SORIN GROUP revolution Mode D'emploi page 14

3) Die als Ersatz dienende REVOLUTION vorbereiten.
4) Die Ersatzpumpe an den Kreislauf anschließen und auf geeignete
Weise die Luftblasen entfernen.
5) Die Blutpumpe an den Antriebsmotor anschließen.
6) Die Klemmen entfernen und den Blutfluss wieder herstellen..
I. MEDIZINISCHE GERÄTE ZUR
VERWENDUNG MIT REVOLUTION
Die Zentrifugalpumpe ist nur für den Gebrauch mit Stöckert
Zentrifugalpumpen (SCP) oder Stöckert Zentrifugalpumpen-Konsolen
(SCPC) von Sorin Group
Betriebsvorgänge der Konsole das Konsolenbetriebshandbuch lesen.
Alle Anschlüsse des Kreissystemes sind mit Schläuchen auszuführen,
deren Durchmesser mit den Größen der Konnektoren am Gerät
übereinstimmt (3/8").
J. RÜCKGABE GEBRAUCHTER PRODUKTE
Wenn der Anwender Beschwerden zu Qualitätsaspekten des Produkts
vorbringen möchte, kann er seine Hinweise an den Vertreiber des
Produkts oder an den örtlichen Vertragshändler der SORIN GROUP
ITALIA senden.
Alle vom Anwender als kritisch betrachtete Hinweise müssen mit
besonderer Sorgfalt und Dringlichkeit weitergeleitet werden. Im
Folgenden sind die Informationen aufgeführt, die mindestens in der
Meldung enthalten sein sollten:
•
Ausführliche Beschreibung des Vorfalls und, insofern betroffen,
des Zustands des Patienten;
•
Kennung des betroffenen Produkts;
•
Chargennummer des betroffenen Produkts;
•
Verfügbarkeit des betroffenen Produkts;
•
Alle Hinweise, die der Anwender zum Verständnis des Ursprungs
der Beschwerden für nützlich erachtet.
SORIN GROUP ITALIA behält sich das Recht vor, das betroffene
Produkt für weitere Kontrollen ggf. zurückzurufen. Sollte das Produkt,
das zurückgesendet werden soll, kontaminiert sein, muss es gemäß
den Gesetzesvorschriften des Landes, in dem das Produkt verwendet
wurde, behandelt, verpackt und gehandhabt werden.
Es obliegt den Gesundheitsinstitutionen, die Produkte für die
Rücksendung vorzubereiten und zu kennzeichnen. Keine Produkte
senden, die mit Blut in Berührung gekommen sind, das von
infektösen Krankheitserregern kontaminiert wurde.
K. GARANTIEBEDINGUNGEN
Diese Garantiebedingungen gelten zusätzlich zu den gesetzlich
verbrieften Rechten des Käufers aus der geltenden Gesetzgebung.
SORIN GROUP ITALIA gewährleistet, dass die Herstellung dieses
medizinischen Geräts mit aller angemessenen Sorgfalt erfolgte, wie sie
durch die grundsätzliche Beschaffenheit des Geräts und den
vorgesehenen Einsatzbereich erforderlich ist.
SORIN GROUP ITALIA erteilt die Zusicherung, dass das medizinische
Gerät die in der aktuellen Gebrauchsanweisung beschriebenen
Funktionen erfüllt, wenn
Gebrauchsanweisung durch eine qualifizierte Person vor dem auf der
Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwendet wird.
SORIN GROUP ITALIA
übernehmen, dass das Gerät sachgemäß verwendet wird noch dafür,
dass eine falsche Diagnose oder Therapie und/oder die spezifischen
physischen und biologischen Charakteristika eines einzelnen Patienten
die Leistung und Wirksamkeit des Geräts unbeeinflusst lassen und
keine negativen Konsequenzen für den Patienten haben werden, selbst
wenn die angegebe Gebrauchsanweisung beachtet wurde.
Wenn auch nachdrücklich betont wird, dass der Gebrauchsanweisung
streng Folge zu leisten ist und dass alle für die richtige Verwendung des
Geräts erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden müssen,
kann SORIN GROUP ITALIA dennoch keinerlei Verantwortung für
jedweden Verlust, Schaden,
Konsequenzen übernehmen, die mittelbar oder unmittelbar aus der
unsachgemäßen Verwendung dieses Geräts entstehen.
SORIN GROUP ITALIA verpflichtet sich, das medizinische Gerät für
den Fall zu ersetzen, dass es zum Zeitpunkt der Ausbietung auf dem
Markt oder während des Versands durch SORIN GROUP ITALIA bis
zum Zeitpunkt der Auslieferung an den Endbenutzer fehlerhaft
sein/werden sollte, mit Ausnahme derjenigen Fälle, in denen ein solcher
Mangel durch unsachgemäße Handhabung
verursacht wurde.
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Deutschland bestimmt.
es in Übereinstimmung
kann allerdings keine Gewähr
Aufwendungen, Vorfall
durch
Die obige Gewährleistung ersetzt jegliche weitere ausdrückliche oder
implizite, schriftliche oder mündliche Gewährleistung, einschließlich der
Garantien der Marktgängigkeit oder Eignung für einen bestimmten
Zweck. Niemand, einschließlich der Vertreter, Agenten, Händler,
Vertreiber oder Zwischenhändler von SORIN GROUP ITALIA bzw.
jeglicher anderen industriellen oder kommerziellen Einrichtung, ist
berechtigt,
medizinischen Geräts zu erteilen, abgesehen von der hier ausdrücklich
erteilten Gewährleistung. Der Käufer verpflichtet sich, die vorliegenden
Garantiebedngungen einzuhalten und erklärt sich insbesondere damit
einverstanden,
Für die
Rechtsstreits mit SORIN GROUP ITALIA keinerlei Ansprüche zu
erheben, die auf angeblichen oder bewiesenen Änderungen an diesen
Garantiebedingungen durch irgend einen Vertreter, Agenten, Händler,
Vertreiber oder sonstigen Zwischenhändler beruhen.
Das zwischen den Vertragsparteien, denen diese Gewährleistung
zugesichert wird, bestehende Verhältnis (auch für den Fall, dass es
nicht schriftlich niedergelegt wurde) unterliegt ebenso wie jede hiermit
zusammenhängende oder in welcher Weise auch immer verbundene
Auseinandersetzung zusammen mit seiner Auslegung und Umsetzung
vollkommen
italienischem Gesetz und ist der italienischen Gerichtsbarkeit unterstellt
Als Gerichtsstand ist das Gericht von Modena (Italien) zuständig.
mit dieser
dafür
oder
den Käufer
DE - DEUTSCH
eine Vertretung oder Garantie
im Fall einer Auseinandersetzung
vorbehaltlos und/oder ohne
bezüglich dieses
oder eines
jeglichen Ausschluss