Procédure Recommandée - Allurion Elipse Mode D'emploi

pressurisation, ou le recours à la pressurisation manuelle,
du sac de remplissage risque de blesser le patient
ou d'endommager le dispositif.
Ne pas détacher le ballon du cathéter de pose avant que
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le sac de liquide ne soit complètement vide. Une vidange
incomplète reflète un remplissage incomplet du ballon,
ce qui peut augmenter le risque de déplacement imprévu
et/ou d'obstruction pylorique et/ou intestinale.
Une absence d'écoulement pourrait indiquer que le
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dispositif Elipse est toujours dans l'œsophage. S'assurer
que la capsule est dans l'estomac avant d'utiliser une
autre méthode de remplissage présentée à l'étape 4.7
de la section Procédure recommandée.
Ne pas retirer le cathéter de pose avec une force
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importante. Son déplacement sous contrainte risque
de blesser le patient ou d'endommager le dispositif.
L'utilisation d'instruments ou de techniques
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endoscopiques en dehors des spécifications du fabricant
des instruments risque de blesser le patient.
Précautions
Pour réduire l'intensité des symptômes survenant
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après la mise en place, comme des nausées,
des vomissements et des douleurs abdominales,
des antiémétiques, des antispasmodiques et des
anticholinergiques peuvent être prescrits. Les patients
qui présentent des symptômes anormalement graves
ou qui empirent doivent contacter immédiatement
leur médecin.
Pour éviter les ulcères, il est recommandé de prescrire
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au patient des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP)
sous forme orale avant la mise en place du dispositif
Elipse, de manière à supprimer au maximum
la production d'acides gastriques le jour de la mise en
place. Il convient de poursuivre la prise d'IPP pendant
que le ballon Elipse est en place.
Les patients doivent toujours être en mesure d'accéder
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à des soins d'urgence modernes au cours du traitement
avec le dispositif Elipse en cas de complications graves.
Chaque patient doit être informé des symptômes
d'obstruction gastro-intestinale, d'ulcère et des autres
complications graves potentielles et doit être avisé de
contacter immédiatement son médecin dès l'apparition
de l'un de ces symptômes.
Les patients doivent être disponibles pour un suivi avec
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leur médecin pendant toute la période de traitement,
notamment s'ils ressentent les symptômes suivants,
y compris, entre autres, nausée persistante,
vomissement, déshydratation et/ou douleur abdominale.
Utiliser les composants du système de ballon gastrique
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Elipse avant la date de péremption.
Conserver le système de ballon gastrique Elipse à
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l'intérieur à température ambiante (environ 20 °C/70 °F)
dans l'emballage d'origine. Une exposition prolongée à la
lumière du soleil, à la chaleur ou à l'humidité risque
d'endommager les composants.
Inspecter les composants avant toute utilisation. Ne pas
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utiliser de composants endommagés de quelque manière
que ce soit. Des composants endommagés peuvent
entraîner des complications.
Ne pas tremper les composants dans un désinfectant
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avant l'utilisation.
Ne pas passer les composants à l'autoclave.
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Procédure recommandée
1. Capsule d'essai Elipse
1.1. Il est recommandé d'avaler la capsule d'essai
Elipse avant la mise en place du dispositif Elipse.
La capsule d'essai Elipse est prête à être ingérée
par le patient dès son retrait de l'emballage.
1.2. Laisser le temps au patient de placer la capsule
d'essai Elipse dans la bouche et de l'avaler avec
un liquide au besoin.
1.3. Rassurer le patient en lui indiquant que même s'il
ne parvient pas à ingérer la capsule d'essai, il est
possible d'ingérer le dispositif à l'aide d'un stylet.
2. Préparation du dispositif et du patient
2.1. Vérifier que le patient n'a pas consommé d'aliments
solides pendant au moins 8 heures ni de liquides
pendant au moins 2 heures avant la mise en place.
Le dispositif Elipse est prêt à être ingéré par le
patient dès son retrait de l'emballage.
2.2. Suspendre le sac de liquide à l'intérieur de la pompe
de perfusion sous pression, le port septal du sac
étant dirigé vers le bas.
2.3. Suspendre la pompe de perfusion sous pression
à la potence pour IV. Voir la Figure 7.
2.4. Dévisser pour retirer la protection du port septal.
Voir la Figure 8.
2.5. Confirmer que le robinet d'arrêt bleu est fermé.
Percer le port septal avec le perforateur de la
tubulure de rallonge. Voir la Figure 9.
Figure 7 : Sac de liquide et pompe de perfusion
sous pression sur la potence pour IV
Figure 8 : Retrait de la protection du port septal
Figure 9 : Sac de liquide et tubulure de rallonge
3. Pose du dispositif Elipse dans l'estomac
3.1. Placer la capsule tout au fond de la langue
et demander au patient de l'ingérer avec de l'eau
si nécessaire. Ne pas laisser le patient mordre
ou mordiller le cathéter.
Mise en garde : ne jamais anesthésier l'oropharynx
avant l'ingestion du dispositif. L'anesthésie de
l'oropharynx avec un spray ou une solution peut
entraîner l'aspiration d'eau ou du dispositif et un
arrêt respiratoire.
Mise en garde : ne pas lubrifier ni mouiller
la capsule avant l'ingestion.
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du sac de liquide