Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Obr. 5: Cvičná kapsle Elipse™
Cvičná kapsle Elipse (obr. 5) z vegetariánského,
rozložitelného materiálu neodvozeného z živočišných zdrojů
má přibližně stejnou velikost i hmotnost jako prostředek
Elipse. Cvičnou kapsuli lze pacientovi volitelně nabídnout
před podáním prostředku Elipse, aby se seznámil s tím,
jak se polyká.
Obr. 6: Tlakový infusor
Tlakový infusor (obr. 6) vyráběný společností Merit
Medical lze v souladu s návodem k použití výrobce
používat opakovaně. Plnicí vak se před natlakováním
zasune do tlakového infusoru a zavěsí na háček.
Tlakový infusor je opatřen bílým uzavíracím kohoutem,
jehož otočením lze infusor vyprázdnit.
Indikace pro použití
Indikace pro použití systému gastrického balónku
Elipse je podpora dočasného snížení tělesné hmotnosti
u pacientů s nadváhou a obezitou (index tělesné hmotnosti
[BMI] ≥ 27,0 kg/m
). Systém gastrického balónku Elipse se
2
používá v kombinaci s výživovým programem s odborným
dohledem.
Očekávané snížení hmotnosti
Z klinických zkušeností s prostředkem Elipse vyplývá,
že pacienti v průměru zaznamenají úbytek 10–15 % své
počáteční celkové tělesné hmotnosti. Výsledky se
u jednotlivých pacientů značně odlišují.
Kontraindikace
Potíže s polykáním (dysfagie):
Abnormální mechanismus polykání vzhledem k jícnové
■
poruše motility, jako je např. achalázie, sklerodermie
nebo difuzní jícnový spazmus
Abnormální struktura jícnu, např. diafragma, striktura,
■
divertikl nebo rozsáhlá hiátová kýla
Stavy predisponující střevní obstrukce:
Anamnéza perforované apendicitidy
■
Anamnéza tří nebo více císařských řezů
■
Anamnéza chirurgického zákroku v břišní nebo pánevní
■
krajině s výjimkou libovolného jednoho, ale maximálně
jednoho, z níže uvedených výkonů, pokud byl proveden
nejméně 12 měsíců před léčbou prostředkem Elipse:
diagnostická laparoskopie, laparoskopická apendektomie,
otevřená apendektomie s řezem v pravém podbřišku
(řez ve střední čáře je kontraindikován), laparoskopická
cholecystektomie
Tlakový infusor
Tlakovací balónek
Regulátor tlaku
Bílý uzavírací kohout
Zánětlivé střevní onemocnění (Crohnova nemoc
■
a ulcerózní kolitida)
Závažná porucha gastrointestinální motility, např.
■
závažná gastroparéza
Gastrointestinální krvácení nebo stavy predisponující
gastrointestinální krvácení:
Zánětlivé stavy, např. ezofagitida, gastritida, žaludeční
■
vředy nebo duodenální vředy
Cévní léze, např. jícnové varixy, žaludeční nebo
■
duodenální varixy nebo intestinální teleangiektázie
Benigní nebo maligní nádory gastrointestinálního traktu
■
Nemožnost vysazení nesteroidních protizánětlivých léků
■
(NSAID) nebo jiných přípravků, které dráždí žaludek,
během používání prostředku
Pacienti užívající antikoagulancia
■
Těžká koagulopatie
■
Jaterní insuficience nebo cirhóza
■
Neschopnost nebo neochota užívat předepsaná
■
antiemetika při přípravě k zavedení prostředku a/nebo
během jeho setrvání v žaludku
Jiné stavy:
Závažná nebo nekontrolovaná psychiatrická porucha
■
Diagnóza bulimie, záchvatovitého přejídání, nutkavého
■
přejídání nebo podobných psychologických poruch
souvisejících s příjmem potravy
Alkoholismus nebo drogová závislost
■
Pankreatitida
■
Symptomatické kongestivní srdeční selhání, srdeční
■
arytmie nebo nestabilní koronární nemoc
Preexistující respirační onemocnění, jako např.
■
chronická obstruktivní plicní nemoc (CHOPN), syndrom
hypoventilace u obezity, cystická fibróza nebo
maligní nádor
Známé alergie na polyuretan nebo silikon nebo
■
podezření na ně
Neschopnost nebo neochota užívat předepsané inhibitory
■
protonové pumpy při přípravě k zavedení prostředku
a/nebo během jeho setrvání v žaludku
Těhotné nebo kojící ženy
■
Děti ve věku do 18 let
■
Pacienti ve věku 65 let a vyšším
■
Imunokompromitovaní pacienti
■
Autoimunitní onemocnění (např. lupus nebo
■
sklerodermie)
Stávající gastrický balónek, který je aktuálně v žaludku
■
Komplikace
Systém gastrického balónku Elipse smí používat pouze
kvalifikovaní lékaři k indikovanému použití. Potenciální
komplikace mohou být zejména následující:
Nedostatečné nebo nulové snížení hmotnosti
■
Nepříznivé následky snížení hmotnosti na zdraví
■
Nevolnost a/nebo zvracení
■
Stenokardie, pálení žáhy nebo refluxní choroba jícnu
■
Ezofagitida nebo vřed jícnu
■
Distenze břicha s diskomfortem nebo bez diskomfortu
■
Bolest břicha
■
Žaludeční nebo duodenální vředy
■
Mallory-Weissův syndrom
■
Lacerace sliznice
■
Gastrointestinální krvácení
■
Ztížené dýchání
■
Dehydratace
■
Průjem
■
Zácpa
■
Únava
■
Infekce
■
Alergická reakce
■
Nežádoucí reakce tkáně
■
Pankreatitida
■
78
Publicité
Table des Matières
