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Aufladesystem ordnungsgemäß zu bedienen (Letzteres gilt nur für wiederaufladbare
DBS-Systeme).
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) - Kontraindiziert bei Patienten mit einem
implantierten DBS-System.
Warnhinweise
Vermeidung übermäßiger Stimulation - Bei hoher Amplitude und langer Impulsdauer
besteht das Risiko einer Schädigung des Hirngewebes.
Die Programmierung von hohen Amplitudenwerten und langen Impulsdauern darf nur
unter sorgfältiger Berücksichtigung der in der Software-Programmieranleitung
aufgeführten Warnhinweise zur Ladungsdichte erfolgen.
Die Stimulationsparameter des Medtronic DBS-Systems können auf Werte programmiert
werden, die die in klinischen Studien verwendeten Werte übersteigen. Führen die
programmierten Stimulationsparameter zu einem Überschreiten des Grenzwerts für die
Ladungsdichte, zeigt das Programmiergerät den folgenden Warnhinweis an:
WARNHINWEIS: LADUNGSDICHTE SO HOCH, DASS GEWEBESCHÄDEN
MÖGLICH.
Hinweis: Höhere Amplitudenwerte und/oder längere Impulsdauern können auf ein
Problem im System oder auf eine suboptimale Elektrodenplatzierung hindeuten.
Beschädigungen am Gehäuse - Bei durch äußere Einwirkung entstandenen Rissen
oder Löchern im Gehäuse besteht die Gefahr schwerer Verätzungen durch die in der
Batterie enthaltenen Chemikalien.
Koagulopathien - Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer intrakraniellen Blutung ist bei
der Elektrodenimplantation äußerste Vorsicht angebracht. Ärzte sollten alle bekannten
Faktoren wie beispielsweise frühere neurologische Schädigungen oder verordnete
Medikamente (Antikoagulanzien), die eine Prädisposition des Patienten für Blutungen
vermuten lassen, berücksichtigen.
Elektromagnetische Interferenz (EMI) - Elektromagnetische Interferenz ist ein
Energiefeld, das von bestimmten Geräten in häuslichen, betrieblichen, medizinischen
oder öffentlichen Bereichen erzeugt wird und stark genug ist, um den Betrieb Ihres
Neurostimulators zu stören. Neurostimulatoren verfügen über Vorkehrungen zum Schutz
vor elektromagnetischer Interferenz. Die meisten Elektrogeräte und Magnete, denen Sie
normalerweise im Alltag begegnen, beeinträchtigen die Funktion eines Neurostimulators
üblicherweise nicht. Starke EMI-Quellen können allerdings folgende Auswirkungen
haben:
▪
Schwere Verletzungen des Patienten oder Tod – Es besteht die Möglichkeit, dass
die Verlängerung und/oder die Elektrode elektromagnetische Energie „aufnimmt" und
diese als Spannungsstoß an den Patienten abgibt, was zu Gewebeschäden,
einschließlich einer Schädigung des Hirngewebes, führen kann.
▪
Beschädigung des Systems – Kann zu einem Verlust oder einer Veränderung in
der Symptomkontrolle führen und einen operativen Eingriff zum Austausch des
Systems erforderlich machen.
56 Deutsch Informationen für verordnende Ärzte 2017-05-01
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