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AMS Ambicor
Prothèse pénienne gonflable
ONLY
Avertissement : Selon la loi fédérale américaine, ce dispositif ne peut être vendu que
sur prescription d'un médecin.
MISE EN GARDE
Contenu fourni STÉRILE par procédé à la vapeur ou à l'oxyde d'éthylène (OE). Ne pas
utiliser si l'emballage stérile est endommagé. Si le produit est endommagé, contacter le
représentant de Boston Scientific
À usage unique. Ne pas réutiliser, retraiter ou restériliser. La réutilisation, le
retraitement ou la restérilisation de ce dispositif risquent de compromettre son
intégrité structurelle et/ou d'entraîner son dysfonctionnement, risquant de provoquer
des blessures, des maladies ou le décès du patient. De plus, une telle action risque
d'entraîner la contamination du dispositif et/ou l'infection croisée du patient, y compris
la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du
dispositif peut causer des blessures, des maladies ou le décès du patient.
Après utilisation, éliminer le produit et l'emballage conformément au règlement de
l'établissement, de l'administration et/ou du gouvernement local.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
La prothèse pénienne gonflable AMS Ambicor est un système clos rempli de liquide
qui est composé d'une paire de cylindres implantés dans les corps caverneux et d'une
pompe implantée dans le scrotum (Figure 1). Des prolongateurs proximaux sont fournis
pour octroyer une longueur supplémentaire, si nécessaire. Tous les composants sont
préconnectés entre eux par une tubulure résistante à la torsion et préremplis de solution
saline. Les cylindres sont gonflés quand le liquide est pompé dans les réservoirs, qui sont
situés à l'extrémité proximale des cylindres, vers la partie principale des cylindres, ce qui
crée une érection. Ils se dégonflent lorsque le liquide est retransféré vers les réservoirs,
rendant au pénis sa flaccidité.
Figure 1. Prothèse pénienne gonflable AMS Ambicor
Les caractéristiques des cylindres de la prothèse pénienne AMS Ambicor sont présentées
dans le Tableau 1.
Tableau 1. Caractéristiques des cylindres AMS Ambicor
Diamètre du cylindre Longueur du cylindre
12,5 mm
14 mm
15,5 mm
™
Longueur de la
tubulure résistante
à la torsion
14 cm
16 cm
18 cm
16 cm
18 cm
9 cm
20 cm
18 cm
20 cm
22 cm
Fonctionnement du dispositif
Gonflage
La pompe de gonflage est placée dans le scrotum. Pour gonfler les cylindres, le patient
doit stabiliser la pompe d'une main et utiliser l'autre main pour comprimer et relâcher
plusieurs fois la poire de la pompe afin de rigidifier les cylindres (Figure 2). Quand les
cylindres sont complètement gonflés, la poire de la pompe est dure et ne peut plus être
comprimée.
Figure 2. Gonflage des cylindres AMS Ambicor
Dégonflage
Pour dégonfler les cylindres, le patient doit mettre son pouce sous la verge pour agir
comme point d'appui et placer ses doigts au-dessus de la verge. En utilisant les doigts
de la même main ou de la main opposée, le patient doit courber son pénis sur son pouce
(point d'appui) vers son scrotum à un angle approximatif de 65 degrés en s'assurant
que les deux cylindres sont courbés (Figure 3). Les cylindres doivent être maintenus
dans cette position pendant environ 10 secondes à 12 secondes, puis relâchés. Cette
manipulation ouvre les valves qui laissent le liquide refluer dans les réservoirs et la
pompe. Le patient peut aussi dégonfler les cylindres en les courbant vers le haut ;
cela peut être fait en plaçant le pouce au-dessus de la verge et en suivant les mêmes
instructions que ci-dessus.
Figure 3. Dégonflage des cylindres AMS Ambicor
Informations pour l'utilisateur
L'implantation de ce dispositif ne doit être réalisée que par des médecins dotés des
connaissances et de la formation appropriées sur l'utilisation de prothèses péniennes
gonflables. Ce manuel n'entend pas constituer une référence complète.
Contenu
(2) Cylindres
(1) Pompe
(2) Prolongateurs proximaux de 0,5 cm
(2) Prolongateurs proximaux empilables de 1 cm
(2) Prolongateurs proximaux empilables de 2 cm
(2) Prolongateurs proximaux empilables de 3 cm
(2) Aiguilles de Keith
Matériaux d'origine animale
Un composant interne des cylindres de la prothèse pénienne Ambicor renferme un
dérivé de suif non viable. Ce composant n'entre pas en contact avec le sang ou le tissu.
UTILISATION
La prothèse pénienne AMS Ambicor est conçue pour fournir au patient le contrôle sur
l'état d'érection ou de flaccidité de son pénis.
21
Black (K) ∆E ≤5.0
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