Medtronic DBS Mode D'emploi page 105

All manuals and user guides at all-guides.com
de batterij zijn teruggelopen waardoor deze mogelijk vroegtijdig moet worden
vervangen.
Sterilisatie - Vóór verzending zijn de onderdelen in de verpakking gesteriliseerd door
Medtronic zoals vermeld op het verpakkingslabel. Het apparaat is uitsluitend bedoeld voor
eenmalig gebruik en kan niet opnieuw worden gesteriliseerd.
Opslagtemperatuur: geleidingsdraden en verlengkabels - Stel de geleidingsdraad of
verlengkabel tijdens transport of opslag niet bloot aan temperaturen boven 57 °C (135 °F)
of onder –34 °C (–30 °F). Bij hogere of lagere temperaturen kunnen onderdelen
beschadigd raken.
Opslagtemperatuur: neurostimulatoren - Stel de neurostimulator tijdens transport of
opslag niet bloot aan temperaturen boven 52 °C (125 °F) of onder –18 °C (0 °F). Bij
hogere of lagere temperaturen kunnen onderdelen beschadigd raken.
Implantatie van het systeem
Compatibiliteit, alle onderdelen - Volg bij de keuze van systeemonderdelen voor zowel
initiële implantatie als vervanging de volgende richtlijnen op:
▪
Medtronic-onderdelen: Gebruik alleen neuromodulatie-onderdelen van Medtronic
die compatibel zijn of die genoemd worden in het kopje "Toepassing" (indien
aanwezig). Alleen dan kan een juiste behandeling worden gegarandeerd. Raadpleeg
hiertoe het indicatieboekje en de verpakkingslabels bij de desbetreffende producten.
Onderdelen zijn compatibel als ze aan de volgende voorwaarden voldoen:
– De onderdelen hebben dezelfde indicatie.
– In geval van implanteerbare onderdelen, de afstand tussen de contactpunten en
het aantal elektroden bij het aansluitpunt tussen geleidingsdraad en verlengkabel/
neurostimulator of verlengkabel en neurostimulator zijn gelijk.
▪
Niet-Medtronic-onderdelen: Er worden geen uitspraken gedaan omtrent de
veiligheid of doeltreffendheid met betrekking tot het gebruik van niet-Medtronic-
onderdelen in combinatie met Medtronic-onderdelen. Raadpleeg de documentatie bij
de niet-Medtronic-onderdelen voor informatie.
Overwegingen ten aanzien van explantatie en EMI - Indien bepaalde onderdelen van
een DBS-systeem (neurostimulator, geleidingsdraad, verlengkabel of een deel daarvan)
in het lichaam van de patiënt achterblijven nadat een deel van het systeem is
geëxplanteerd, blijft de patiënt gevoelig voor mogelijke bijwerkingen als gevolg van EMI.
Hiertoe behoren inductiestroom en verhitting van onderdelen, waardoor de patiënt
schokken kan krijgen en er weefselbeschadiging kan ontstaan dat ernstig letsel of de
dood tot gevolg kan hebben. Raad patiënten bij wie onderdelen van een DBS-systeem
zijn geïmplanteerd aan al het medische personeel te waarschuwen dat in hun lichaam
een DBS-systeem is geïmplanteerd.
Overwegingen ten aanzien van verlengkabelvervanging en MRI-scans - Evalueer de
MRI-scancompatibiliteit bij de selectie van vervangende systeemonderdelen. Vervang
een dubbele vierpolige verlengkabel tijdens een revisie-ingreep van de neurostimulator bij
voorkeur door een in-line-verlengkabel i.p.v. een pocketadapter, zodat er geen contra-
indicatie ontstaat voor een eventuele MRI-lichaamsscan. Een MRI-scan waarbij gebruik
wordt gemaakt van een RF-zendspoel over het hele lichaam, een hoofdspoel die alleen
Informatie voor voorschrijvend artsen 2017-05-01 Nederlands 87