Medtronic DBS Mode D'emploi page 136

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base delle condizioni mediche del paziente. Si raccomanda di consultare il personale
medico appropriato (medici responsabili della prescrizione o dell'impianto).
Conservazione e sterilizzazione
Confezione dei componenti - Non procedere all'impianto di un componente in presenza
delle seguenti condizioni:
▪
La confezione è forata o manomessa; pertanto, la sterilità del componente non può
essere garantita e sussiste il rischio di infezioni.
▪
Il componente presenta segni di danni; pertanto, il componente potrebbe non
funzionare correttamente.
▪
È stata superata la data di scadenza; pertanto, la sterilità del componente non può
essere garantita e sussiste il rischio di infezioni; inoltre, la durata della batteria del
neurostimolatore può risultare ridotta e richiedere la sostituzione anticipata.
Sterilizzazione - Medtronic ha eseguito la sterilizzazione dei componenti della confezione
prima della spedizione in base al processo indicato sull'etichetta della confezione stessa.
Il presente dispositivo è esclusivamente monouso e non è stato progettato per essere
risterilizzato.
Temperatura di conservazione: elettrocateteri ed estensioni - Non conservare né
trasportare l'elettrocatetere o l'estensione a temperature superiori a 57 °C (135 °F) o
inferiori a −34 °C (−30 °F). Le temperature al di fuori di questo intervallo possono
danneggiare i componenti.
Temperatura di conservazione: neurostimolatori - Non conservare né trasportare il
neurostimolatore a temperature superiori a 52 °C (125 °F) o inferiori a -18 °C (0 °F). Le
temperature al di fuori di questo intervallo possono danneggiare i componenti.
Impianto del sistema
Compatibilità di tutti i componenti - Adottare le seguenti precauzioni durante la
selezione dei componenti del sistema sia per l'impianto iniziale che per la sostituzione:
▪
Componenti Medtronic: al fine di garantire una corretta terapia, utilizzare soltanto
componenti Medtronic Neuromodulation che siano compatibili o specificati in una
dichiarazione relativa all'uso previsto (se presente). Per ciascun prodotto, verificare
queste informazioni nel foglietto illustrativo contenente le indicazioni e nelle etichette
di spedizione.
I componenti sono compatibili quando vengono rispettate le seguenti condizioni:
– I componenti riportano la stessa indicazione.
– Per i componenti impiantati, la spaziatura tra i contatti e il numero di contatti degli
elettrodi in corrispondenza delle connessioni per l'elettrocatetere e l'estensione/il
neurostimolatore o l'estensione e il neurostimolatore sono gli stessi.
▪
Componenti di altri fabbricanti: non viene avanzata alcuna rivendicazione di
sicurezza o efficacia riguardo alla compatibilità tra i componenti di altri fabbricanti e i
componenti Medtronic. Per informazioni, consultare la documentazione fornita dagli
altri fabbricanti.
Informazioni per i medici 2017-05-01 Italiano 113