Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
- Kontrollér udløbsdatoen på den påhæftede etiket. Anvend ikke
udstyret efter den angivne udløbsdato.
- Udstyret skal tages i brug umiddelbart efter åbning af den sterile
emballage.
- Udstyret skal håndteres aseptisk.
Tag udstyret ud af den sterile emballage.
- Udfør en visuel inspektion og kontrollér udstyret nøje før brug.
Transport- og/eller opbevaringsbetingelser, der afviger fra det
foreskrevne, kan have beskadiget udstyret.
- Benyt ikke pumpen, hvis den ser ud til at have sprækker eller
hvis den har været tabt på gulvet.
- Sørg for, at organiske opløsningsmidler (eksempelvis alkohol)
eller narkosesubstanser (eksempelvis isofluoran) ikke kommer i
direkte kontakt med pumpen. Disse substanser kan øve negativ
indflydelse på udstyrets struktur.
1) TILSLUTNING TIL KREDSLØBET
Benyt de godkendte aseptiske teknikker og slut slangerne til
pumpens ind- og udløb.
- Alle samlinger efter pumpen skal sikres med spændebånd.
- Start ikke pumpen efter afklemning af indløbet, idet der
genereres et undertryk og der er mulighed for dannelse af
luftbobler.
- For at forebygge dannelsen af gas- eller partikelbobler
anbefaler
SORIN
sikkerhedsanordninger
forbindelse med alle faser af kardiopulmonalt bypass.
F. ANBEFALEDE PRIMING PROCEDURER
- Start ikke pumpen uden forudgående priming, idet dette vil
medføre beskadigelse af pumpen.
- Primingen forenkles ved CO
obligatorisk).
1) VEND PUMPENS UDLØB OPAD OG SØRG FOR,
AT
PRIMING
FYLDER PUMPEN SOM FØLGE AF TYNGDEN
Sørg for, at priming opløsningen langsomt strømmer ud over
udløbet.
2) BANK
FORSIGTIGT
FJERNE
EVENTUELLE
LUFTBOBLER
Udsæt ikke pumpen for slag. Slagene kan beskadige udstyret
og medføre defekt.
3) ANBRING PUMPEN I DET RESPEKTIVE SÆDE I
DET MOTORDREVNE DRIVMODUL
Øg pumpens hastighed langsomt og kontrollér, at der ikke er
lækager eller andre former for funktionsforstyrrelser.
Benyt ikke pumpen, hvis der er tegn på lækager eller andre
funktionsforstyrrelser.
4) UDFØR PRIMINGEN AF DEN RESTERENDE DEL
AF KREDSLØBET PÅ NORMAL VIS
5) SLUT
FLOWSONDEN
SLANGE I DEN ØNSKEDE POSITION
G. PROCEDURE
- Passende kanylering skal udføres med henblik på at undgå
at en luftemboli kommer ind i ECC-systemet og pumpen.
Indtrængning af store luftmængder i pumpen medfører, at
pumpen mister dens priming og at blodflowet afbrydes.
- Kontrollér, at pumpen og kredsløbet er blevet udluftet
korrekt inden udførelse af bypass.
- Pumpen skal overvåges under brug.
- Benyt ikke pumpen i længere tid efter afklemning af
udløbet.
- Overvåg pumpens korrekte funktion opmærksomt under
hele proceduren. Temperaturen i pumpen kan øges og gøre
omfanget af celleødelæggelserne større.
- Åben ikke klemmen, der er anbragt til afklemning af
pumpens
udløb,
i
cirkulationen, medmindre der er blevet opnået et passende
udgangstryk, som forhindrer tilbagestrømninger. Pumpen
GROUP
ITALIA
at
(detektorer
for
luftbobler)
afvaskning af kredsløbet (ikke
2
OPLØSNINGEN
LANGSOMT
PÅ
PUMPEN
FOR
OVERSKYDENDE
TIL
KREDSLØBETS
forbindelse
med
indledning
skal aktiveres for at tilføre et tryk, som er højere end
patientens systemiske tryk og højere end kredsløbets
hovedtryk. Overvåg pumpens flow, antallet af omdrejninger
pr. minut og det systemiske tryk, idet disse faktorer har
afgørende betydning for en potentiel tilbagestrømning.
