Allurion Elipse Mode D'emploi page 71

Ballon gastrique
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 11
Σύριγγα η οποία, εάν απαιτείται, μπορεί να συνδεθεί με
τον καθετήρα εφαρμογής και να χρησιμοποιηθεί για την
εκκένωση του μπαλονιού σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.
Σύνδεσμος
Άξονας
στειλεού
Εικόνα 4: Στειλεός Elipse™
Ο στειλεός Elipse (Εικόνα 4) αποτελείται από ένα οδηγό
σύρμα με ενσωματωμένο σύνδεσμο, το οποίο διασυνδέεται
με τον καθετήρα εφαρμογής. Ο στειλεός μπορεί να διέλθει
και να συνδεθεί με τον καθετήρα εφαρμογής, προκειμένου
να αυξήσει την ακαμψία του καθετήρα εφαρμογής, ώστε,
εάν χρειαστεί, να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να βοηθηθεί
ο ασθενής στην κατάποση της συσκευής. Ο στειλεός μπορεί
να αφαιρεθεί από τον καθετήρα εφαρμογής αποσυνδέοντας
τον σύνδεσμο και τραβώντας προς τα έξω τον στειλεό.
Εικόνα 5: Κάψουλα πρακτικής εφαρμογής Elipse™
Η κάψουλα πρακτικής εφαρμογής Elipse (Εικόνα 5) είναι
μια φυτική, μη ζωικής προέλευσης, διασπώμενη κάψουλα
η οποία έχει περίπου το ίδιο μέγεθος και βάρος με τη
συσκευή Elipse. Η κάψουλα πρακτικής εφαρμογής μπορεί
να προταθεί ως επιλογή στον ασθενή πριν από τη χορήγηση
της συσκευής Elipse, ώστε να εξοικειωθεί ο ασθενής με την
εμπειρία της κατάποσης.
Εικόνα 6: Συσκευή έγχυσης υπό πίεση
Η συσκευή έγχυσης υπό πίεση (Εικόνα 6), η οποία
κατασκευάζεται από την Merit Medical, είναι δυνατό
να επαναχρησιμοποιηθεί σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης
του κατασκευαστή. Ο ασκός πλήρωσης ολισθαίνει μέσα
στη συσκευή έγχυσης υπό πίεση και αναρτάται σε άγκιστρο
πριν από την εφαρμογή πίεσης. Η συσκευή έγχυσης υπό
πίεση περιλαμβάνει μια λευκή στρόφιγγα η οποία εάν
περιστραφεί αποσυμπιέζει τη συσκευή έγχυσης.
Ενδείξεις χρήσης
Οι ενδείξεις χρήσης του συστήματος γαστρικού μπαλονιού
Elipse είναι η προαγωγή της προσωρινής απώλειας βάρους
σε υπέρβαρα και παχύσαρκα άτομα με δείκτη μάζας
Συσκευή
έγχυσης
υπό πίεση
Πουάρ
διόγκωσης
Ρυθμιστής
πίεσης
Λευκή
στρόφιγγα
σώματος (BMI) ≥ 27,0 kg/m
μπαλονιού Elipse προορίζεται για χρήση σε συνδυασμό
με πρόγραμμα ελεγχόμενης διατροφής.
Αναμενόμενη απώλεια βάρους
Η κλινική αξιολόγηση της συσκευής Elipse υποδηλώνει
ότι, κατά μέσο όρο, οι ασθενείς θα χάσουν περίπου το
10-15% του αρχικού συνολικού σωματικού τους βάρους.
Τα αποτελέσματα μεταξύ των διαφόρων ατόμων
ποικίλουν πολύ.
Αντενδείξεις
Δυσκολία κατάποσης (δυσφαγία):
Κάθε παθολογικός μηχανισμός κατάποσης που
περιλαμβάνει διαταραχή της κινητικότητας του
οισοφάγου, όπως η αχαλασία, το σκληρόδερμα
ή ο διάχυτος οισοφαγικός σπασμός
Κάθε δομική ανωμαλία του οισοφάγου όπως πτυχή,
στένωση, εκκόλπωμα ή μεγάλη διαφραγματοκήλη
Καταστάσεις που προδιαθέτουν σε απόφραξη του εντέρου:
Ιστορικό σκωληκοειδίτιδας με διάτρηση
Ιστορικό τριών ή περισσοτέρων τοκετών με καισαρική τομή
Ιστορικό χειρουργικής επέμβασης στην κοιλία ή στην
πύελο, εξαιρουμένης μίας, αλλά όχι περισσότερων από
μία, από τις ακόλουθες χειρουργικές επεμβάσεις που
διενεργήθηκε τουλάχιστον 12 μήνες πριν από τη
θεραπεία με το Elipse: διαγνωστική λαπαροσκόπηση,
λαπαροσκοπική σκωληκοειδεκτομή,
ανοικτή σκωληκοειδεκτομή με τομή στο κάτω δεξί
τεταρτημόριο (αντένδειξη με τομή στη μέση γραμμή),
λαπαροσκοπική χολοκυστεκτομή
Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου (νόσος του Crohn
και ελκώδης κολίτιδα)
Βαριάς μορφής διαταραχή της κινητικότητας του
γαστρεντερικού σωλήνα, όπως η βαριάς μορφή
γαστροπάρεση
Αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα ή καταστάσεις που
προδιαθέτουν σε αιμορραγία του γαστρεντερικού σωλήνα:
Φλεγμονώδεις καταστάσεις όπως οισοφαγίτιδα,
γαστρίτιδα, εξέλκωση στομάχου ή εξέλκωση του
δωδεκαδακτύλου
Αγγειακές βλάβες όπως κιρσοί οισοφάγου, κιρσοί
στομάχου ή δωδεκαδακτύλου ή εντερικές
τηλαγγειεκτασίες
Καλοήθεις ή κακοήθεις όγκοι του γαστρεντερικού
Αδυναμία διακοπής της χρήσης των μη στεροειδών
αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (ΜΣΑΦ) ή άλλων
παραγόντων που ερεθίζουν το στομάχι κατά τη διάρκεια
χρήσης της συσκευής
Ασθενείς που λαμβάνουν αντιπηκτικά
Διαταραχές πήξης βαριάς μορφής
Ηπατική ανεπάρκεια ή κίρρωση
Αδυναμία ή απροθυμία λήψης συνταγογραφημένων
αντιεμετικών φαρμακευτικών σκευασμάτων στο πλαίσιο
της προετοιμασίας για την τοποθέτηση της συσκευής
ή/και κατά την παραμονή της
Άλλες καταστάσεις:
Σοβαρή ή μη ελεγχόμενη ψυχιατρική νόσος
Διάγνωση βουλιμίας, επεισοδιακής υπερφαγίας,
ψυχαναγκαστικής υπερφαγίας ή παρόμοιων ψυχολογικών
διαταραχών που σχετίζονται με την πρόσληψη τροφής
Αλκοολισμός ή εθισμός σε ναρκωτικά φάρμακα
Παγκρεατίτιδα
Συμπτωματική συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια,
καρδιακές αρρυθμίες ή ασταθής στεφανιαία νόσος
Προϋπάρχουσα νόσος του αναπνευστικού, όπως χρόνια
αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ), σύνδρομο
παχυσαρκίας-υποαερισμού, κυστική ίνωση ή καρκίνος
Γνωστές ή πιθανολογούμενες αλλεργίες σε
πολυουρεθάνη ή σιλικόνη
69
. Το σύστημα γαστρικού
2

Publicité

Table des Matières
loading

Table des Matières