Complications Possibles; Matériel Nécessaire - COOK Medical Biodesign Mode D'emploi

• Le risque d'infection après implantation peut être réduit en débridant le
trajet fistuleux avant l'insertion de l'obturateur.
• IMPORTANT : Les utilisateurs doivent indiquer aux patients d'éviter toute
activité physique fatigante pendant au moins six semaines après la mise
en place de l'obturateur.
• S'attendre à des écoulements pendant deux à quatre semaines. Les
écoulements peuvent durer jusqu'à 12 semaines après l'intervention,
à mesure que l'obturateur est incorporé et que le trajet fistuleux se
referme.

COMPLICATIONS POSSIBLES

Les complications pouvant survenir avec l'utilisation de l'obturateur incluent :
• Abcès
• Douleur
• Échec ou retard d'intégration de
l'obturateur
• Érosion
• Expulsion
• Formation de séromes
• Gonflement
• Hémorragie
STOCKAGE
Stocker l'obturateur dans un endroit propre et sec, à température ambiante.
STÉRILISATION
L'obturateur a été stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Ne pas restériliser.
MODE D'EMPLOI
Matériel nécessaire
• Cuvette stérile
• Liquide de réhydratation : sérum physiologique stérile ou Ringer lactate
stérile, à température ambiante
• Fil de suture résorbable, tel que fil polydioxanone (PDO ou PDS) ou fil
enduit à base d'acide polyglycolique (PGA enduit) 2-0 ou 0
• Fil de suture en soie
• Cathéter 5 Fr
• Eau oxygénée ou sérum physiologique
• Seringue de 10 mL
• Brosse pour le débridement (telle que la Brosse Cook® pour fistule)
REMARQUE : Toujours manipuler l'obturateur en observant une technique
aseptique et en réduisant au minimum tout contact avec des gants en latex.
PRÉPARATION
1. Utiliser une sonde stérile ou un outil de mesure approprié pour estimer
le diamètre du trajet fistuleux au niveau de l'ouverture (rectale) interne.
Sélectionner la taille d'obturateur appropriée en utilisant le tableau
ci-dessous.
Diamètre de l'ouverture
interne de la fistule
> 1 mm à 2 mm
> 2 mm à 4 mm
> 4 mm à 7 mm
2. En observant une technique aseptique, ouvrir le sachet externe et placer
le sachet interne contenant l'obturateur dans le champ stérile.
3. Ouvrir le sachet interne et en retirer le plateau contenant l'obturateur.
Ouvrir le plateau et placer l'obturateur dans une cuvette stérile.
4. Ajouter suffisamment de liquide de réhydratation dans la cuvette pour
recouvrir entièrement l'obturateur. Laisser l'obturateur se réhydrater
jusqu'à obtention des caractéristiques de manipulation souhaitées. Ne
pas réhydrater l'obturateur pendant plus de 1 minute.
5. Retirer l'obturateur réhydraté de la cuvette avec une pince.
6. Fixer un fil de suture en soie (environ 30 cm de long) autour de la queue
(extrémité étroite) de l'obturateur. Il fera office d'attache pour tirer
l'obturateur dans le trajet fistuleux.
7. Préparer le patient selon les techniques chirurgicales standard convenant
à la réparation d'une fistule anale.
REMARQUE : Dans le cadre d'une chirurgie colorectale programmée,
la pratique recommandée pour la préparation intestinale préopératoire
inclut un lavage mécanique de l'intestin à l'aide de lavements et d'agents
cathartiques, et l'administration d'agents antimicrobiens prophylactiques
oraux ou intraveineux. Un lavage insuffisant ou une prophylaxie
antimicrobienne inadéquate peut prédisposer le patient aux infections.6-8
• Induration
• Infection
• Inflammation
• Migration
• Persistance ou récidive de
la fistule
• Réaction allergique
• Rougeur
• Sepsis
Taille de
l'obturateur
2 mm
4 mm
7 mm
27
Référence de
l'obturateur
C-FP-0.2-2
C-FP-0.4-2
C-FP-0.7-2