SORIN GROUP revolution Mode D'emploi page 65

Stöckert pentru pompa centrifugă (SCPC) produse de Sorin Group.
Pentru procedurile de operare a consolei, consultaţi manualul de
utilizare al consolei.
Toate conductele utilizate la realizarea conexiunilor de circuit trebuie
să aibă un diametru compatibil cu dimensiunile conectorilor
dispozitivului (3/8").
J. RETURNAREA PRODUSELOR
FOLOSITE
În cazul în care Utilizatorul nu este mulţumit în privinţa oricărui aspect
referitor la calitatea produsului, acesta poate notifica distribuitorul sau
reprezentantul local autorizat de către SORIN GROUP ITALIA. Toate
notificările considerate esenţiale de către Utilizator trebuie transmise
cu o atenţie specială şi urgent. Pentru coordonarea notificărilor, este
absolut necesar să se furnizeze cel puţin următoarele informaţii:
• descrierea completă a evenimentului şi, dacă este posibil, starea
pacientului;
•
Identificarea produsului implicat;
• numărul de lot al produsului respectiv;
•
disponibilitatea produsului respectiv;
• Toate indiciile pe care Utilizatorul le consideră utile în înţelegerea
originii elementelor de nemulţumire;
SORIN GROUP ITALIA îşi rezervă dreptul de a autoriza, dacă este
necesar, retragerea produsului implicat în notificare pentru evaluări.
Dacă produsul care urmează să fie returnat este contaminat, acesta
trebuie tratat, împachetat şi manevrat în conformitate cu prevederile
legislaţiei în vigoare în ţara în care a fost utilizat produsul din
notificare.
Intră în responsabilitatea instituţiei de asistenţă medicală să
pregătească şi să identifice adecvat produsul pentru returnare.
Nu returnaţi produsele care au fost expuse la boli infecţioase
transmise pe cale sanguină.
K. GARANŢIE LIMITATĂ
Prezenta garanţie limitată vine în completarea drepturilor legale pe
care cumpărătorul le are în virtutea legislaţiei aplicabile.
SORIN GROUP ITALIA garantează faptul că, în limite rezonabile, au
fost luate toate măsurile necesare la fabricarea acestui dispozitiv
medical, conform naturii acestuia şi destinaţiei sale de utilizare.
SORIN GROUP ITALIA garantează faptul că dispozitivul medical
este capabil să funcţioneze aşa cum se indică în prezentele
instrucţiuni de utilizare, în condiţiile utilizării conforme cu respectivele
instrucţiuni, de către un utilizator calificat şi înainte de oricare dintre
datele de expirare înscrise pe ambalaj.
Cu toate acestea, SORIN GROUP ITALIA nu poate garanta faptul ca
utilizatorul va utiliza dispozitivul în mod corect, nici faptul ca un
diagnostic sau un tratament incorect şi/sau caracteristici fizice şi
biologice speciale ale unui pacient anume nu vor afecta performanţa
şi eficacitatea dispozitivului cu consecinţe daunatoare asupra
pacientului, cu toate ca instrucţiunile specificate au fost respectate.
Insistând pentru necesitatea respectării cu stricteţe a instrucţiunilor
de utilizare şi a adoptării tuturor precauţiilor necesare pentru o
utilizare corectă a dispozitivului, SORIN GROUP ITALIA nu îşi poate
asuma responsabilitatea pentru nici o daună, prejudiciu, pierdere
financiară, incidente sau consecinţe care rezultă, direct sau indirect,
din utilizarea necorespunzătoare a acestui dispozitiv.
SORIN GROUP ITALIA se angajează să înlocuiască dispozitivul
medical în cazul în care acesta este defect în momentul punerii pe
piaţă sau în timp ce este expediat de către SORIN GROUP ITALIA,
până în momentul livrării la utilizatorul final, cu excepţia cazului în
care defecţiunea a fost cauzată de o manipulare necorespunzătoare
din partea cumpărătorului.
Garanţia de mai sus înlocuieşte orice alte garanţii explicite sau
implicite, scrise sau verbale, inclusiv garanţiile de comercializare şi
aplicabilitate pentru un anumit scop. Nici o persoana, incluzând orice
reprezentant, dealer, distribuitor sau intermediar al SORIN GROUP
ITALIA sau orice alta organizaţie industriala sau comerciala, nu este
autorizata sa ofere nici o reprezentare sau garanţie referitoare la
acest dispozitiv medical, cu excepţia cazului în care acest lucru este
stipulat în prezentul document. SORIN GROUP ITALIA nu acorda
nici o garanţie de comercializare şi aplicabilitate pentru un anumit
scop pentru acest produs, alta decât cea stipulata în prezentul
document. Cumpărătorul se angajează să se conformeze termenilor
prezentei garanţii limitate şi, în mod special, este de acord ca în
cazul unei dispute sau unui litigiu cu SORIN GROUP ITALIA să nu
formuleze pretenţii pe baza unor modificări, pretinse sau dovedite,
aduse prezentei garanţii limitate de către orice reprezentant, agent,
dealer, distribuitor sau alt intermediar.
Relaţiile existente între părţile contractante (inclusiv în cazul în care
acestea nu sunt consemnate în scris) cărora li se oferă această
garanţie, precum şi orice dispută referitoare la acestea sau care este
legată de aceasta în orice fel, şi orice dispută referitoare la această
garanţie, la interpretarea şi punerea sa în aplicare, fără excluderea
şi/sau rezervarea nici unui aspect, sunt reglementate exclusiv de
legislaţia şi jurisdicţia italiană. Instanţa competentă este Tribunalul
din Modena (Italia)).
RO – ROMÂNĂ
65