peut nécessiter une intervention
chirurgicale.
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Nouveaux symptômes neurologiques ou exacerbation de symptômes existants
pouvant être transitoires ou irréversibles, notamment :
– Troubles visuels : diplopie, troubles de motricité oculaire ou autres troubles du
champ visuel
– Troubles de l'élocution et de la déglutition : dysphagie, dysarthrie, dysphasie,
bave
– Troubles de la coordination motrice et de l'équilibre : akinésie, "blocage",
bradykinésie, dyskinésie, parésie, asthénie, rigidité/spasmes musculaires,
tremblement, perte d'équilibre/de coordination, troubles de la marche,
étourdissements, mouvements involontaires, tics, chorée, dystonie, paralysie
partielle des muscles du visage ou des membres
– Troubles sensoriels : paresthésie, hypoesthésie, sensation de brûlure, maux de
tête
– Diminution des facultés mentales : déficits de l'attention ou des connaissances,
dysgraphie, troubles de la mémoire, confusion, somnolence, léthargie
– Troubles du sommeil : insomnie, rêves anormaux
– Illusion de déjà vu
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Troubles psychiatriques et comportementaux, nouveaux symptômes ou exacerbation
de symptômes existants pouvant être transitoires ou irréversibles, notamment :
– Nouvelle dépression ou aggravation de la dépression, idées suicidaires, tentative
de suicide, suicide
– Anxiété, panique, agitation
– Irritabilité, colère, agressivité, agitation
– Changements ou fluctuations de l'humeur, apathie, fatigue
– Autres manifestations comportementales : changements des habitudes
alimentaires, troubles obsessionnels compulsifs, comportement anormal
– Hyperactivité ou euphorie (hypomanie)
– Psychose, idées délirantes, hallucinations, délire, désinhibition, persévération,
pensées inhabituelles
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Nouvelles crises d'épilepsie durant la thérapie
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Réaction allergique ou réponse du système immunitaire aux matériaux implantés
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Troubles gastro-intestinaux
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Toux associée à la DBS
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Stimulation inconfortable transitoire (sensation de secousse ou de choc)
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Absence de thérapie efficace ou perte de l'effet thérapeutique
Informations destinées aux prescripteurs 2017-05-01 Français 43