- Kontrollér omhyggeligt, at der ikke er tegn på tilstopninger
i kredsløbet.
- Udfør den systemiske antikoagulation, mens pumpen er
aktiveret.
antikoagulation på baggrund af risici og fordele for
patienten og niveauerne skal overvåges under hele
operationen.
1) KONTROLLÉR
PUMPENS HASTIGHED
Forsøg på kontrol af blodflowet ved en delvis afklemning af
pumpens udløb kan gøre omfanget af celleødelæggelserne
større.
2) NÅR CIRKULATIONEN AFBRYDES, ER DET
NØDVENDIGT AT KONTROLLERE, AT PUMPENS
UDLØB
UDSTYRETS ROTATION
3) OVERVÅG
OPSTRØMS OG NEDSTRØMS
benytte
i
Med henblik på at undgå kavitation, dannelse af gasemboli,
vævskollaps, hæmolyse og blodtraume må det negative
opstrømstryk ikke overstige -50 mmHg (-6,66 kPa / -0,07 bar /
-0,97 psi).
H. UDSKIFTNING AF BLODPUMPE
Der skal altid være en ekstra blodpumpe til rådighed ved en bypass for
det usandsynlige tilfælde, at pumpen skal udskiftes. Procedurer, der
tager mere end 6 timer eller bestemte situationer, hvor patientens
sikkerhed kunne være i fare, kan også kræve en udskiftning af
blodpumpen.
For at udskifte blodpumpen følg trinene nedenfor.
Brug steril teknik under hele udskiftningsproceduren.
1) Afklem indløbs- og udløbsslangerne på REVOLUTION og stop
AT
straks centrifugalpumpen.
2) Tag pumpen ud af kredsløbet og ud af motorhuset.
3) Klargør den REVOLUTION, der skal bruges som erstatning.
4) Forbind erstatningspumpen til kredsløbet og udluft pumpen med
passende teknik.
5) Placér blodpumpen i motorhuset.
6) Fjern klemmerne og genoptag blodflowet.
I. MEDICINSK UDSTYR TIL ANVENDELSE
MED REVOLUTION
Centrifugalpumpen er alene beregnet til brug med Sorin Group
Deutchland Stöckert Centrifugal Pump (SCP) eller Stöckert Centrifugal
Pump (SCPC) konsoller. Der henvises til konsollens brugsanvisning for
oplysninger om betjening af konsollen.
Slangerne
i
kredsløbet
dimensionerne på studserne på udstyret (3/8").
J. RETURNERING AF BRUGTE PRODUKTER
Hvis brugeren konstaterer utilfredsstillende aspekter med hensyn til
udstyrets kvalitet, kan vedkommende rapportere herom til forhandleren
eller den lokale repræsentant, der er autoriseret af SORIN GROUP
ITALIA
Oplysninger, som brugeren skønner kan have kritisk betydning, skal
omhyggeligt og straks rapporteres. Der skal gives minimum følgende
oplysninger:
•
Detaljeret beskrivelse af begivenheden og patientens tilstand (hvis
patienten er involveret).
•
Identifikation af det pågældende udstyr.
•
Batchkodenummer for det pågældende udstyr.
•
Tilgængelighed for det pågældende udstyr.
•
Alle øvrige oplysninger, som brugeren skønner kan være nyttige for
forståelsen af årsagen til de utilfredsstillende aspekter.
SORIN GROUP ITALIA forbeholder sig ret til at anmode om
indsendelse af det pågældende udstyr med henblik på kontrol. Hvis
udstyret, som skal indsendes, er kontamineret, skal det behandles,
emballeres og håndteres i overensstemmelse med kravene i den
gældende lovgivning i Danmark.
af
DK - dansk
Lægen
skal
fastsætte
FLOWET
VED
ER
AFKLEMT.
AFBRYD
PUMPENS
DRIFTSTRYK
skal
have
en
diameter
niveauerne
for
AT
JUSTERE
STRAKS
BÅDE
svarende
til
31
Publicité
Chapitres
Table des Matières
