All manuals and user guides at all-guides.com
Κίνδυνοι (πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα) μετά την εμφύτευση του(ων)
ηλεκτροδίου(ων), της(ων) προέκτασης(εκτάσεων) ή του(ων) νευροδιεγέρτη(ερτών):
▪
Καθυστερημένη ενδοκρανιακή αιμορραγία ή εγκεφαλικό έμφρακτο που θα μπορούσε
να είναι συμπτωματικό ή που θα μπορούσε να οδηγήσει σε προσωρινή ή μόνιμη
νευρολογική βλάβη ή θάνατο
▪
Επιπλοκές της τομής/του σημείου χειρουργικής επέμβασης οι οποίες περιλαμβάνουν
φλεγμονή, απουσία επούλωσης, διάνοιξη τραύματος, παροδικό ή επίμονο πόνο,
ογκόμορφη συλλογή υγρού (seroma) ή αιμάτωμα
▪
Λοίμωξη της τομής/του σημείου χειρουργικής επέμβασης που θα μπορούσε να
οδηγήσει σε σήψη
▪
Μηνιγγίτιδα, εγκεφαλίτιδα ή εγκεφαλικό απόστημα ως αποτέλεσμα λοίμωξης που
περιλαμβάνει τον εγκέφαλο ή/και το κεντρικό νευρικό σύστημα
▪
Εστιακό οίδημα που εντοπίζεται στην περιοχή γύρω από το ηλεκτρόδιο
▪
Σχηματισμός μη μολυσματικής ενδοπαρεγχυματικής κύστης γύρω από το άπω άκρο
του ηλεκτροδίου που ενδέχεται να παρουσιαστεί εβδομάδες ή μήνες μετά την
εμφύτευση και που ενδέχεται να εκδηλωθεί με νέα νευρολογικά συμπτώματα. Η
χειρουργική αφαίρεση του ηλεκτροδίου ενδέχεται να μειώσει το μέγεθος της κύστεως
και τα νευρολογικά συμπτώματα που προκαλούνται από τον σχηματισμό της
κύστεως.
▪
Διάβρωση του δέρματος στο σημείο του ηλεκτροδίου, της προέκτασης ή του
νευροδιεγέρτη
▪
Μετατόπιση ή εκτόπιση του ηλεκτροδίου, της προέκτασης ή του νευροδιεγέρτη
▪
Επιπλοκές της διάταξης ηλεκτροδίου, προέκτασης ή νευροδιεγέρτη,
περιλαμβανομένης της θραύσης του ηλεκτροδίου ή της προέκτασης, δυσλειτουργία
του νευροδιεγέρτη, ανεπαρκής σύσφιξη των κοχλιών ρύθμισης του νευροδιεγέρτη και
υψηλή σύνθετη αντίσταση
▪
Ίνωση (περιλαμβανομένης της σύσφιξης, πρόσδεσης ή προσβολής του σημείου
«χορδής τόξου» (bowstring)) στο σημείο της προέκτασης ή του νευροδιεγέρτη
ενδέχεται να εκδηλωθεί εβδομάδες ή έτη μετά την εμφύτευση. Αυτή μπορεί να
συσχετιστεί με πόνο, παραμόρφωση ή μειωμένη κινητικότητα της κεφαλής και
ενδέχεται να απαιτεί χειρουργική παρέμβαση.
▪
Νευρολογικά συμπτώματα, εμφάνιση νέων ή επιδείνωση υφιστάμενων
συμπτωμάτων τα οποία μπορεί να είναι παροδικά ή μόνιμα, και περιλαμβάνουν:
– διαταραχές της όρασης: διπλωπία, οφθαλμοκινητικές δυσκολίες ή άλλες
διαταραχές του οπτικού πεδίου.
– διαταραχές λόγου και κατάποσης: δυσφαγία, δυσαρθρία, δυσφασία, σιελόρροια.
– διαταραχές κινητικού συντονισμού και ισορροπίας: ακινησία, «πάγωμα»,
βραδυκινησία, δυσκινησία, πάρεση, αδυναμία, μυϊκοί σπασμοί/μυϊκή ακαμψία,
τρόμο, απώλεια ισορροπίας/συντονισμού, διαταραχή βάδισης, ζάλη, ακούσιες
κινήσεις, μιμικοί σπασμοί (τικ), χορεία, δυστονία, μερική παράλυση των μυών του
προσώπου ή μερική παράλυση των μελών του σώματος.
– διαταραχές της αισθητικότητας: παραισθησία, υπαισθησία, αίσθηση καύσου,
κεφαλαλγία.
152 Ελληνικά Πληροφορίες για συνταγογραφούντες 2017-05-01