SORIN GROUP revolution Mode D'emploi page 34

- Tarkasta ja tutki laite huolellisesti ennen käyttöä. Ohjeiden
vastaiset kuljetus- ja/tai
vahingoittaa tuotetta.
- Älä käytä laitetta, jos se on joutunut iskujen kohteeksi,
pudonnut tai muuten vahingoittunut.
- Estä orgaanisten liuottimien, kuten alkoholin,
aineiden, kuten isofluoraanin, asetoonin ja eetterin pääsy
suoraan kosketukseen
vaarantaa järjestelmän rakenteen kunnon.
1) PIIRIN LIITÄNTÄ
Liitä sopivat putket hyväksytyllä aseptisella menetelmällä pumpun
sisään- ja ulostuloon.
- Kaikki pumpun jälkeen sijaitsevat liitännät on varmistettava
letkunpuristimilla.
- Älä käytä pumppua, jos keskipakopumpun sisääntulo on
suljettu ruuvikiristimellä.
negatiivinen paine ja siihen voi muodostua ilmakuplia.
- Kaasu- ja hiukkastulppaumien ehkäisemiseksi SORIN
GROUP ITALIA suosittelee suojalaitteiden, kuten taso-
osoittimien, ilmakuplien ilmaisimien, valtimosuodattimien
ja esiohitussuodattimien
kehonulkoisen verenkierron toimenpiteissä.
F. EHDOTETTU TÄYTTÖTOIMINTO
- Älä käytä pumppua ellei se ole täytetty. Pumppu voi
vahingoittua.
- Järjestelmässä voidaan kierrättää hiilidioksidia
täyttöä, vaikka se ei ole välttämätöntä.
1) PUMPUN ULOSTULO PORTTI YLHÄÄLLÄ, TÄYTÄ
PUMPPU PAINOVOIMALLA
TÄYTTÖLIUOKSELLA
Anna täyttöliuoksen virrata hitaasti ulostuloportin ohi.
2) NAPUTA KEVYESTI
POISTAMISEKSI
Älä lyö pumppua. Iskut voivat vaurioittaa laitetta ja aiheuttaa
toimintahäiriöitä.
3) ASETA PUMPPU
LIITTIMEEN
Lisää pumpun nopeutta hitaasti ja tarkasta pumppu vuotojen ja
häiriöiden varalta.
Älä käytä laitetta, jos se vuotaa tai siinä on muita vikoja.
4) TÄYTÄ LOPUT PIIRISTÄ TAVALLISEEN TAPAAN
5) LIITÄ VIRTAUSANTURI HALUAMAASI KOHTAAN
PIIRISSÄ
G. TOIMENPIDE
- Riittävä kanylointi
estämiseksi ECC-järjestelmässä
pumppuun pääsee paljon ilmaa, laite joutuu alipaineeseen
ja veren virtaus pysähtyy.
- Varmista, että ilmakuplat on poistettu pumpusta ja piiristä
ennen ohituksen aloitusta.
- Pumppua ei saa käyttää ilman valvontaa.
- Älä käytä pumppua pitkiä aikoja sen ulostulon ollessa
kiinni.
- Tarkasta pumpun toiminta säännöllisesti koko toiminnon
aikana. Pumpun lämpötila saattaa kohota ja se nostaa
soluvahinkojen vaaraa.
- Älä poista ruuvikiristintä kiertoa aloitettaessa ennen kuin
ulostulossa on saavutettu sopiva paine takaisinvirtauksen
estämiseksi. Pumpun paineen tulee olla korkeampi kuin
potilaan systeeminen paine ja järjestelmän alkupaine.
Valvo pumpun virtausnopeutta, sen kierrosnopeutta ja
systeemistä painetta,
takaisinvirtauksen.
- Valvo mahdollisen okkluusion muodostumista piirissä.
34
varastointiolosuhteet
anestesian
pumpun. Nämä aineet saattavat
Pumppuun saattaa
käyttämistä
HITAASTI
ILMAKUPLIEN
KÄYTTÖMOOTTORIN
on suoritettava ilmaembolian
ja pumpussa.
jotka osoittavat mahdollisen
- Laitteen
antikoagulaatiota. Antikoagulaatiotasot määrittelee lääkäri
potilaan riskien ja etujen perusteella ja niitä on valvottava
saattavat
koko toimenpiteiden ajan.
