Allurion Elipse Mode D'emploi page 31

Utilice exclusivamente el infusor de presión indicado
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y siga todos los pasos para el llenado detallados
en estas instrucciones para llenar el dispositivo
Elipse. El uso de un aparato de presurización distinto
o presurizar la bolsa de líquido manualmente podría
causar lesiones al paciente o dañar el dispositivo.
No desconecte el balón del catéter de introducción
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hasta que la bolsa de llenado este totalmente vacía.
Un vaciado incompleto implica el llenado parcial del balón,
lo que podría aumentar el riesgo de desplazamiento
accidental u obstrucción pilórica o intestinal.
La ausencia de flujo podría indicar que el dispositivo
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Elipse sigue en el esófago. Asegúrese de que la cápsula
esté en el estómago antes de emplear el método
de llenado alternativo descrito en el paso 4.7 de la
sección Procedimiento recomendado.
No retire el catéter de introducción a la fuerza.
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Si lo mueve aun a pesar de notar resistencia podrían
producirse lesiones al paciente o el dispositivo podría
resultar dañado.
El uso de herramientas o técnicas endoscópicas
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no incluidas en las especificaciones del fabricante
de la herramienta puede causar lesiones al paciente.
Precauciones
Para disminuir la intensidad de los síntomas después
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de la colocación, como náuseas, vómitos y dolor
abdominal, pueden recetarse antieméticos,
antiespasmódicos y anticolinérgicos. Si los pacientes
sufren síntomas inusualmente graves o que empeoren,
deben ponerse en contacto con el médico de inmediato.
Para evitar úlceras, se recomienda que el paciente inicie
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un programa con inhibidores de la bomba de protones
(IBP) por vía oral antes de colocar el Elipse para que
el efecto de supresión del ácido gástrico sea el máximo
el día de la intervención. Debe continuarse con el IBP
mientras el balón del Elipse permanece colocado.
Los pacientes deben permanecer en un lugar donde
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tengan acceso a centros sanitarios que dispongan de un
servicio de urgencias avanzado durante el tratamiento
con el dispositivo Elipse por si se producen
complicaciones graves. Se deben dar indicaciones
al paciente respecto a los síntomas de obstrucción
gastrointestinal, ulceración y otras complicaciones
potencialmente graves y aconsejarle que se ponga
en contacto con su médico de inmediato tras el inicio
de dichos síntomas.
Los pacientes deben tener disponibilidad para realizar
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consultas de seguimiento con su médico durante todo
el periodo de tratamiento, especialmente si experimentan
síntomas como por ejemplo náuseas persistentes,
vómitos, deshidratación o dolor abdominal, entre otros.
Use los productos del sistema de balón gástrico Elipse
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antes de la fecha de caducidad.
Conserve el sistema de balón gástrico Elipse en un
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entorno interior, a temperatura ambiente
(aproximadamente 20 °C/70 °F) y en su envase original.
La exposición prolongada a la luz del sol, el calor
o la humedad puede dañar el producto.
Inspeccione los productos antes de usarlos para
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descartar la presencia de daños. No utilice los productos
si presentan algún tipo de daño. Los productos que estén
dañados pueden provocar complicaciones.
No sumerja los productos en desinfectante antes
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de usarlos.
No esterilice los productos en autoclave.
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Procedimiento recomendado
1. Cápsula de prueba Elipse
1.1. Se recomienda ingerir la cápsula de prueba Elipse
antes de colocar el dispositivo Elipse. La cápsula
de prueba Elipse está lista para que el paciente
la ingiera una vez retirada de su envase.
1.2. Indique al paciente se lleve la cápsula de prueba
Elipse a la boca y la trague con la ayuda de líquido
si es necesario.
1.3. Tranquilice al paciente asegurándole que aunque
no pueda tragarse la cápsula de prueba, es posible
tragar el dispositivo con ayuda de un estilete.
2. Preparación del paciente y del dispositivo
2.1. Confirme que el paciente no ha ingerido alimentos
sólidos durante al menos 8 horas antes de la
inserción, ni líquidos durante al menos 2 horas.
El dispositivo Elipse está listo para que el paciente
lo ingiera una vez retirado de su envase.
2.2. Cuelgue la bolsa de llenado dentro del infusor
de presión con el puerto separador de la bolsa
orientado hacia abajo.
2.3. Cuelgue el infusor de presión en el portasueros
(consulte la figura 7).
2.4. Gire la tapa del puerto separador para quitarla
(consulte la figura 8).
2.5. Confirme que la llave de paso azul esté cerrada.
Perfore el puerto separador con la espiga del tubo
de extensión (consulte la figura 9).
Figura 7: Bolsa de llenado e infusor
de presión en el portasueros
Figura 8: Retirada de la tapa del puerto separador
de la bolsa de llenado
Figura 9: Conjunto de bolsa de llenado
y tubo de extensión
3. Introducción del dispositivo Elipse en el estómago
3.1. Coloque la cápsula en la parte más posterior de la
lengua para que el paciente se la trague con agua
según sea necesario. No deje que el paciente
muerda o mastique el catéter.
Advertencia: No se debe anestesiar la orofaringe
antes de que el paciente haya tragado el dispositivo.
Anestesiar la orofaringe con un pulverizador o una
solución puede causar la aspiración de agua o del
dispositivo y que ocurra una parada respiratoria.
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