SORIN GROUP revolution Mode D'emploi page 28

förpackningen har öppnats.
- Produkten måste hanteras aseptiskt.
Ta ut produkten ur den sterila förpackningen.
- Utför visuell inspektion och kontrollera noggrant produkten
innan den används. Andra transport-och/eller förvaringsvillkor
än de föreskrivna kan ha orsakat skador på produkten.
- Använd inte pumpen om det finns sprickor eller om pumpen har
fallit ned på golvet.
- Undvik att organiska lösningar (t.ex. sprit) eller narkosmedel
(t.ex. isofluoran) kommer i direkt kontakt med pumpen. Dessa
ämnen kan äventyra anordningens struktur.
1) KRETSLOPPSKOPPLINGAR
Godkänd aseptisk teknik ska användas vid anslutningen av
slangarna till pumpens in- och utlopp.
- Alla kopplingar nedströms om pumpen måste säkras med
band.
- Starta inte pumpen efter det att inloppet har klämts åt
eftersom detta ökar undertrycket och möjlig bildning av
luftbubblor.
- För att förebygga gas- eller partikelbubblor rekommenderar
SORIN GROUP
exempelvis luftvakt, används vid alla procedurer som
inbegriper ett extrakorporealt omlopp.
F. REKOMMENDERADE
PROCEDURER
- Genomför primingen av pumpen innan den aktiveras.
Pumpen skadas om detta inte görs.
- Spola igenom kretsen med CO
underlätta primingen.
1) VRID PUMPENS
PRIMINGLÖSNINGEN
PUMPEN GENOM TYNGDLAGEN
Låt priminglösningen långsamt rinna förbi utloppet.
2) SLÅ LÄTT PÅ PUMPEN FÖR ATT ELIMINERA
EVENTUELLA KVARVARANDE LUFTBUBBLOR
Pumpen får inte utsättas för slag. Slagen kan skada
anordningen och orsaka fel.
3) PLACERA PUMPEN
MOTORDRIVNA DRIVENHETEN
Öka pumpens hastighet långsamt och kontrollera att det inte finns
tecken på läckage eller andra fel.
Använd inte pumpen om läckage eller andra felfunktioner
upptäcks.
4) GENOMFÖR PRIMINGEN
KRETSEN SOM VANLIGT
5) ANSLUT FLÖDESSONDEN
SLANG I DET ÖNSKADE LÄGET
G. PROCEDUR
- Adekvat kanylering skall utföras för att undvika luftemboli i
ECC-systemet och pumpen. Inträngning av stora mängder
luft i pumpen kan orsaka att pumpen töms och att blodflödet
stannar av.
- Kontrollera att pumpen och kretsen har luftats helt innan
bypass påbörjas.
- Pumpen ska övervakas när den är i funktion.
- Aktivera inte pumpen under längre perioder efter det att
utloppet har klämts åt.
- Övervaka noggrant att pumpen fungerar på korrekt sätt
under hela proceduren. Temperaturen i pumpen kan öka och
därmed även cellskadorna.
- Öppna inte klämman på pumpens utlopp vid cirkulationens
start om inte ett lämpligt utloppstryck har erhållits för att
undvika återflöden. Pumpens uppgift är att tillföra ett tryck
som är större än patientens systemiska tryck och systemets
huvudtryck. Övervaka pumpens kapacitet, varvtalet per
minut och det systemiska trycket eftersom dessa data kan ge
ett tecken på ett möjligt återflöde.
28
ITALIA att säkerhetsanordningar,
PRIMING-
(ej obligatoriskt) för att
2
UTLOPP UPPÅT.
LÅNGSAMT
I SÄTET I
AV RESTEN
TILL KRETSENS
- Kontrollera att det inte finns tecken på igensättningar i
kretsen.
- Gör den systemiska antikoagulationen medan pumpen är i
funktion. Antikoagulantnivåerna fastställs av kirurgen utifrån
en risk/nytta-analys för patienten. Nivåerna ska övervakas
under hela operationen.