1) OHJAA
PUMPUN NOPEUTTA
Pumpun ulostulon osittainen sulkeminen vrenvirtauksen
ohjaamiseksi voi aiheuttaa soluvaurioita.
2) KUN KIERRÄTYS
PUMPUN ULOSTULO JA PYSÄYTÄ PUMPUN
PYÖRIMINEN VÄLITTÖMÄSTI SEN JÄLKEEN
3) VALVO PUMPUN YLÖS- JA ALASVIRTAUKSEN
KÄYTTÖPAINETTA
Älä ylitä -50 mmHg (-6,66 kPa / -0,07 bar / -0,97 psi)
syntyä
negatiivista ylösvirtauspainetta kavitaation, kaasuembolian
muodostumisen,
verenvuotojen ehkäisemiseksi.
H. VERIPUMPPU VAIHTO
kaikissa
Pidä aina ylimääräistä oksygenaattoria saatavilla kehonulkoisen
verenkierron
epätodennäköisestä syystä vaihtaa. Yli 6 tuntia kestävät toimenpiteet tai
tilanteet, joissa potilaan turvallisuus voi vaarantua, voi vaatia
vaihtamisen. Vaihda oksygenaattori seuraavien ohjeiden mukaisesti.
Vaihtotoimenpiteiden on tapahduttava steriilisti.
ennen
2
1) Sulje REVOLUTION
keskipakopumppu välittömästi.
2) Irrota pumppu piiristä ja käyttömoottorin liittimestä.
3) Valmistele korvaava REVOLUTION.
4) Liitä vaihtopumppu piiriin ja poista ilmakuplat.
5) Position the blood pump into the motor drive receptacle.
6) Irrota kiristimet ja jatka verenvirtausta.
I. LÄÄKETIETEELLISET LAITTEET
KÄYTETTÄVÄKSI REVOLUTIONIN
KANSSA
Keskipakopumppu on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Stöckert
Instrumente Centrifugal
Centrifugal Pump Plus (SCPC) konsoleissa. Konsolin käyttöohjeet
löytyvät konsolin opaskirjasta.
Kierron liitännät tulee suorittaa letkuilla, joiden läpimitta vastaa laitteen
liittimiä (3/8").
J. KÄYTETTYJEN TUOTTEIDEN
PALAUTTAMINEN
Jos käyttäjä havaitsee tuotteen laadussa epätyydyttäviä seikkoja, hän
voi lähettää asiasta tiedon jälleenmyyjälle tai paikalliselle, valtuutetulle
SORIN GROUP ITALIA:n edustajalle. Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät
ilmoitukset on tehtävä erityisen huolellisesti ja nopeasti. Ilmoituksen
käsittelemistä varten on annettava ainakin seuraavat tiedot:
•
tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta,
•
kyseisen tuotteen tunnistustiedot,
•
kyseisen tuotteen eränumero,
•
kyseisen tuotteen saatavuus,
Jos
•
kaikki tiedot, joita käyttäjä pitää hyödyllisinä epätyydyttävän
elementin alkuperän selvittämiseksi.
SORIN GROUP ITALIA pidättää oikeuden tarpeen vaatiessa valtuuttaa
ilmoituksen kohteena olevan tuotteen palauttamisen tutkimuksia varten.
Mikäli palautettava tuote on saastunut, sitä on käsiteltävä ja se on
pakattava ja kuljetettava siinä maassa voimassa olevien lakien
mukaisesti, jossa ilmoituksen kohteena olevaa tuotetta on käytetty.
Terveydenhoitolaitoksen tulee valmistella ja merkitä palautettava
tuote asianmukaisesti. Älä lähetä tuotteita, jotka ovat altistuneet
veren välityksellä tarttuville infektiotaudeille.
K. TAKUUEHDOT
Nämä takuuehdot
myöntämiä ja turvaamia ostajan oikeuksia.
SORIN GROUP ITALIA takaa, että tämän lääketieteellisen laitteen
valmistuksessa on otettu huomioon kaikki laitteen luonteen ja
käyttötarkoituksen vaatimat varotoimet.
FI - SUOMI
käytön aikana käytetään
VIRTAUSMOPEUTTA
PYSÄYTETÄÄN,
kudosvaurioiden,
aikana, jos oksygenaattori
sisään- ja ulostulopiirit
Pump (SCP) tai
täydentävät voimassa
systeemistä
SÄÄTÄMÄLLÄ
SULJE
hemolyysin ja
pitäisi jostain
ja pysäytä
Stöckert Instrumente
olevan lainsäädännön