Contraindicações - Allurion Elipse Mode D'emploi

Conector
Haste do estilete
Figura 4: Estilete Elipse™
O estilete Elipse (Figura 4) é composto por um fio-guia
com conector fixado que se liga ao cateter de colocação.
O estilete pode ser passado através do cateter de colocação
e ficar ligado ao cateter, para o tornar mais rígido e para
que, se necessário, possa ser usado para ajudar o paciente
a ingerir o dispositivo. O estilete pode ser removido do
cateter de colocação, desapertando o conector e puxando
o estilete para fora.
Figura 5: Cápsula de prova Elipse™
A cápsula de prova Elipse (Figura 5) é uma cápsula
vegetal degradável, não derivada de animais, que tem
aproximadamente o mesmo tamanho e peso que
o dispositivo Elipse. A cápsula de prova pode ser oferecida
ao paciente antes da administração do dispositivo Elipse
para que se familiarize com a ingestão do dispositivo real.
Figura 6: Sistema de perfusão sob pressão
O sistema de perfusão sob pressão (Figura 6) fabricado
pela Merit Medical pode ser reutilizado de acordo com
as instruções de utilização do fabricante. O saco de líquido
de enchimento é colocado no interior do sistema de
perfusão sob pressão e é pendurado num gancho antes
da pressurização. O sistema de perfusão sob pressão
inclui uma torneira branca que pode ser ligada para
esvaziar o sistema de perfusão.
Indicações de utilização
As indicações de utilização do sistema de balão gástrico
Elipse são a promoção da perda de peso temporária em
indivíduos com excesso de peso e obesos que tenham
um índice de massa corporal (IMC) ≥ 27,0 kg/m
de balão gástrico Elipse deve ser utilizado em conjunto com
um programa de nutrição supervisionado.
Sistema de
perfusão sob
pressão
Pera de
insuflação
Regulador
de pressão
Torneira
branca
. O sistema
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Perda de peso esperada
A avaliação clínica do dispositivo Elipse sugere que, em
média, os pacientes perderão aproximadamente 10-15%
do seu peso corporal total inicial. Os resultados são muito
variáveis de paciente para paciente.
Contraindicações
Dificuldade em engolir (disfagia):
Qualquer mecanismo de deglutição anómalo devido
■
a distúrbios de motilidade esofágica como acalasia,
esclerodermia ou espasmo esofágico difuso
Qualquer anomalia esofágica estrutural, como uma
■
membrana, estreitamento, divertículo ou hérnia
do hiato grande
Condições que predispõem à ocorrência de obstrução
intestinal:
Antecedentes de apendicite com perfuração
■
Antecedentes de três ou mais cesarianas
■
Antecedentes de cirurgia abdominal ou pélvica, excluindo
■
qualquer uma, mas não mais do que uma das seguintes
cirurgias que tenha sido realizada pelo menos 12 meses
antes do tratamento com o dispositivo Elipse:
laparoscopia de diagnóstico, apendicectomia por via
laparoscópica, apendicectomia por via aberta com
incisão no quadrante inferior direito (a incisão na linha
média constitui uma contraindicação) e colecistectomia
laparoscópica
Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn e colite
■
ulcerativa)
Distúrbio grave da motilidade gastrointestinal,
■
como gastroparesia
Hemorragia gastrointestinal ou condições que predispõem
a hemorragia gastrointestinal:
Doenças inflamatórias como esofagite, gastrite,
■
úlcera gástrica ou úlcera duodenal
Lesões vasculares como varizes esofágicas, varizes
■
gástricas ou duodenais ou telangiectasias intestinais
Tumores gastrointestinais benignos ou malignos
■
Impossibilidade de interromper a utilização de fármacos
■
anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou outros
irritantes gástricos durante o período em que o dispositivo
está colocado
Pacientes medicados com anticoagulantes
■
Coagulopatia grave
■
Insuficiência hepática ou cirrose
■
Impossibilidade ou indisponibilidade de tomar os
■
medicamentos antieméticos prescritos na preparação
e/ou durante o período de permanência do dispositivo
no estômago
Outras condições:
Doença psiquiátrica grave ou não controlada
■
Bulimia, transtorno de compulsão alimentar periódica
■
("binge eating"), compulsão alimentar ou outros distúrbios
psicológicos alimentares semelhantes diagnosticados
Alcoolismo ou toxicodependência
■
Pancreatite
■
Insuficiência cardíaca congestiva sintomática, arritmia
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cardíaca ou doença das artérias coronárias
Doença respiratória preexistente, como doença pulmonar
■
obstrutiva crónica (DPOC), síndrome de hipoventilação
por obesidade, fibrose cística ou cancro
Alergias conhecidas ou suspeitas ao poliuretano
■
ou ao silicone
Impossibilidade ou indisponibilidade de tomar os
■
medicamentos inibidores da bomba de protões prescritos
na preparação e/ou durante o período de permanência
do dispositivo no estômago
Mulheres grávidas ou que estejam a amamentar
■
Crianças e jovens com idade igual ou inferior a 18 anos
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Indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos
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