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Description
technique
9. 3. 2 Conformité à la directive (pour 263310 20-1)
Selon la Medical Device Directive (MDD) :
Appareil médical de la classe II b.
Cet appareil médical présente le marquage CE de
conformité, conformément à la directive Medical
Device Directive 93/42/CEE.
1
REMARQUE : Le code placé après le
marquage CE de conformité fait référence à
l'organisme responsable.
9. 4 Documents techniques
Sur demande, le fabricant fournit les schémas
fonctionnels, les listes détaillées des pièces de
rechange, les descriptions, les directives de
réglage et autres documents dont il dispose et
qui pourraient être utiles au personnel quali é de
l'usager, habilité par le fabricant, pour effectuer
des réparations sur des pièces de l'appareil consi-
dérées par le fabricant comme réparables.
Le fait de disposer de documents techniques sur
l'appareil ne signi e nullement que le personnel
technique compétent soit autorisé par le fabricant
à ouvrir ou à réparer l'appareil.
Sont exclues de cette réserve les interventions
décrites dans le texte de ce manuel d'utilisation.
Nous nous réservons le droit d'effectuer des modi-
fications de construction qui contribueraient au
développement technique et à l'amélioration de
nos appareils.
Descrizione
tecnica
9. 3. 2 Conformità con la direttiva (per 263310 20-1)
In base alla Medical Device Directive (MDD):
Prodotto medicale di classe II b
Questo prodotto medicale è contrassegnato con
il marchio CE in base alla Medical Device Directive
(MDD) 93/42/CEE.
1
NOTA: Il numero identi cativo posposto
al marchio CE indica l'uf cio competente
preposto.
9. 4 Documentazione tecnica
Su richiesta, il costruttore mette a disposizione
schemi elettrici, elenchi dettagliati delle parti di
ricambio, descrizioni, istruzioni di regolazione ed
altri documenti che possono servire al personale
quali cato ed autorizzato dal costruttore per la
riparazione di parti dell'apparecchiatura giudicate
dal costruttore riparabili.
Il possesso di documentazione tecnica per
l'apparecchiatura non costituisce neanche per il
personale tecnicamente addestrato l'autorizzazio-
ne da parte del costruttore ad aprire o ripara-re
l'apparecchiatura.
Sono esclusi gli interventi descritti nel presente
manuale.
La ditta produttrice si riserva il diritto di apportare
modifiche progettuali, in particolare in relazione allo
sviluppo tecnico e al miglioramento delle proprie
apparecchiature.
Descrição
técnica
9. 3. 2 Conformidade com directiva (263310 20-1)
Segundo a Medical Device Directive (MDD):
Dispositivo médico da classe II b
A este dispositivo médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/ CEE.
1
NOTA: O número de identi cação posposto à
marcação CE identi ca o organismo compe-
tente noti cado.
9. 4 Documentação técnica
A pedido do cliente, o fabricante fornecerá os
esquemas eléctricos, listas completas de peças so-
bressalentes, descrições, instruções para regulação
e demais documentação ao pessoal devidamente
quali cado do utilizador, e devidamente autorizado
pelo fabricante, para reparar as peças do aparelho
que sejam consideradas pelo fabricante como
reparáveis.
A posse de documentação técnica relativa ao
aparelho não signi ca ter autorização por parte do
fabricante para abrir ou reparar o aparelho, nem
mesmo que se trate de pessoas com conhecimen-
tos técnicos.
Excluem-se, naturalmente, as intervenções descri-
tas neste manual de instruções.
Reservamo-nos o direito de efectuar alterações de
construção, no caso de estas contribuirem para o
desenvolvimento e o aperfeiçoamento do aparelho.
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