آفات وعائية مثل دوالي المريء أو دوالي المعدة أو االثني عشر أو توسع
عدم القدرة على إيقاف استخدام العقاقير المضادة لاللتهاب غير الستيرويدية
( أثناء فترة العالج بالجهاز أو العقاقير األخرى المه ي ّجة للمعدةNSAIDs)
عدم القدرة على أخذ األدوية المضادة للقيء أو عدم الرغبة في أخذها استعدا د ًا
لفترة بقاء الجهاز في المعدة و/أو أثناء فترة بقائه
المرض النفسي الخطير أو غير الخاضع للسيطرة
الحاالت التي تم تشخيصها من الشره العصبي أو النهم في األكل أو اإلفراط في
األكل القهري أو االضطرابات النفسية المشابهة المتعلقة باألكل
فشل القلب االحتقاني المصاحب بأعراض أو اضطراب النظم القلبي أو مرض
وجود أحد أمراض الجهاز التنفسي بالفعل مثل مرض االنسداد الرئوي المزمن
( أو متالزمة قصور التنفس الناتجة عن البدانة أو التليف الكيسي أوCOPD)
حاالت الحساسية المعروفة أو المشتبه بها تجاه البولي يوريثان أو السيليكون
عدم القدرة على أخذ األدوية المثبطة لمضخة البروتون الموصوفة أو عدم الرغبة
في أخذها استعدا د ًا لفترة بقاء الجهاز في المعدة و/أو أثناء فترة بقائه
النساء الحوامل أو الالتي ي ُ رضعن رضاعة طبيعية
(اضطرابات المناعة الذاتية )مثل الذئبة الحمراء، تصلب الجلد
ال م َ ع ِ دي فقط من ق ِ بل أطباء مؤهلين لالستخدامElipse يجب استخدام نظام بالون
:المخصص. تتضمن المضاعفات المحتملة، على سبيل المثال ال الحصر، ما يلي
عدم حدوث فقدان للوزن أو فقدانه بشكل غير كاف
(GERD) ألم بالصدر أو حرقة فم المعدة أو اضطراب االرتجاع ال م َ ع ِ دي المريئي
صدمة أو انثقاب بالمريء أو المعدة أو األمعاء أو عضو آخر
انسداد بالمريء أو المعدة أو األمعاء الدقيقة أو األمعاء الغليظة
الحاجة لتدخل بالمنظار أو اإلشعاع أو الجراحة إلصالح صدمة بعضو أو انثقاب
آثار قلبية تنفسية الحقة، مثل التأق و/أو احتشاء عضلة القلب )األزمة القلبية( و/أو
اضطراب النظم القلبي و/أو السكتة القلبية و/أو األزمة التنفسية
انفصال البالون أثناء اإلزالة والسحب الرغامي واألزمة التنفسية
فرط االنتفاخ التلقائي للبالون. قد يكون ذلك غير مصاحب بأعراض أو غير
مصاحب بأعراض. قد تتضمن األعراض ألم البطن وانتفاخ البطن مع الشعور
بانزعاج أو دونه وصعوبة التنفس أو القيء أو قد تسبب انثقا ب ً ا معد ي ً ا
الشعيرات الدموية باألمعاء
األورام الحميدة أو الخبيثة بالمعدة واألمعاء
المرضى الذين يتلقون مضادات التخثر
االعتالل الخثري الشديد
قصور في الكبد أو تليف الكبد
:حاالت أخرى
إدمان الكحوليات أو العقاقير
التهاب البنكرياس
الشريان التاجي غير المستقر
األطفال من عمر 81 عا م ً ا أو أقل
األشخاص من عمر 56 عا م ً ا أو أكبر
األشخاص منقوصي المناعة
وجود بالون م َ ع ِ دي حال ي ً ا في المعدة
عواقب صحية ضارة تنتج عن فقدان الوزن
الغثيان و/أو القيء
التهاب المريء أو تقرح المريء
انتفاخ البطن مع الشعور بانزعاج أو دونه
التقرحات المعدية أو االثنا عشرية
تمزق مالوري فايس
تمزق مخاطي
نزيف معدي معوي
صعوبة التنفس
تفاعل حساسية
