SORIN GROUP revolution Mode D'emploi page 44

konieczności wymiany urządzenia.
konieczna w razie zabiegu trwającego ponad sześć godzin lub w
szczególnych przypadkach zagrożenia bezpieczeństwa pacjenta.
Wymienić pompę zgodnie z poniższymi krokami.
Podczas całego zabiegu wymiany stosować technikę jałową.
1) Zacisnąć przewód wejściowy i wyjściowy pompy REVOLUTION i
natychmiast zatrzymać pompę.
2) Odłączyć pompę od obwodu i wyjąć ją z obudowy silnika.
3) Przygotować nową pompę REVOLUTION, która ma służyć jako
zamiennik,
4) Podłączyć zapasową pompę do obwodu i usunąć z niej
pęcherzyki powietrza w dogodny sposób.
5) Umieścić pompę w obudowie silnika napędowego.
6) Usunąć zaciski i wznowić przepływ krwi.
I. URZĄDZENIA MEDYCZNE
PRZEZNACZONE DO STOSOWANIA Z
URZĄDZENIEM REVOLUTION
Niniejsza pompa odśrodkowa przewidziana jest do stosowania
wyłącznie z konsolą Deutschland Stöckert (SCP) lub konsolą
Stöckert (SCPC) firmy Sorin Group. Procedury obsługi konsoli
opisane są w odpowiedniej instrukcji użytkowania konsoli.
Wszystkie przewody używane
elementów obwodu muszą mieć średnicę odpowiadającą złączom
urządzenia (9,5 mm, tzn. 3/8 cala).
J. ZWROT ZUŻYTYCH PRODUKTÓW
Jeżeli użytkownik nie będzie zadowolony z jakości produktu,
powinien skontaktować się
autoryzowanym przedstawicielem SORIN GROUP ITALIA. Wszystkie
sprawy uznane przez użytkownika za krytyczne należy zgłaszać ze
szczególną uwagą w trybie pilnym. Aby takie sprawy zostały
sprawnie załatwione, należy koniecznie przedstawić następujące
informacje:
• dokładny opis zdarzenia oraz, jeżeli to istotne, stan pacjenta;
•
nazwa danego produktu;
•
numer serii danego produktu;
• dostępność danego produktu;
• wszystkie wskazania, które użytkownik uważa za pomocne w
zrozumieniu pochodzenia kwestionowanych elementów.
Firma SORIN GROUP ITALIA
zatwierdzenia, w razie potrzeby, zwrotu zgłoszonego produktu w celu
jego oceny. Jeżeli produkt przeznaczony do zwrotu jest skażony,
musi zostać poddany oczyszczeniu, zapakowaniu oraz obróbce
zgodnie z przepisami obowiązującymi w kraju, w którym zgłoszony
produkt był stosowany.
Instytucja ochrony zdrowia jest odpowiedzialna za odpowiednie
przygotowanie i oznaczenie produktu przeznaczonego do
transportu zwrotnego. Nie wolno zwracać produktów, które
miały kontakt z chorobami zakaźnymi przenoszonymi z krwią.
K. OGRANICZONA GWARANCJA
Niniejsza ograniczona gwarancja stanowi uzupełnienie ustawowych
uprawnień nabywcy wynikających z obowiązującego prawa.
SORIN GROUP ITALIA
niniejszego urządzenia medycznego zachowano wszelkie środki
ostrożności wynikające z natury urządzenia oraz jego przeznaczenia.
SORIN GROUP ITALIA gwarantuje, że niniejsze urządzenie
medyczne będzie działać tak, jak określono w aktualnej instrukcji
obsługi, o ile będzie zgodnie
wykwalifikowanego użytkownika przed upływem daty ważności
podanej na opakowaniu.
SORIN GROUP ITALIA nie może jednak zagwarantować, że
użytkownik będzie prawidłowo użytkować urządzenie, ani też że
nieprawidłowe rozpoznanie lub leczenie i/lub szczególne fizyczne i
biologiczne cechy parametrów hematologicznych danego pacjenta
nie wpłyną na działanie i efektywność urządzenia, co może
spowodować szkodliwe konsekwencje dla pacjenta, nawet przy
przestrzeganiu zaleceń instrukcji obsługi.
SORIN GROUP ITALIA,
przestrzegania instrukcji obsługi i zachowania wszelkich środków
ostrożności koniecznych dla prawidłowego użytkowania urządzenia,
nie może przyjąć żadnej odpowiedzialności za jakiekolwiek straty,
szkody, wypadki lub inne konsekwencje wynikłe bezpośrednio lub
pośrednio z niewłaściwego użytkowania niniejszego urządzenia.
44
Wymiana pompy może być
do łączenia poszczególnych
z dystrybutorem produktu
zastrzega sobie prawo
gwarantuje, że podczas
z nią użytkowane
podkreślając potrzebę
SORIN GROUP ITALIA zobowiązuje się wymienić niniejsze
urządzenie, o ile okaże się ono wadliwe w chwili pojawienia się na
rynku lub podczas transportu do czasu dostarczenia użytkownikowi,
chyba że defekt powstał na skutek niewłaściwego obchodzenia się z
urządzeniem przez nabywcę.
Powyższa gwarancja zastępuje wszelkie inne gwarancje wyrażone
lub dorozumiane, pisemne lub ustne, w tym również gwarancje
wartości handlowej i przydatności do określonego zastosowania.
Żadna osoba, w tym również żaden przedstawiciel, agent, dealer,
dystrybutor lub pośrednik firmy SORIN GROUP ITALIA ani żadna
inna organizacja przemysłowa lub handlowa nie jest upoważniona do
składania oświadczeń lub gwarancji dotyczących niniejszego
urządzenia medycznego innych niż wyraźnie określone w niniejszej
gwarancji.
odpowiedzialność gwarancyjną w zakresie gwarancji wartości
handlowej i przydatności do określonego zastosowania niniejszego
produktu, poza odpowiedzialnością wyraźnie określoną w niniejszej
gwarancji. Nabywca zobowiązuje się do przestrzegania warunków
niniejszej ograniczonej gwarancji, a w szczególności zgadza się - w
przypadku sporu lub procesu sądowego z firma SORIN GROUP
ITALIA - nie wysuwać roszczeń w oparciu o rzekome lub
dowiedzione
gwarancji
agenta, dealera, dystrybutora lub innego pośrednika firmy.
Istniejące relacje pomiędzy stronami umowy (również w przypadku,
gdy nie została ona sporządzona w formie pisemnej) otrzymującymi
niniejszą gwarancje, jak również wszelkie spory jej dotyczące lub w
jakikolwiek sposób z nią związane oraz jakiekolwiek sprawy
związane z nią lub jakimkolwiek sporem dotyczącym niniejszej
gwarancji, jej interpretacji i wykonania, nie wyłączając ani nie
zastrzegając niczego, podlegają wyłącznie włoskiemu prawu i
jurysdykcji. Wybranym sądem jest Sąd w Modenie (Włochy).
lub
do
produkcji
przez
ścisłego
PL - JĘZYK POLSKI
SORIN GROUP ITALIA
zmiany lub modyfikacje
wprowadzone przez jakiegokolwiek
wyłącza wszelką
niniejszej ograniczonej
przedstawiciela,