Allurion Elipse Mode D'emploi page 54

:‫ )الشكل 1( من العناصر التالية‬Elipse ‫يتكون جهاز‬
‫بالون )الشكل 2( مصنوع من بوليمر ي ُ شكل طبقة رقيقة. تم تصميم وقت بقاء‬
.‫البالون منتف خ ً ا في المعدة ليكون 61 أسبو ع ً ا ولكنه قد يتفاوت من مريض إلى آخر‬
‫صمام التفريغ‬
Elipse™ ‫الشكل 2: بالون‬
‫كبسولة تحوي البالون مصنوعة من مادة نباتية غير مشتقة من مصدر حيواني‬
.‫قثطرة توصيل بها موصل قريب وعمود ظليل لألشعة وعالمات بطول العمود‬
‫كيس الملء‬
‫سائل التعبئة‬
‫منفذ الحاجز‬
‫السن المدبب ومؤشر التدفق‬
‫المجس األزرق والموصل‬
‫خرطوم التمديد‬
‫ للملء‬Elipse™ ‫الشكل 3: مجموعة أدوات‬
:‫ للملء )الشكل 3( من العناصر التالية‬Elipse ‫تتكون مجموعة أدوات‬
‫كيس ملء يحتوي على سائل التعبئة، يتكون من 065 مل من الماء المقط ّ ر الذي‬
‫يحتوي على المادة الحافظة سوربات البوتاسيوم وحمض الستريك، منفذ الحاجز‬
‫خرطوم التمديد المزود بمؤشر تدفق وسن مدبب لثقب منفذ الحاجز في كيس الملء‬
‫محقنة يمكن توصيلها، عند الحاجة، بقثطرة التوصيل و ت ُ ستخدم إلخراج البالون في‬
‫الموصل‬
‫أنبوب الم ِ سبر‬
Elipse™ ‫الشكل 4: مسبر‬
‫ )الشكل 4( من سلك توجيه مثبت فيه موصل يربط بينه وبين‬Elipse ‫يتكون مسبر‬
‫قثطرة التوصيل. يمكن توصيل المسبر بقثطرة التوصيل وتمريره عبرها لتكون قثطرة‬
‫التوصيل متيبسة بحيث يمكن استخدامها، إن لزم األمر، في مساعدة المريض على‬
‫بلع الجهاز. ويمكن إزالة المسبر من قثطرة التوصيل عن طريق فك الموصل وسحب‬
‫صمام الملء‬
.‫وقابلة للتحلل‬
‫المحقنة‬
.‫للتوصيل بخرطوم التمديد‬
.‫ومحبس أزرق للتوصيل بقثطرة التوصيل‬
.‫حالة الطوارئ‬
.‫المسبر إلى الخارج‬
■
‫ هو بالون م َ ع ِ دي يعزز فقدان الوزن المؤقت في األشخاص ذوي الوزن‬Elipse ‫جهاز‬
‫الزائد والذين يعانون من السمنة. في حين أن فقدان الوزن يمكن أن يفيد المرضى الذين‬
‫ يحمل مخاطر أي ض ً ا. وينبغي‬Elipse ‫، إال أن استخدام جهاز‬Elipse ‫يعا ل َ جون بجهاز‬
‫أن يقوم كل طبيب ومريض بتقييم كل من مخاطر وفوائد العالج بعناية قبل استخدام‬
ً ‫يوفروا للمريض إمكانية الوصول إلى منشأة تنظير داخلي إذا تطلب األمر تدخال‬
.‫يوفروا للمريض إمكانية الحصول على برنامج تغذية خاضع لإلشراف‬
‫يكونوا على دراية تامة باستخدام البالونات ال م َ ع ِ دية و/أو مدربين على استخدامها‬
■
‫من الضروري إخبار المرضى المحتملين بفوائد ومخاطر البالونات ال م َ ع ِ دية‬
■
‫ قبل العالج. ويجب أن يقوم الطبيب بإبالغ جميع موانع االستخدام‬Elipse ‫وجهاز‬
‫واالحتياطات والتحذيرات والمضاعفات المدرجة في هذه التعليمات. يجب أن يوضح‬
