SORIN GROUP revolution Mode D'emploi page 10

- Le dispositif ne peut être utilisé que s'il est stérile.
- Pour d'ultérieures informations et/ou en cas de réclamation,
contacter SORIN GROUP ITALIA ou le représentant local agrée.
- A ce jour, SORIN GROUP ITALIA n'est informé d'aucune contre-
indication concernant l'utilisation de ce dispositif revêtu
(REVOLUTION Ph.I.S.I.O.).
E. MONTAGE
- Ne pas utiliser le dispositif dans le cas où l'emballage stérile serait
endommagé, mal fermé ni dans le cas où il aurait été exposé à
l'humidité ou à toute autre condition susceptible d'en avoir
compromis la stérilité.
- Vérifier la date de péremption sur l'étiquette jointe. Ne pas utiliser le
dispositif après la date mentionnée.
- Le dispositif doit être utilisé immédiatement après l'ouverture du
conditionnement stérile.
- Le dispositif doit être manipulé de façon aseptique.
Enlever le dispositif du conditionnement stérile.
- Procéder à une inspection visuelle et vérifier le dispositif avec soin
avant l'utilisation. Des conditions de transport et/ou de stockage
autres que celles prescrites pourraient avoir endommagé le
dispositif.
- Ne pas utiliser la pompe si elle est fissurée ou est tombée sur le sol.
- Éviter que des solvants organiques tels que l'alcool ou des
anesthésiques tels que l'isoflurane ne viennent en contact direct
avec la pompe, car ils risquent d'en affecter l'intégrité structurale.
1) RACCORDEMENT DU CIRCUIT
Utiliser une technique aseptique approuvée pour rattacher les lignes
aux raccords d'aspiration et de refoulement de la pompe.
- Tous les raccordements en aval de la pompe doivent être
assurés par des colliers.
- Ne pas utiliser la pompe avec l'aspiration clampée. Une pression
négative serait engendrée dans la pompe et des bulles d'air
risqueraient de se former.
- Pour réduire les risques d'embolie gazeuse ou particulaire,
SORIN GROUP ITALIA recommande d'utiliser des dispositifs de
sécurité tels que détecteurs de bulles d'air pour toutes les
circulations extracorporelles.
F. PROCÉDURES D'AMORÇAGE
RECOMMANDÉES
- Ne pas utiliser la pompe si elle n'a pas été amorcée au préalable.
Autrement, la pompe risque d'être endommagée.
- Bien que cette opération ne soit pas requise, une chasse du
circuit avec du gaz carbonique facilite l'amorçage.
1) LE RACCORD DE REFOULEMENT DE LA POMPE
SE TROUVANT VERS LE HAUT, REMPLIR LA
POMPE DE SOLUTION D'AMORÇAGE
Laisser la solution s'écouler lentement au-delà du raccord.
2) TAPOTER LA POMPE POUR ELIMINER LES
BULLES RESTANTES
Ne pas heurter la pompe. Un choc risque d'endommager la
pompe et d'altérer son fonctionnement.
3) PLACER LA POMPE DANS LE LOGEMENT
D'ENTRAINEMENT
Augmenter progressivement la vitesse de la pompe et vérifier si
aucune fuite ou toute autre anomalie n'est visible.
Ne pas utiliser la pompe en cas de fuite ou de toute autre
anomalie.
4) AMORCER LE RESTE DU CIRCUIT
CONFORMEMENT A LA PROCEDURE NORMALE
5) RATTACHER LE
CIRCUIT A L'ENDROIT APPROPRIE
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CAPTEUR DE DEBIT
G. PROTOCOLE
- Une canulation appropriée doit être exécutée afin de prévenir
les risques d'aéro-embolisme sur le dispositif C.E.C. et la
pompe. L'introduction d'une grosse quantité d'air dans la
pompe entraîne son désamorçage et l'arrêt de la circulation du
sang.
- S'assurer que la pompe et le circuit sont complètement
débullés avant de procéder à la C.E.C.
- La pompe ne doit pas être utilisée sans surveillance.
- Ne pas utiliser la pompe pendant une longue période de temps
avec le refoulement clampé.
- Surveiller attentivement le bon fonctionnement de la pompe
pendant toute la procédure. La température interne de la
pompe risque de s'élever et d'augmenter l'endommagement
des cellules.
- Lors du démarrage de la C.E.C., ne pas déclamper la ligne de
refoulement de la pompe tant que la pression n'est pas
suffisante, afin d'éviter tout risque de reflux. Utiliser la pompe
de manière à fournir une pression supérieure à la pression
systémique du patient et à la pression de charge du circuit.
Surveiller le débit de la pompe, ainsi que sa vitesse de rotation
et la pression systémique en tant qu'indicateurs de reflux.
- Surveiller attentivement pour détecter tout signe d'occlusion
dans le circuit.
- Une anticoagulation systémique doit être utilisée lorsque la
pompe est utilisée. Le niveau d'anticoagulation doit être
déterminé par le médecin en fonction des risques et des
avantages pour le patient, et doit être surveillé tout au long de
l'intervention.
1) REGLER LE DEBIT DE SANG EN REGLANT LA
VITESSE DE LA POMPE
Le clampage partiel de la ligne de refoulement de la pompe pour
régler le débit augmente les risques d'endommagement des
cellules sanguines.
2) LORS DE L'ARRET DE LA C.E.C., VEILLER A
CLAMPER LA LIGNE DE REFOULEMENT, PUIS
D'ARRETER IMMEDIATEMENT LA ROTATION.
3) SURVEILLER LA PRESSION DE SERVICE EN AVAL
ET EN AMONT
Ne pas excéder une pression négative en amont de -50 mmHg (-
6,66 kPa / -0,07 bar / -0,97 psi) afin de prévenir la formation de
cavernes, un collapsus tissulaire, une hémolyse ou un
traumatisme sanguin.
H. CHANGEMENT DE POMPE À SANG
Une tête de pompe de réserve doit toujours être prévue pendant le
protocole de bypass dans le cas improbable où un changement de pompe
serait requis. Des procédures durant plus de 6 heures ou des situations
dans lesquelles la sécurité du patient est compromise peut demander un
changement. Procéder au remplacement du dispositif en suivant la
procédure ci-dessous.
Utiliser une technique stérile pendant toute la procédure de
remplacement.
1) Clamper les lignes d'admission et de refoulement de la pompe à sang
REVOLUTION et arrêter immédiatement la pompe centrifuge.
2) Retirer la pompe du circuit et du logement du moteur.
3) Préparer la pompe REVOLUTION de remplacement.
4) Raccorder la pompe de remplacement au circuit et procéder à un
débullage approprié.
5) Placer la pompe à sang dans le logement du moteur.
6) Retirer les clamps et restaurer le débit sanguin.
I. DISPOSITIFS MEDICAUX A UTILISER
AVEC REVOLUTION
La pompe centrifuge est exclusivement conçue pour usage avec la pompe
centrifuge Stöckert (SCP) ou les pupitres de commande pour pompes
centrifuges Stöckert (SCPC) de Sorin Group Deutschland. Voir les manuels
d'utilisation desdits pupitres pour les protocoles d'utilisation.
AU
Les raccordements du circuit doivent être faits avec des tubes ayant un
diamètre compatible avec les dimensions des raccords montés sur le
dispositif (3/8").
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