E. ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή αν η αποστειρωμένη συσκευασία
-
προκύπτει χαλασμένη, μη σφραγισμένη ή αν έχει εκτεθεί σε υγρασία ή
σε συνθήκες που θα μπορούσαν να διακυβεύσουν την αποστείρωσή
της.
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα επί της
-
συσκευής. Μην χρησιμοποιείτε τη συσκευή μετά την αναγραφόμενη
ημερομηνία λήξης.
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείτε αμέσως μετά το άνοιγμα της
-
αποστειρωμένης συσκευασίας.
Ο χειρισμός της συσκευής πρέπει να πραγματοποιείται με χρήση
-
τεχνικών ασηψίας.
Βγάλτε την συσκευή από την αποστειρωμένη συσκευασία.
Διενεργήστε οπτικό έλεγχο και ελέγξτε καλά την συσκευή πριν τη
-
χρήση. Συνθήκες μεταφοράς και/ή αποθήκευσης διαφορετικές από
αυτές που αναγράφονται μπορεί να προκαλέσουν φθορά στη συσκευή.
Μη χρησιμοποιείτε την αντλία αν φαίνεται ραγισμένη ή αν έχει πέσει
-
κάτω.
Μην επιτρέπετε σε οργανικούς διαλύτες όπως το οινόπνευμα, ή σε
-
αναισθητικές ουσίες, όπως το ισοφλουορένιο, να έρθουν σε άμεση
επαφή με την αντλία. Οι ουσίες αυτές μπορεί να φυσαλίδες αέρα.
1) ΣΥΝΔΕΣΕΙΣ ΚΥΚΛΩΜΑΤΟΣ
Χρησιμοποιώντας εγκεκριμένες άσηπτες τεχνικές, συνδέστε τους
κατάλληλους σωλήνες στην είσοδο και στην έξοδο της αντλίας.
- Όλες οι συνδέσεις από την αντλία και μετά πρέπει να ασφαλιστούν
με σφιγκτήρες.
- Μη θέτετε σε λειτουργία την αντλία αφού έχετε κλείσει την είσοδο,
αφού μπορεί να δημιουργηθεί αρνητική πίεση και φυσαλίδες αέρα.
- Για να επιβοηθηθεί η πρόληψη των αέριων εμβολών ή των
μικροσωματικών ουσιών, η SORIN GROUP ITALIA συνιστά τη
χρήση διατάξεων ασφαλείας, συμπεριλαμβανομένων ανιχνευτών
φυσαλίδων για όλες τις διαδικασίες εξωσωματικής κυκλοφορίας.
ΣΤ. ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΕΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ PRIMING
- Μην ενεργοποιείτε την αντλία χωρίς να έχετε προηγουμένως
εκτελέσει το priming, κινδυνεύει να υποστεί βλάβη η ίδια η αντλία.
- Αν και δεν είναι υποχρεωτικό, η κάθαρση το κυκλώματος με CO2
διευκολύνει το priming.
1) ΑΦΟΥ ΠΡΟΣΑΝΑΤΟΛΙΣΕΤΕ ΠΡΟΣ ΤΑ ΠΑΝΩ ΤΗΝ
ΕΞΟΔΟ ΤΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ,
ΑΦΗΣΤΕ ΤΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΤΟΥ PRIMING ΝΑ ΓΕΜΙΣΕΙ
ΑΡΓΑ ΤΗΝ ΑΝΤΛΙΑ ΜΕ ΒΑΡΥΤΗΤΑ
2) ΧΤΥΠΗΣΤΕ ΕΛΑΦΡΑ ΤΗΝ ΑΝΤΛΙΑ ΓΙΑ ΝΑ
ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΕΤΕ ΤΙΣ ΕΝΔΕΧΟΜΕΝΕΣ ΦΥΣΑΛΙΔΕΣ
ΠΟΥ ΠΑΡΑΜΕΝΟΥΝ
Μη χτυπάτε την αντλία. Τα χτυπήματα μπορεί να προξενήσουν ζημιά
στη συσκευή, καταστρέφοντάς τη.
