Allurion Elipse Mode D'emploi page 16

4.5. Appuyer sur la poire de gonflement jusqu'à ce que le
régulateur de pression indique une pression de
300 mmHg.
4.6. Maintenir la pression à 300 mmHg jusqu'à ce que
la chambre de l'indicateur de débit indique un
écoulement constant de liquide. Passer à l'étape 4.10
lorsque l'écoulement commence. Si l'indicateur de
débit ne détecte que des gouttes lentes, la capsule
n'est pas ouverte à fond. Si l'indicateur de débit
n'indique pas un écoulement constant de liquide
dans les 10 minutes, passer à l'autre méthode
de remplissage décrite à l'étape 4.7.
Mise en garde : une absence d'écoulement pourrait
indiquer que le dispositif Elipse est toujours dans
l'œsophage. S'assurer que la capsule est dans
l'estomac avant de passer à une autre méthode
de remplissage présentée à l'étape 4.7.
4.7. Sinon, placer le régulateur de pression en position
« abaissée » (Figure 12C) et augmenter la pression
à 450 mmHg jusqu'à ce que l'indicateur de débit
indique un écoulement constant de liquide. Une fois
qu'un écoulement constant de liquide est obtenu,
ramener le régulateur de pression en position
« relevée » (Figure 12D). Le régulateur de pression
émettra un sifflement tout en corrigeant
automatiquement la pression à 300 mmHg.
4.8. Lorsque l'indicateur de débit montre un écoulement
constant, la capsule est ouverte. Continuer d'appuyer
sur la poire de gonflement jusqu'à ce que le régulateur
de pression indique une pression de 300 mmHg.
Le régulateur de pression émettra un sifflement tout
en corrigeant automatiquement la pression en cas
de surpressurisation.
4.9. Appuyer sur la poire de gonflement si nécessaire
pendant le remplissage pour maintenir la pression
dans la « zone verte » du régulateur de pression.
Le régulateur de pression émettra un sifflement tout
en corrigeant automatiquement la pression en cas
de surpressurisation.
4.10. Si, à tout moment pendant le remplissage, il devient
nécessaire d'arrêter le remplissage et de vider
le ballon, fermer le robinet d'arrêt bleu. Débrancher
le cathéter de pose du raccord du robinet d'arrêt
bleu et le raccorder à la seringue. Tirer sur la
seringue pour évacuer le liquide de remplissage.
Les ballons partiellement remplis doivent être
perforés, aspirés et retirés par voie endoscopique.
(Voir l'étape 6. Retrait endoscopique du ballon
Elipse.)
5. Détachement du ballon Elipse
5.1. Une fois le liquide de remplissage complètement
vidé du sac de liquide, fermer le robinet d'arrêt bleu
(Figure 13A).
5.2. Faire tourner le robinet d'arrêt blanc pour dégonfler
la pompe de perfusion sous pression. Laisser la
pompe de perfusion sous pression se dégonfler
complètement (Figure 13B).
Figure 13 : Position des robinets d'arrêt pour
le détachement du ballon
5.3. Vérifier le remplissage et la position du ballon dans
l'estomac par échographie et/ou radiographie de
l'abdomen et/ou radioscopie. Le cathéter doit rester
raccordé au ballon pendant la radiographie de
confirmation. Le cathéter radio-opaque facilite la
localisation du ballon rempli.
5.4. Retirer délicatement mais rapidement le cathéter
de pose de la bouche. L'extrémité distale du
cathéter se séparera du clapet de remplissage
du ballon. Pour éviter que le cathéter ne se brise,
utiliser une technique « main sur main » tout en
retirant le cathéter. La saisie du cathéter près de
la bouche évite de le distendre.
Mise en garde : ne pas détacher le ballon du cathéter
de pose avant que le ballon ne soit complètement
rempli. Le remplissage incomplet du ballon peut
augmenter le risque de déplacement imprévu et/ou
d'obstruction pylorique ou intestinale.
Mise en garde : ne pas retirer le cathéter de pose
avec une force excessive. Son déplacement sous
contrainte risque de blesser le patient ou
d'endommager le ballon.
5.5. Une fois le ballon détaché et le cathéter de pose
retiré du patient, inspecter visuellement le cathéter
de pose. En présence de dommages, rechercher
la présence éventuelle de fuites en obstruant
l'extrémité distale du cathéter, en remplissant
la seringue incluse avec de l'eau du robinet,
en raccordant la seringue à l'embase du cathéter
et en comprimant manuellement le piston de la
seringue. En cas de fuites, le ballon doit être retiré
par voie endoscopique conformément à l'étape 6.
6. Retrait endoscopique du ballon Elipse
Si nécessaire, le ballon Elipse peut être perforé par
voie endoscopique, aspiré et extrait de l'estomac.
Cette intervention endoscopique doit être effectuée
sous anesthésie générale après une intubation trachéale.
Autres considérations liées à l'aspiration à l'aiguille et au
retrait endoscopiques du ballon Elipse :
Si un patient présente ou signale une douleur/gêne
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abdominale, des nausées, des vomissements et/ou une
distension abdominale plus d'une semaine après l'insertion
du ballon, envisager de lui faire passer une radiographie
abdominale en position debout. Pendant un remplissage
normal, un volume variable d'air peut pénétrer dans
le ballon. Une hyperinflation doit être soupçonnée si un
volume de gaz important est détecté à l'imagerie.
o Quel que soit le volume du ballon, les médecins
doivent utiliser leur meilleur jugement clinique
pour décider d'intervenir ou d'exercer une
surveillance étroite.
o En cas d'hyperinflation spontanée, il est
recommandé de perforer, d'aspirer, puis de
retirer le ballon par voie endoscopique.
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