Aspirace, aspirační pneumonie
■
Poranění nebo perforace jícnu, žaludku, střev nebo
■
jiného orgánu
Obstrukce jícnu, žaludku nebo tenkého či tlustého střeva
■
Potřeba endoskopické, radiologické nebo chirurgické
■
intervence k nápravě poranění, perforace nebo obstrukce
orgánu nebo jiné komplikace
Kardiorespirační následky, jako je např. anafylaxe, infarkt
■
myokardu, arytmie, srdeční zástava a/nebo bronchiální
obstrukce a respirační zástava
Nechtěná migrace prostředku
■
Odpojení balónku při odstranění, aspirace z průdušnice
■
a respirační zástava
Spontánní přeplnění balónku. To může být
■
asymptomatické nebo symptomatické. Příznaky mohou
být bolest břicha, distenze břicha s diskomfortem nebo
bez diskomfortu, ztížené dýchání a zvracení, nebo může
způsobit žaludeční perforaci
Smrt
■
Kompatibilita
Bodec na prodlužovací hadičce se připojuje k portu
■
se septem plnicího vaku Elipse.
Modrý uzavírací kohout na prodlužovací hadičce
■
se připojuje k aplikačnímu katétru.
V případě potřeby lze k aplikačnímu katétru připojit
■
stříkačku.
V případě potřeby lze k aplikačnímu katétru připojit stylet.
■
Nedodávané příslušenství
Společnost Allurion níže uvedené výrobky nedodává, lze je
však použít během výkonu v závislosti na preferencích
a lékařském úsudku lékaře:
Infuzní stojan k zavěšení tlakového infusoru
■
Endoskop (pokud je třeba balónek propíchnout nebo
■
vyjmout)
Aspirační jehla a drapák s dvěma rameny (např. Prince
■
Medical Punc Needle a Viper Extractor) nebo kleště
se špičatými koncovkami a ozubenou čelistí (např. kleště
US Endoscopy Raptor
velkokapacitní kleště s jehlou Boston Scientific Radial
Jaw™ 4)
Voda sycená oxidem uhličitým (na pomoc pohybu kapsle
■
do žaludku)
Varování
Orofarynx zásadně neumrtvujte před spolknutím
■
prostředku. Umrtvení orofarynxu sprejem nebo roztokem
může vést k aspiraci vody nebo prostředku a respirační
zástavě.
Prostředek Elipse před spolknutím nepromazávejte
■
ani nenamáčejte.
Udržujte prostředek Elipse do spolknutí suchý.
■
Prostředky s výjimkou tlakového infusoru nepoužívejte
■
opětovně ani je opakovaně nesterilizujte. Zlikvidujte
po jediné léčbě. Opakované použití, čištění nebo
sterilizace mohou způsobit poškození strukturální
integrity a/nebo funkčnosti prostředku.
Při čištění a údržbě tlakového infusoru postupujte podle
■
návodu k použití výrobce tlakového infusoru.
Během jediného léčebného období nepoužívejte více
■
než jeden prostředek Elipse zároveň. Použití více
prostředků Elipse zároveň nebylo hodnoceno a může
se jím zvýšit riziko komplikací.
S aplikačním katétrem se smí používat pouze stylet
■
značky Elipse. Použití jiného styletu může mít za
následek poranění pacienta nebo poškození prostředku.
Pokud používáte stylet na pomoc se spolknutím,
■
aplikační katétr se smí použít pouze po úplném zasunutí
styletu do katétru a zaaretování ústí ke konektoru
aplikačního katétru. Použití částečně zasunutého styletu
může způsobit vážné zranění pacienta.
) nebo bioptické kleště (např.
®
Pokud používáte stylet na pomoc se spolknutím prostředku,
■
vyvíjejte velmi mírný tlak na katétr vyztužený styletem,
když pacient polyká. Použití nadměrné síly může způsobit
perforaci kapsle styletem a závažné poranění pacienta.
