Medtronic DBS Mode D'emploi page 131

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Controindicazioni
L'impianto di un sistema DBS è controindicato nei seguenti casi:
Diatermia - Pazienti sottoposti a diatermia. Non sottoporre a diatermia ad onde corte,
diatermia a microonde o diatermia terapeutica ad ultrasuoni (chiamate tutte
genericamente "diatermia") i pazienti portatori di un sistema di neurostimolazione.
L'energia generata dalla diatermia può attraversare il sistema impiantato provocando
danni tessutali nella sede di impianto degli elettrodi, con il rischio di gravi lesioni o
decesso del paziente.
La diatermia va inoltre evitata perché può anche danneggiare i componenti del sistema di
neurostimolazione, con conseguente perdita dell'effetto terapeutico e necessità di un
nuovo intervento chirurgico per la rimozione e la sostituzione del sistema. Raccomandare
al paziente di informare il personale medico in merito al divieto di sottoporsi a trattamenti
diatermici.
Le lesioni ai pazienti e i danni al dispositivo in seguito a trattamento diatermico possono
verificarsi nei seguenti casi:
▪
il sistema di neurostimolazione è acceso o spento;
▪
la diatermia viene applicata ad altre parti del corpo (non soltanto in corrispondenza
del sistema di neurostimolazione);
▪
la diatermia viene utilizzata per erogare calore o nessun calore;
▪
un componente del sistema di neurostimolazione (elettrocatetere, estensione,
neurostimolatore) rimane nel corpo del paziente.
Determinate procedure di imaging mediante risonanza magnetica (RM) -
L'esecuzione di un esame di risonanza magnetica con bobine trasmittenti a
radiofrequenza (RF) per corpo intero, bobine riceventi cefaliche o bobine trasmittenti
cefaliche che si estendono sulla zona del torace è controindicata nei pazienti portatori dei
seguenti sistemi DBS o componenti di sistemi DBS impiantati:
▪
neurostimolatore Soletra modello 7426
▪
neurostimolatore Kinetra modello 7428
▪
neurostimolatore Activa SC modello 37602
▪
adattatori per tasca modello 64001 e modello 64002 impiantati con qualsiasi sistema
DBS
L'esecuzione di una risonanza magnetica controindicata su un paziente portatore di uno
di questi sistemi DBS può determinare danni ai tessuti dovuti al surriscaldamento dei
componenti, soprattutto in corrispondenza degli elettrodi degli elettrocateteri, e causare
lesioni gravi e permanenti del paziente, compresi coma, paralisi o decesso dello stesso.
Per informazioni e istruzioni complete sulla sicurezza, fare riferimento alle
istruzioni per l'uso contenute nel manuale delle linee guida sulla risonanza
magnetica per i sistemi di neurostimolazione Medtronic per la stimolazione
cerebrale profonda associate a questo prodotto.
Impossibilità del paziente all'utilizzo dei propri dispositivi - Pazienti che non sono in
grado o che non dispongono dell'assistenza necessaria per utilizzare il dispositivo di
Informazioni per i medici 2017-05-01 Italiano 109