1) KONTROLLERA
JUSTERA PUMPENS HASTIGHET
Försök till att kontrollera blodflödet genom att delvis klämma
åt pumpens utlopp kan öka cellskadorna.
2) NÄR CIRKULATIONEN
PUMPENS
ANORDNINGENS
OMEDELBART
3) ÖVERVAKA
UPPSTRÖMS OCH NEDSTRÖMS
Överstig inte ett undertryck på -50 mmHg (-6,66 kPa / -0,07
bar / -0,97 psi) uppströms för att undvika kavitation,
bildandet av gasemboli, vävnadskollaps, hemolys och
blodtrauma.
H. BYTE AV BLODPUMP
En blodpump i reserv måste alltid finnas till hands under bypass-
proceduren, i det osannolika fallet att pumpen som används måste
bytas ut. 6 timmars användning eller särskilda situationer som innebär
att patientens säkerhet är i fara kan kräva att blodpumpen byts enligt
nedanstående steg.
Använd sterilteknik under alla procedurer för utbyte.
1) Stäng klämmorna på REVOLUTION-inlopps- och -utloppsslangar
LÅT
och stoppa omedelbart centrifugalpumpen.
FYLLA
2) Avlägsna pumpen from omloppet och uttaget på motordrivenheten.
3) Gör i ordning den REVOLUTION som skall användas som
ersättning.
4) Anslut ersättningspumpen till omloppet och avlufta det noga.
5) Placera blodpumpen i uttaget på motordrivenheten.
6) Öppna klämmorna och fortsätt blodflödet.
I. MEDICINTEKNISKA
ANVÄNDNING MED REVOLUTION
Centrifugalpumpen
DEN
centrifugalpump (SCP) från Sorin Group Deutschland Stöckert eller
centrifugalpumpkonsoler (SCPC) från Sorin Group Deutschland
Stöckert. Se konsolens bruksanvisning för handhavande av konsolen.
Alla slangar som används för att koppla ihop kretskopplingarna måste
ha en diameter som är kompatibel med dimensionerna på kopplingarna
på enheten (3/8").
J. RETUR AV ANVÄNDA PRODUKTER
Användaren som upptäcker brister på anordningens kvalitet kan ta
AV
kontakt med
representanten för SORIN GROUP ITALIA
Användaren ska inte tveka om en brist upptäcks, utan omedelbart
kontakta oss och lämna en detaljerad rapport. Nedan anges min.
information som ska lämnas:
•
Noggrann beskrivning av händelsen och patientens tillstånd (om det
är relevant).
•
Beskrivning av produkten.
•
Produktens partikod.
•
Produktens tillgänglighet.
•
Samtlig information som användaren anser användbar för att vi ska
förstå orsaken till felrapporteringen.
SORIN GROUP ITALIA förbehåller sig rätten att återkalla produkten för
kontroll. Om den återkallade anordningen är kontaminerad ska den
behandlas, emballeras och hanteras enligt gällande lagstiftning i det
land där den berörda anordningen har använts.
Det är sjukvårdsinrättningens ansvar att förbereda och identifiera
produkten på korrekt sätt inför transporten. Returnera inte
produkter som har exponerats för blodburna smittämnen.
K. BEGRÄNSAD GARANTI
Denna begränsade garanti utgör ett tillägg till köparens lagliga
rättigheter enligt tillämplig lag.
SORIN GROUP ITALIA garanterar att denna medicintekniska produkt
har tillverkats med den omsorg som fordras vid tillverkning av dylika
produkter och som krävs av den avsedda användningen därav.
SE - SVENSKA
KAPACITETEN
SKA
UTLOPP KLÄMMAS
ROTATION
PUMPENS
PRODUKTER
är endast avsedd för
återförsäljaren eller den
GENOM ATT
STOPPAS SKA
ÅT OCH
STOPPAS
DRIFTSTRYCK
FÖR
användning med
lokala auktoriserade