‫الطبيب للمريض أن العالج بالبالون ال م َ ع ِ دي قد ينتج عنه مضاعفات ويوضح أن‬
‫المضاعفات الشديدة قد تسببت في إجراء تدخالت، بما في ذلك كل من تدخالت التنظير‬
‫الداخلي والتدخالت الجراحية، لثقب الجهاز أو إزالته. يمكن أن تحدث المضاعفات في‬
‫أي وقت أثناء العالج وينبغي أن يشجع األطباء المرضى على أن يكون لديهم دائ م ً ا‬
‫إمكانية الوصول إلى منشآت حديثة تقدم الرعاية الصحية في حاالت الطوارئ أثناء‬
.(1 ‫ )الشكل‬Elipse ‫ ال م َ ع د ِي هو جهاز‬Elipse ‫المكو ّ ن األساسي في نظام بالون‬
‫الموصل‬
‫الكبسولة‬
■
‫قثطرة‬
‫التوصيل‬
■
■
‫ هو بالون م َ ع ِ دي )و ي ُ عرف أي ض ً ا بالبالون الذي يوضع داخل المعدة‬Elipse ‫جهاز‬
،‫( يوجد بداخل كبسولة ويبتلعه المريض إلدخال الجهاز إلى المعدة. أثناء البلع‬IGB ‫أو‬
‫تبقى قثطرة توصيل الجهاز خارج فم المريض لتسمح بملء البالون. وبمجرد تأكيد‬
.‫وضع الجهاز في المعدة، يمكن ملء البالون باستخدام مجموعة أدوات الملء المزودة‬
.‫بعد الملء، تتم إزالة قثطرة التوصيل من الجهاز عن طريق السحب برفق‬
‫ المملوء مصمم للبقاء في المعدة لمدة 61 أسبو ع ً ا تقري ب ً ا. أثناء هذا‬Elipse ‫إن جهاز‬
‫الوقت، يعمل الجهاز بنفس طرق البالونات ال م َ ع ِ دية األخرى لتعزيز الشعور بالشبع‬
‫وتقليل استهالك الطعام. وفي نهاية فترة العالج، تم تصميم الجهاز ليفتح ويفرغ السائل‬
‫تلقائ ي ً ا. في هذه المرحلة، تم تصميم الجهاز لعبور القناة ال م َ ع ِ دية المعوية ولكي يتم‬
‫إخراجه دون تدخل إضافي. وفي بعض الحاالت، قد يخرج الجهاز المفرغ من المعدة‬
‫ )الشكل 1( والذي يصبح بالون‬Elipse ‫ ال م َ ع ِ دي من جهاز‬Elipse ‫يتكون نظام بالون‬
‫ للملء )الشكل 3( وم ِ سبر‬Elipse ‫ )الشكل 2( عند ملئه، ومجموعة أدوات‬Elipse
‫ )الشكل 5(. تأتي جميع األجهزة غير‬Elipse ‫ )الشكل 4( وكبسولة التدريب‬Elipse
‫ ال م َ ع ِ دي‬Elipse ‫معقمة ومخصصة لالستخدام مرة واحدة فقط. تم اختبار نظام بالون‬
‫ سعة 005 مل من شركة‬PIB500 ‫بالتزامن مع كيس مضخة التسريب بالضغط‬
‫ )مضخة التسريب بالضغط، الشكل 6(، المخصص الستخدامه‬Merit Medical
‫ ويمكن إعادة استخدامه إذا تم الحفاظ عليه وف ق ً ا‬Elipse ‫للمساعدة في ملء جهاز‬
52
:‫ يجب أن‬Elipse ‫األطباء الذين يقومون بوضع جهاز‬
.‫لثقب الجهاز أو إلزالته‬
‫إبالغ المريض بالمخاطر والفوائد‬
.‫ في حال حدثت مضاعفات خطيرة‬Elipse ‫العالج بجهاز‬
Elipse™ ‫الشكل 1: جهاز‬
.‫لتعليمات االستخدام الخاصة بالجهة المصنعة‬
‫مقدمة‬
.Elipse ‫جهاز‬
■
■
■
.‫قبل وضع الجهاز‬
‫وصف الجهاز‬
.‫عن طريق التقيؤ‬