3) ΕΙΣΑΓΕΤΕ ΤΗΝ ΑΝΤΛΙΑ ΣΤΗΝ ΥΠΟΔΟΧΗ ΤΟΥ
ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΥ ΚΙΝΗΣΗΣ ΜΕ ΚΙΝΗΤΗΡΑ
Αυξήστε αργά την ταχύτητα της αντλίας και ελέγξτε την απουσία απωλειών
και άλλων ανωμαλιών.
Μη χρησιμοποιείτε την αντλία αν διαπιστώσετε απώλειες ή άλλες
ανωμαλίες.
4) ΕΚΤΕΛΕΣΤΕ PRIMING ΣΤΟ ΥΠΟΛΟΙΠΟ ΤΟΥ
ΚΥΚΛΩΜΑΤΟΣ ΜΕ ΤΟΝ ΣΥΝΗΘΗ ΤΡΟΠΟ
5) ΣΥΝΔΕΣΤΕ ΤΟΝ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ ΡΟΗΣ ΣΤΟΝ ΣΩΛΗΝΑ
ΤΟΥ ΚΥΚΛΩΜΑΤΟΣ, ΣΤΗΝ ΕΠΙΘΥΜΗΤΗ ΘΕΣΗ
Ζ. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ
- Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφευχθεί η
εισαγωγή εμβόλων αερίου στο σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας
και την αντλία. Η είσοδος μεγάλης ποσότητας αέρα στην αντλία θα
ακυρώσει τη διαδικασία αρχικής πλήρωσης και η αιματική ροή θα
διακοπεί.
- Βεβαιωθείτε ότι έχουν απομακρυνθεί πλήρως τυχόν φυσαλίδες από
την αντλία και το κύκλωμα πριν προχωρήσετε στην παράκαμψη
(bypass).
22
- Η αντλία δεν πρέπει να λειτουργεί χωρίς επίβλεψη.
- Μην χρησιμοποιείτε την αντλία για μεγάλα χρονικά διαστήματα με
την έξοδό της κλειστή.
- Παρακολουθείτε προσεκτικά τη λειτουργία της αντλίας καθ' όλη τη
διάρκεια της διαδικασίας. Η θερμοκρασία εντός της αντλίας μπορεί να
αυξηθεί και να επιδεινώσει την κυτταρική βλάβη.
- Μην ανοίγετε την έξοδο της αντλίας κατά την έναρξη της κυκλοφορίας
εάν δεν επιτευχθεί πρώτα επαρκής πίεση εξόδου ώστε να αποτραπεί
η ανάστροφη ροή. Η αντλία πρέπει να λειτουργεί έτσι ώστε να
παρέχει πίεση μεγαλύτερη από τη συστηματική πίεση του ασθενούς
και την πίεση κεφαλής του κυκλώματος. Παρακολουθείτε τη ροή της
αντλίας, τις σ.α.λ. και τη συστηματική πίεση ως ενδείξεις ενδεχόμενης
ανάστροφης ροής.
- Παρακολουθείτε
κυκλώματος.
- Συνιστάται η χορήγηση αντιπηκτικής αγωγής κατά τη διάρκεια
χρήσης της αντλίας. Τα επίπεδα πηκτικότητας θα πρέπει να
καθοριστούν από το γιατρό βάσει της σχέσης κινδύνου/οφέλους του
ασθενούς και πρέπει να παρακολουθούνται καθ' όλη τη διάρκεια της
διαδικασίας.
1) ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΑΙΜΑΤΙΚΗΣ ΡΟΗΣ ΡΥΘΜΙΖΟΝΤΑΣ ΤΗΝ
ΤΑΧΥΤΗΤΑ ΤΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ
Κλείνοντας εν μέρει την έξοδο της αντλίας προκειμένου να ελέγχετε
την αιματική ροή μπορεί να επιδεινώσει την κυτταρική βλάβη.
2) ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΚΟΠΗ ΤΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΜΗΝ
ΠΑΡΑΛΕΙΨΕΤΕ ΝΑ ΚΛΕΙΣΕΤΕ ΤΗΝ ΕΞΟΔΟ ΤΗΣ
ΑΝΤΛΙΑΣ ΚΑΙ ΕΝ ΣΥΝΕΧΕΙΑ ΝΑ ΔΙΑΚΟΨΕΤΕ ΑΜΕΣΩΣ
ΤΗΝ ΠΕΡΙΣΤΡΟΦΗ ΤΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ
3) ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΕΙΤΕ ΤΗΝ ΠΙΕΣΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ ΤΗΣ
ΑΝΤΛΙΑΣ
ΚΑΤΕΥΘΥΝΣΗ ΤΗΣ ΡΟΗΣ
Μην υπερβαίνετε αρνητική πίεση -50 mmHg (-6,66 kPa / -0,07 bar / -
0,97 psi) αντίθετα προς την κατεύθυνση της ροής για να αποφευχθεί
το ενδεχόμενο σπηλαίωσης, εμβολής από αέριο, κατάρρευσης των
ιστών, αιμόλυσης και μηχανικού τραύματος του αίματος.
H. ΑΛΛΑΓΗ ΑΝΤΛΙΑΣ ΑΙΜΑΤΟΣ
Κατά τη διάρκεια κλινικής χρήσης πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμη μια
ανταλλακτική κεφαλή αντλίας αίματος. Μετά από χρήση 6 ωρών ή σε περιπτώσεις
που, κατά την κρίση του υπεύθυνου για την εξωσωματική κυκλοφορία,
διακυβεύεται η ασφάλεια του ασθενούς, προχωρήστε σε αντικατάσταση της
συσκευής. Εκτελέστε τα βήματα που ακολουθούν για την αντικατάσταση της
αντλίας.
Χρησιμοποιείστε τεχνικές ασηψίας κατά την διάρκεια της αντικατάστασης.
1) Κλείστε τις γραμμές εισόδου και εξόδου της REVOLUTION και διακόψτε
αμέσως τη λειτουργία της φυγοκεντρικής αντλίας.
2) Αφαιρέστε την αντλία από το κύκλωμα και από την υποδοχή του μηχανισμού
κίνησης.
3) Προετοιμάστε την REVOLUTION για εφεδρική χρήση.
4) Συνδέστε την εφεδρική αντλία στο κύκλωμα και απομακρύνετε τις φυσαλίδες.
5) Τοποθετήστε την αντλία αίματος στην υποδοχή του μηχανισμού κίνησης.
6) Αφαιρέστε τους σφιγκτήρες και ξεκινήστε την αιματική ροή.
Θ. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΕ
ΣΥΝΔΥΑΣΜΟ ΜΕ ΤΗ REVOLUTION
Η φυγοκεντρική αντλία προορίζεται για χρήση μόνο με Κονσόλες Φυγοκεντρικής
Αντλίας St öckert της Sorin Group Deutschland (SCP) ή με Κονσόλες
Φυγοκεντρικής Αντλίας St öckert (SCP
κονσόλας ανατρέξτε στο αντίστοιχο εγχειρίδιο λειτουργίας.
Όλοι οι σωλήνες που χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία του κυκλώματος πρέπει
να έχουν διάμετρο συμβατή με τις διαστάσεις των συνδετικών της συσκευής (3/8").
Ι. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Εάν ο χρήστης δεν μείνει ικανοποιημένος από την ποιότητα του προϊόντος, μπορεί
να ενημερώσει σχετικώς το διανομέα ή τον τοπικό αντιπρόσωπο, εξουσιοδοτημένο
από την SORIN GROUP ITALIA.
Όλες οι παράμετροι που θεωρούνται σημαντικές από τον χρήστη θα πρέπει να
αναφέρονται άμεσα και με ιδιαίτερη προσοχή. Τα ακόλουθα είναι οι ελάχιστες
απαιτούμενες πληροφορίες:
•
Λεπτομερέστατη περιγραφή του συμβάντος και, εάν είναι δυνατόν, περιγραφή
της κατάστασης του ασθενούς.
•
Προσδιορισμός του εμπλεκόμενου προϊόντος.
•
Αριθμός παρτίδας του εμπλεκόμενου προϊόντος.
GR - ЕΛΛΗΝΙΚΑ
προσεκτικά
για
σημάδια
ΠΡΟΣ
ΚΑΙ
ΑΝΤΙΘΕΤΑ
C). Για οδηγίες λειτουργίας της εκάστοτε
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ
απόφραξης
του
ΠΡΟΣ
ΤΗΝ