Dbejte, abyste prostředek nezasunuli dále než 10 cm za
■
orofarynx (přibližně 30 cm za rty). Pokud se prostředek
zasune dále než 10 cm za orofarynx, může dojít
k poranění pacienta nebo může být obtížné stylet
vyjmout.
Aby se předešlo předčasnému odpojení aplikačního
■
katétru od balónku, konektor styletu Elipse zcela odpojte
od aplikačního katétru předtím, než stylet vytáhnete.
Při vyjímání styletu pacienta požádejte, aby si zpříma
■
sedl, uvedl páteř do neutrální polohy a zaklonil hlavu.
Dbejte, aby stylet byl při vyjímání rovný a ve svislé poloze
a minimalizujte ohýbání. To je nezbytné k omezení tření
při vytažení. Asistent podrží aplikační katétr a lékař
pomalu odstraní stylet tak, aby se zamezilo zalomení
katétru.
Pacient má po vyjmutí styletu dále pít vodu, aby se
■
napomohlo průchodu prostředku distálním jícnem
do žaludku.
Aby se předešlo poranění jícnu, neplňte balónek dříve,
■
než rentgenovým snímkováním a/nebo skiaskopickou
kontrolou potvrdíte, že se kapsle nachází v žaludku.
Délkové značení na aplikačním katétru je přibližné a slouží
■
pouze pro orientaci. Značky nemohou při potvrzení
polohy prostředku nahradit rentgen nebo skiaskopii.
Ultrazvukové vyšetření neukáže nenaplněný prostředek
■
a nemůže při potvrzení polohy prostředku nahradit
rentgenové nebo skiaskopické zobrazení.
Aby se předešlo předčasnému odpojení aplikačního
■
katétru od balónku, netahejte za aplikační katétr při
připojování konektoru na modrém uzavíracím kohoutu.
K plnění prostředku Elipse používejte pouze plnicí
■
kapalinu dodanou s plnicí soupravou Elipse. Použití
jiných kapalin může mít za následek poranění pacienta
nebo poškození prostředku.
Používejte pouze indikovaný tlakový infusor a při
■
plnění prostředku Elipse vykonejte všechny kroky
plnění popsané v tomto návodu. Použití jiného
tlakovacího zařízení nebo ruční tlakování vaku
s kapalinou mohou mít za následek poranění pacienta
nebo poškození prostředku.
Neodpojujte balónek od aplikačního katétru, dokud
■
není plnicí vak zcela prázdný. Neúplné vyprázdnění
je známkou neúplného plnění balónku, které může
zvýšit riziko nechtěné migrace a/nebo obstrukce pyloru
nebo střev.
Absence toku může být známkou toho, že se prostředek
■
Elipse ještě nachází v jícnu. Než přejdete k alternativní
metodě plnění uvedené v kroku 4.7 v části Doporučený
postup, zkontrolujte, zda je kapsle v žaludku.
Aplikační katétr nevytahujte velkou silou. Překonávání
■
odporu může mít za následek poranění pacienta nebo
poškození prostředku.
Použití endoskopických nástrojů nebo technik mimo
■
specifikace výrobce nástroje může způsobit zranění
pacienta.
Bezpečnostní opatření
Ke snížení intenzity symptomů po zavedení prostředku,
■
jako jsou např. nevolnost, zvracení a bolest břicha,
ze předepsat antiemetika, spazmolytika a anticholinergika.
Pokud se u pacientů vyskytnou závažné nebo zhoršující
se symptomy, musí okamžitě kontaktovat svého lékaře.
V zájmu prevence vředů se doporučuje, aby pacientům
■
byly před zavedením prostředku Elipse nasazeny orální
inhibitory protonové pumpy (IPP) tak, aby maximálního
účinku potlačení kyselosti žaludku bylo dosaženo v den
zavedení prostředku. V léčbě IPP je třeba vytrvat, dokud
je balónek Elipse v žaludku.
79