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Description
technique
Conformité à la normative
Selon la directive C.I.E. 601-1 :
• type de protection anti-électrocution :
catégorie de protection I
• degré de protection anti-électrocution :
équipement du type BF
Conformité à la directive
Cet appareil médical présente le marquage CE
de conformité, conformément à la directive
Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
Un code placé après le marquage CE de con-
formité fait référence à l'organisme responsable.
Documents techniques
Sur demande, le fabricant fournit les schémas
fonctionnels, les listes détaillées des pièces de
rechange, les descriptions, les directives de
réglage et autres documents dont il dispose et
qui pourraient être utiles au personnel qualifié
de l'usager, habilité par le fabricant, pour effec-
tuer des réparations sur des pièces de l'appa-
reil considérées par le fabricant comme
réparables.
Le fait de disposer de documents techniques
sur l'appareil ne signifie aucunement que le
personnel technique, même qualifié, soit auto-
risé par le fabricant à ouvrir et à réparer l'appa-
reil.
Sont exclues de ces réserves les interventions
décrites dans le texte du présent manuel.
Nous nous réservons le droit d'effectuer des
modifications de construction qui contribue-
raient au développement technologique et à
l'amélioration de nos appareils.
Descrizione
tecnica
Conformitá con la norma
In base a IEC 601-1:
• Tipo di protezione contro scossa elettrica:
Classe di protezione I
• Grado di protezione contro scossa elettrica:
Componente applicativo del tipo BF
Conformitá con la direttiva
Questo prodotto medicale è contrassegnato
con il marchio CE in base alla Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
Se al marchio CE viene posposto un numero
identificativo, questo indica l'ufficio competente
indicato.
Documentazione tecnica
Su richiesta, il costruttore mette a disposizione
schemi elettrici, elenchi dettagliati delle parti di
ricambio, descrizioni, istruzioni di regolazione
ed altri documenti che possono servire al per-
sonale qualificato ed autorizzato dal costruttore
per la riparazione di parti dell'apparecchiatura
giudicate dal costruttore riparabili.
Il possesso di documentazione tecnica per
l'apparecchiatura non costituisce neanche per
il personale tecnicamente addestrato l'autoriz-
zazione da parte del costruttore ad aprire o
riparare l'apparecchiatura.
Sono esclusi gli interventi descritti nel presente
manuale d'istruzioni.
La ditta produttrice si riserva il diritto di appor-
tare modifiche tecniche finalizzate allo sviluppo
tecnico e al miglioramento dell'apparecchiatu-
ra.
Descrição
técnica
Conformidade com norma
Segundo IEC 601-1:
• Tipo de protecção contra choques eléctricos:
classe de protecção I
• Grau de protecção contra choques eléctricos:
aparelho do tipo BF
Conformidade com directiva
A este produto médico foi aposta a marcação
CE segundo a Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
Se detrás da marcação CE houver um número
de identificação, ele remete para a entidade
mencionada.
Documentação técnica
A pedido, o fabricante disponibiliza esquemas
eléctricos, listas detalhadas de peças sobres-
salentes, descrições, indicações para a monta-
gem e outra documentação, necessários para
o pessoal qualificado competente e autorizado
pelo fabricante, na reparação de partes do
aparelho que sejam consideradas pelo fabri-
cante como reparáveis.
O facto de se dispor de documentação técnica
relativa ao aparelho não significa, nem para o
pessoal técnico qualificado, que o fabricante
autoriza a sua abertura ou reparação.
Exceptuam-se as intervenções descritas no
texto deste manual de instruções.
Reservamo-nos o direito a alterações da cons-
trução, especialmente se estiverem relaciona-
das com o desenvolvimento e a melhoria dos
nossos aparelhos.
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