تفاعل نسيجي ضار
التهاب البنكرياس
االستنشاق، االلتهاب الرئوي االستنشاقي
به أو انسداد أو مضاعفات أخرى
التحرك غير المقصود للجهاز
■
■
■
■
)الشكل 5( هي كبسولة قابلة للتحلل مصنوعة من مادةElipse كبسولة التدريب
■
. تقري ب ً اElipse نباتية غير مشتقة من مصدر حيواني، لها نفس حجم ووزن جهاز
■
حتى يألفElipse يمكن تقديم كبسولة التدريب كخيار للمريض قبل إدخال جهاز
■
■
■
■
■
■
■
السرطان
■
■
■
■
■
■
■
■
يمكن إعادة استخدام مضخة التسريب بالضغط )الشكل 6( التي ص ُ نعت بواسطة شركة
المضاعفات
وف ق ً ا لتعليمات االستخدام الخاصة بالجهة المصنعة. ينزلق كيسMerit Medical
الملء داخل مضخة التسريب بالضغط و ي ُ علق على خطاف قبل تفعيل الضغط. تتضمن
.مضخة التسريب بالضغط محب س ً ا أبي ض ً ا يمكن إدارته لتفريغ مضخة التسريب
■
■
ال م َ ع ِ دي لتعزيز فقدان الوزن المؤقت لدى األشخاص ذويElipse ي ُ ستخدم نظام بالون
■
( أكبر منBMI) الوزن الزائد والذين يعانون من السمنة، ممن لديهم مؤشر كتلة جسم
■
ال م َ ع ِ دي مخصص ل ي ُ ستخدم بالتزامنElipse . إن نظام بالون
■
■
ألم البطن
■
■
أنه في المتوسط، سيفقد المرضى 01-51% تقري ب ً اElipse يقترح التقييم اإلكلينيكي لجهاز
■
.من إجمالي وزن الجسم عند بداية العالج. تتفاوت نتائج األفراد بدرجة كبيرة
■
■
■
أي آلية غير طبيعية للبلع بسبب اضطراب في حركة المريء مثل تعذر االرتخاء
الجفاف
■
اإلسهال
■
أي تشوه بنيوي في المريء مثل و َ ت َ رة مريئية أو تضيق أو رتج أو الفتق
اإلمساك
■
اإلرهاق
■
العدوى
■
■
■
■
وجود تاريخ من الخضوع لجراحة في البطن أو الحوض، باستثناء أي جراحة
■
واحدة، ولكن ليس أكثر من واحدة ، من الجراحات التالية التي تم إجراؤها قبل
■
،: منظار البطن التشخيصيElipse 21 شهر ً ا على األقل من الخضوع لعالج
■
استئصال الزائدة الدودية بالمنظار، استئصال الزائدة الدودية بعملية جراحية مفتوحة
■
عن طريق شق جراحي في الربع األيمن السفلي من الجسم ) ي ُ عد الشق الجراحي في
خط منتصف الجسم من موانع االستخدام(، استئصال المرارة بالمنظار
■
■
■
:نزيف المعدة واألمعاء أو الحاالت التي ت ع ُ ر ِ ض لإلصابة بانسداد األمعاء
■
الحاالت االلتهابية مثل التهاب المريء أو التهاب المعدة أو التقرح المعدي أو تقرح
الوفاة
■
53
Elipse™ الشكل 5: كبسولة التدريب
الشكل 6: مضخة التسريب بالضغط
المريئي أو تصلب الجلد أو تشنج مريئي منتشر
:الحاالت التي ت ُ عرض لإلصابة بانسداد األمعاء
وجود تاريخ من اإلصابة بانثقاب الزائدة الدودية
وجود تاريخ من الوالدة القيصرية ثالث مرات أو أكثر
(مرض التهابي باألمعاء )مرض كرون أو التهاب القولون التقرحي
اضطراب متعلق بحركة المعدة واألمعاء مثل خزل المعدة الشديد
.المريض تجربة البلع
مضخة التسريب بالضغط
كرة النفخ
منظم الضغط
المحبس األبيض
دواعي االستخدام
أو يساوي 0.72 كجم/م
2
.مع برنامج تغذية خاضع لإلشراف
النطاق المتوقع لفقدان الوزن
موانع االستخدام
:(صعوبة االبتالع )عسر البلع
■
■
الحجابي الكبير
■
■
■
■
■
■
االثني عشر