All manuals and user guides at all-guides.com
Αντενδείξεις
Η εμφύτευση ενός συστήματος DBS αντενδείκνυται για:
Διαθερμία - Ασθενείς που εκτίθενται σε διαθερμία. Μη χρησιμοποιείτε διαθερμία βραχέων
κυμάτων, διαθερμία μικροκυμάτων ή διαθερμία θεραπευτικών υπερήχων (όλα
αναφέρονται εφεξής ως διαθερμία) σε ασθενείς με εμφυτευμένο σύστημα νευροδιέγερσης.
Η ενέργεια από τη διαθερμία μπορεί να μεταφερθεί μέσω του εμφυτευμένου συστήματος
και μπορεί να προκαλέσει ιστική βλάβη στη θέση των εμφυτευμένων πόλων, έχοντας ως
αποτέλεσμα σοβαρό τραυματισμό ή θάνατο.
Η διαθερμία μπορεί επίσης να προκαλέσει βλάβη στα εξαρτήματα του συστήματος
νευροδιέγερσης, έχοντας ως αποτέλεσμα την απώλεια της θεραπείας απαιτώντας
πρόσθετη χειρουργική επέμβαση για την εκφύτευση και την αντικατάσταση του
συστήματος. Συμβουλεύστε τον ασθενή σας να ενημερώνει όλους τους επαγγελματίες
υγειονομικής περίθαλψης που έχουν ότι δεν θα πρέπει να εκτεθεί σε θεραπεία
διαθερμίας.
Τραυματισμός του ασθενούς ή βλάβη του προϊόντος μπορεί να συμβεί κατά τη διάρκεια
της θεραπείας διαθερμίας όταν:
▪
το σύστημα νευροδιέγερσης είναι ενεργοποιημένο ή απενεργοποιημένο.
▪
η διαθερμία χρησιμοποιείται οπουδήποτε στο σώμα—όχι μόνο στη θέση του
συστήματος νευροδιέγερσης.
▪
η διαθερμία χορηγεί θερμότητα ή καθόλου θερμότητα.
▪
οποιοδήποτε εξάρτημα του συστήματος νευροδιέγερσης (ηλεκτρόδιο, προέκταση,
νευροδιεγέρτης) παραμένει στο σώμα.
Ορισμένες διαδικασίες απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI) - Η χρήση
πηνίου εκπομπής ραδιοσυχνοτήτων (RF) όλου του σώματος, πηνίου κεφαλής λήψης
μόνο ή πηνίου εκπομπής κεφαλής που εκτείνεται επάνω από τη θωρακική περιοχή
αντενδείκνυται για ασθενείς με τα ακόλουθα εμφυτευμένα συστήματα DBS ή εξαρτήματα
συστήματος:
▪
Νευροδιεγέρτης Soletra Μοντέλο 7426
▪
Νευροδιεγέρτης Kinetra Μοντέλο 7428
▪
Νευροδιεγέρτης Activa SC Μοντέλο 37602
▪
Προσαρμογείς θυλακίου Μοντέλο 64001 και Μοντέλο 64002 εμφυτευμένοι με
οποιοδήποτε σύστημα DBS
Εάν διεξαχθεί αντενδεικνυόμενη σάρωση απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού (MRI) σε
ασθενή με οποιοδήποτε από αυτά τα συστήματα DBS, μπορεί να προκληθούν ιστικές
βλάβες από θέρμανση των εξαρτημάτων, ειδικά στους πόλους των ηλεκτροδίων, με
αποτέλεσμα σοβαρό και μόνιμο τραυματισμό που περιλαμβάνει κώμα, παράλυση ή
θάνατο.
Ανατρέξτε στο εγχειρίδιο οδηγιών χρήσης «Κατευθυντήριες οδηγίες απεικόνισης
μαγνητικού συντονισμού (MRI) για τα συστήματα νευροδιέγερσης της Medtronic για
εν τω βάθει διέγερση του εγκεφάλου» που σχετίζεται με το παρόν προϊόν για
αναλυτικές πληροφορίες ασφαλείας και οδηγίες.
Πληροφορίες για συνταγογραφούντες 2017-05-01 Ελληνικά 137